Technique de protraction maxillaire intra-orale vs masque facial utilisant le protocole Alt-RAMEC pour les patients en croissance de classe de traitement III (ALT-RAMEC)
19 avril 2022 mis à jour par: Andrew Wafdy Nan Demian, Cairo University
Technique de protraction maxillaire intra-orale avec protocole ALT-RAMEC (expansion et constriction maxillaire rapide alternative) versus masque facial avec expansion maxillaire dans le traitement de patients en croissance de classe III présentant une déficience maxillaire : un essai clinique randomisé
L'étude compare l'utilisation de la technique intra-orale pour l'avancement maxillaire et la technique extra-orale avec un protocole appelé Alt-RAMEC qui dépend de l'expansion et de la constriction répétées du maxillaire pour aider à la protraction maxillaire
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fourniture d'un extenseur hybride soutenu par 2 minivis dans le palais pour effectuer le protocole Alt-RAMEC pendant 9 semaines, puis le groupe d'intervention commencera la protraction en utilisant des élastiques de classe iii sur l'arc lingual modifié avec des crochets dans la zone canine et 2 minivis labialement entre le latéral inférieur et la canine pendant l'utilisation du groupe témoin masque facial pour l'allongement du maxillaire
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrew Demian, BDS
- Numéro de téléphone: +0201272912299
- E-mail: androwafdy@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypte, 11553
- Recrutement
- Faculty of oral and dental medicine - cairo university
-
Contact:
- Andrew Wafdy, Bachelor's
- Numéro de téléphone: +0201272912299
- E-mail: androwafdy@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient en croissance de sexe masculin ou féminin (CVM2-CVM3)
- Classe squelettique III (ANB ≤ 0 , A-NV≤ -2 et évaluation de l'esprit < -0,3 mm)
- Éruption des premières molaires permanentes supérieures et inférieures et des incisives permanentes
- Overjet inversé jusqu'à -4 mm
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traitement orthodontique antérieur
- Patients atteints de fente labiale/palatine
- Patients ayant des habitudes préjudiciables à l'occlusion dentaire (succion du pouce, poussée de la langue).
- Patients atteints de syndromes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Technique de Prolongation Intra-orale
utilisant un appareil intra-oral composé d'un arc lingual modifié et de minivis pour un ancrage indirect pour la protraction maxillaire après protocole Alt-RAMEC utilisant un extenseur hybride
|
Utilisation de l'arc lingual modifié avec ancrage indirect à partir de vis entre l'incisive latérale inférieure et la canine inférieure pour allonger le maxillaire après le protocole ALT-RAMEC
|
|
Comparateur actif: Technique de Prolongation Extra-orale
utilisation d'un masque facial pour la protraction maxillaire après le protocole ALT-RAMEC
|
Masque facial qui est un appareil extra-oral utilisé pour la protraction maxillaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications du squelette maxillaire
Délai: 8 mois
|
en utilisant des rayons X céphalométriques latéraux pour mesurer les changements squelettiques maxillaires en utilisant des mesures angulaires en degrés (SNA)
|
8 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modifications du squelette mandibulaire
Délai: 8 mois
|
en utilisant des rayons X céphalométriques latéraux pour mesurer les changements squelettiques mandibulaires en utilisant des mesures angulaires en degrés (SNB)
|
8 mois
|
|
Modifications dentaires maxillaires et mandibulaires
Délai: 8 mois
|
en utilisant la radiographie céphalométrique latérale pour mesurer les changements en utilisant des mesures angulaires en degrés (U1/plan palatin, L1/plan mandibulaire)
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Demian, BDS, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Première publication (Réel)
26 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ASR1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .