Technika wewnątrzustnej protrakcji szczęki a maska twarzowa przy użyciu protokołu Alt-RAMEC u rosnących pacjentów klasy III leczenia (ALT-RAMEC)
19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Andrew Wafdy Nan Demian, Cairo University
Protokół wewnątrzustnej protrakcji szczęki z ALT-RAMEC (naprzemienne szybkie rozszerzanie i zwężanie szczęki) w porównaniu z maską twarzową z ekspansją szczęki w leczeniu rosnących pacjentów klasy III z niedoborem szczęki: randomizowane badanie kliniczne
W badaniu porównano zastosowanie techniki wewnątrzustnej do przesuwania szczęki i techniki zewnątrzustnej z hep protokołu zwanego Alt-RAMEC, który polega na wielokrotnym rozszerzaniu i zwężaniu szczęki w celu pomocy w protrakcji szczęki
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Dostarczanie ekspandera hybrydowego wspartego na 2 miniśrubach w podniebieniu w celu wykonywania protokołu Alt-RAMEC przez 9 tygodni, po czym grupa interwencyjna rozpocznie protrakcję przy użyciu wyciągów elastycznych klasy III na zmodyfikowanym łuku językowym z haczykami w okolicy kła i 2 miniśrubami wargowymi między dolnym bokiem a kłami, podczas gdy grupa kontrolna użyje maska na twarz do protrakcji szczęki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrew Demian, BDS
- Numer telefonu: +0201272912299
- E-mail: androwafdy@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egipt, 11553
- Rekrutacyjny
- Faculty of oral and dental medicine - cairo university
-
Kontakt:
- Andrew Wafdy, Bachelor's
- Numer telefonu: +0201272912299
- E-mail: androwafdy@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rosnący pacjent płci męskiej lub żeńskiej ( CVM2-CVM3 )
- III klasa szkieletowa (ANB ≤ 0 , A-NV ≤ -2 i ocena rozumu < -0,3 mm)
- Wyrznięte górne i dolne pierwsze stałe zęby trzonowe i stałe siekacze
- Odwrócony overjet do -4 mm
Kryteria wyłączenia:
- Historia wcześniejszego leczenia ortodontycznego
- Pacjenci z rozszczepem wargi/podniebienia
- Pacjenci z nawykami szkodliwymi dla zgryzu (ssanie kciuka, wypychanie języka).
- Pacjenci z zespołami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika protrakcji wewnątrzustnej
z użyciem aparatu wewnątrzustnego złożonego ze zmodyfikowanego łuku językowego i miniśrub do pośredniego zakotwiczenia protrakcji szczęki po protokole Alt-RAMEC z użyciem ekspandera hybrydowego
|
Zastosowanie zmodyfikowanego łuku językowego z pośrednim zakotwiczeniem za pomocą śrub między dolnym bocznym siekaczem a dolnym kła w celu odciągnięcia szczęki po protokole ALT-RAMEC
|
|
Aktywny komparator: Technika protrakcji zewnątrzustnej
stosowanie maski twarzowej do protrakcji szczęki po protokole ALT-RAMEC
|
Maska twarzowa, która jest zewnątrzustnym aparatem służącym do protrakcji szczęki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany szkieletowe szczęki
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
wykorzystanie bocznego zdjęcia cefalometrycznego do pomiaru zmian szkieletowych szczęki za pomocą pomiarów kątowych w stopniach (SNA)
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany szkieletu żuchwy
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
wykorzystanie bocznego zdjęcia cefalometrycznego do pomiaru zmian szkieletowych żuchwy za pomocą pomiarów kątowych w stopniach (SNB)
|
8 miesięcy
|
|
Zmiany uzębienia szczęki i żuchwy
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
wykorzystanie bocznego zdjęcia cefalometrycznego do pomiaru zmian za pomocą pomiarów kątowych w stopniach (U1/płaszczyzna podniebienia, L1/płaszczyzna żuchwy)
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Demian, BDS, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASR1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .