Intraorale Oberkieferprotraktionstechnik vs. Gesichtsmaske unter Verwendung des Alt-RAMEC-Protokolls für wachsende Patienten der Behandlungsklasse III (ALT-RAMEC)
19. April 2022 aktualisiert von: Andrew Wafdy Nan Demian, Cairo University
Intraorale Oberkieferprotraktionstechnik mit ALT-RAMEC-Protokoll (Alternate Rapid Maxillary Expansion and Constriction) im Vergleich zu einer Gesichtsmaske mit Oberkieferexpansion bei der Behandlung von Patienten im Wachstum der Klasse III mit Oberkieferinsuffizienz: Eine randomisierte klinische Studie
Die Studie vergleicht die Verwendung der intraoralen Technik für das Vorschieben des Oberkiefers und die extraorale Technik mit dem Protokoll Alt-RAMEC, das von der wiederholten Expansion und Kontraktion des Oberkiefers abhängt, um die Protraktion des Oberkiefers zu unterstützen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bereitstellung eines Hybridexpanders, der von 2 Minischrauben im Gaumen unterstützt wird, um das Alt-RAMEC-Protokoll für 9 Wochen durchzuführen, dann beginnt die Interventionsgruppe mit der Protraktion unter Verwendung von Klasse-III-Gummizügen am modifizierten Lingualbogen mit Haken im Eckzahnbereich und 2 Minischrauben labial zwischen unterem Seitenzahn und Eckzahn, während die Kontrollgruppe verwendet wird Gesichtsmaske zur Protraktion des Oberkiefers
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Andrew Demian, BDS
- Telefonnummer: +0201272912299
- E-Mail: androwafdy@gmail.com
Studienorte
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Ägypten, 11553
- Rekrutierung
- Faculty of oral and dental medicine - cairo university
-
Kontakt:
- Andrew Wafdy, Bachelor's
- Telefonnummer: +0201272912299
- E-Mail: androwafdy@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlicher oder weiblicher wachsender Patient (CVM2-CVM3)
- Skelettklasse III (ANB ≤ 0, A-NV ≤ -2 und Witzbeurteilung < -0,3 mm)
- Durchgebrochene obere und untere erste bleibende Molaren und bleibende Schneidezähne
- Umgekehrter Overjet bis zu -4 mm
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte früherer kieferorthopädischer Behandlungen
- Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten
- Patienten mit Gewohnheiten, die der Zahnokklusion abträglich sind (Daumenlutschen, Zungenpressen).
- Patienten mit Syndromen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intraorale Protraktionstechnik
unter Verwendung einer intraoralen Apparatur bestehend aus modifiziertem Lingualbogen und Minischrauben zur indirekten Verankerung für die Oberkieferprotraktion nach dem Alt-RAMEC-Protokoll unter Verwendung eines Hybrid-Expanders
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Verwendung eines modifizierten Lingualbogens mit indirekter Verankerung durch Schrauben zwischen dem unteren seitlichen Schneidezahn und dem unteren Eckzahn, um den Oberkiefer nach dem ALT-RAMEC-Protokoll zu protrahieren
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Aktiver Komparator: Extraorale Protraktionstechnik
Verwendung einer Gesichtsmaske zur Oberkieferprotraktion nach dem ALT-RAMEC-Protokoll
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Gesichtsmaske, die eine extraorale Vorrichtung ist, die zur Protraktion des Oberkiefers verwendet wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Oberkieferskeletts
Zeitfenster: 8 Monate
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Verwendung von seitlichem Fernröntgen zur Messung von Veränderungen des Oberkieferskeletts Verwendung von Winkelmessungen in Grad (SNA)
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8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Unterkieferskeletts
Zeitfenster: 8 Monate
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mit seitlichem Fernröntgen zur Messung von Veränderungen des Unterkieferskeletts mit Winkelmessungen in Grad (SNB)
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8 Monate
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Zahnveränderungen im Ober- und Unterkiefer
Zeitfenster: 8 Monate
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Verwenden von seitlichem kephalometrischem Röntgen, um Änderungen zu messen Winkelmessungen in Grad (U1/Palatalebene, L1/Unterkieferebene)
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8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew Demian, BDS, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ASR1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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