Suunsisäinen yläleuan protraktiotekniikka vs. kasvomaski käyttäen Alt-RAMEC-protokollaa luokan III kasvavien potilaiden hoitoon (ALT-RAMEC)
tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Andrew Wafdy Nan Demian, Cairo University
Suunsisäinen yläleuan pidennystekniikka ALT-RAMEC-protokollalla (vaihtoehtoinen nopea yläleuan laajeneminen ja supistuminen) -protokolla verrattuna kasvomaskiin ja yläleuan laajenemiseen luokan III kasvavien potilaiden hoidossa, joilla on yläleuan vajaatoiminta: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksessa verrataan intraoraalisen tekniikan käyttöä yläleuan etenemiseen ja extraoraalitekniikkaan Alt-RAMEC-protokollan kanssa, joka riippuu yläleuan toistuvasta laajenemisesta ja supistumisesta auttamaan yläleuan protraktiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hybridilaajennin, jota tukee 2 kitalaessa olevaa miniruuvia Alt-RAMEC-protokollan suorittamiseksi 9 viikon ajan, minkä jälkeen interventioryhmä aloittaa protraktion käyttämällä luokan iii joustoja modifioidussa kielikaaressa koukuilla koiran alueella ja 2 miniruuvia labiaalisesti alemman lateraalin ja koiran välissä kontrolliryhmän käytön aikana. kasvonaamio yläleuan pidennykseen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew Demian, BDS
- Puhelinnumero: +0201272912299
- Sähköposti: androwafdy@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypti, 11553
- Rekrytointi
- Faculty of oral and dental medicine - cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Wafdy, Bachelor's
- Puhelinnumero: +0201272912299
- Sähköposti: androwafdy@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kasvava mies- tai nainenpotilas (CVM2-CVM3)
- Luustoluokka III (ANB ≤ 0, A-NV ≤ -2 ja järkiarvio < -0,3 mm)
- Purkautuneet ylemmät ja alemmat ensimmäiset pysyvät poskihampaat ja pysyvät etuhampaat
- Käänteinen ylisuihku -4 mm asti
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemman oikomishoidon historia
- Huuli-/suulakihalkiopotilaat
- Potilaat, joilla on hampaiden tukkeutumiseen haitallisia tapoja (peukalon imeminen, kielen työntäminen).
- Potilaat, joilla on oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suunsisäinen protraction tekniikka
käyttämällä intraoraalista laitetta, joka koostuu modifioidusta kielenkaaresta ja miniruuveista epäsuoraan ankkurointiin yläleuan proraktioon Alt-RAMEC-protokollan jälkeen käyttämällä hybridilaajentajaa
|
Muokatun kielikaaren käyttö, jossa on epäsuora kiinnitys ruuveilla alemman sivuetuhampaan ja alemman hampaan välissä yläleuan pidentämiseksi ALT-RAMEC-protokollan jälkeen
|
|
Active Comparator: Extraoraalinen protraction tekniikka
kasvonaamion käyttö yläleuan ojentamiseen ALT-RAMEC-protokollan jälkeen
|
Kasvonaamio, joka on ekstraoraalinen apuväline, jota käytetään yläleuan ojentamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leuan luuston muutokset
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
käyttämällä lateraalista kefalometrista röntgenkuvaa yläleuan luuston muutosten mittaamiseen käyttämällä kulmamittauksia asteina (SNA)
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaleuan luuston muutokset
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
käyttämällä lateraalista kefalometristä röntgenkuvaa alaleuan luuston muutosten mittaamiseen käyttämällä kulmamittauksia asteina (SNB)
|
8 kuukautta
|
|
Leuan ja alaleuan hammasmuutokset
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
käyttämällä lateraalista kefalometrista röntgenkuvaa muutosten mittaamiseen käyttämällä kulmamittauksia asteina (U1/palatalitaso, L1/alaleuan taso)
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Demian, BDS, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASR1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .