Técnica de protracción maxilar intraoral frente a mascarilla usando el protocolo Alt-RAMEC para el tratamiento de pacientes en crecimiento de clase III (ALT-RAMEC)
19 de abril de 2022 actualizado por: Andrew Wafdy Nan Demian, Cairo University
Protocolo de técnica de protracción maxilar intraoral con ALT-RAMEC (expansión y constricción maxilar rápida alternativa) versus máscara facial con expansión maxilar en el tratamiento de pacientes en crecimiento de clase III con deficiencia maxilar: un ensayo clínico aleatorizado
El estudio compara el uso de la técnica intraoral para el avance maxilar y la técnica extraoral con un protocolo llamado Alt-RAMEC que depende de la expansión y contracción repetida del maxilar para ayudar en la protracción maxilar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entrega de un expansor híbrido sostenido por 2 minitornillos en el paladar para realizar el protocolo Alt-RAMEC durante 9 semanas, luego el grupo de intervención comenzará la protracción usando elásticos de clase iii en el arco lingual modificado con ganchos en el área del canino y 2 minitornillos labialmente entre el lateral inferior y el canino mientras que el grupo de control lo usa Mascarilla para la protracción del maxilar
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew Demian, BDS
- Número de teléfono: +0201272912299
- Correo electrónico: androwafdy@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Manial
-
Cairo, Manial, Egipto, 11553
- Reclutamiento
- Faculty of oral and dental medicine - cairo university
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Contacto:
- Andrew Wafdy, Bachelor's
- Número de teléfono: +0201272912299
- Correo electrónico: androwafdy@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en crecimiento masculino o femenino (CVM2-CVM3)
- Clase esquelética III (ANB ≤ 0 , A-NV≤ -2 y valoración del ingenio < -0,3mm)
- Primeros molares permanentes superiores e inferiores e incisivos permanentes erupcionados
- Overjet inverso hasta -4 mm
Criterio de exclusión:
- Historial de tratamiento de ortodoncia previo
- Pacientes con labio hendido/paladar hendido
- Pacientes con hábitos perjudiciales para la oclusión dentaria (chuparse el dedo, sacar la lengua).
- pacientes con síndromes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Técnica de Protracción Intraoral
usando aparato intraoral compuesto por arco lingual modificado y minitornillos para anclaje indirecto para protracción maxilar después del protocolo Alt-RAMEC usando expansor híbrido
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Uso de arco lingual modificado con anclaje indirecto de tornillos entre el incisivo lateral inferior y el canino inferior para protraer el maxilar después del protocolo ALT-RAMEC
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Comparador activo: Técnica de Protracción Extraoral
uso de mascarilla para protracción maxilar posterior al protocolo ALT-RAMEC
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Mascarilla que es un aparato extraoral utilizado para la protracción maxilar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios esqueléticos maxilares
Periodo de tiempo: 8 meses
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uso de rayos X cefalométricos laterales para medir cambios esqueléticos maxilares usando medidas angulares en grados (SNA)
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios esqueléticos mandibulares
Periodo de tiempo: 8 meses
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uso de rayos X cefalométricos laterales para medir cambios esqueléticos mandibulares usando medidas angulares en grados (SNB)
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8 meses
|
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Cambios dentales maxilares y mandibulares
Periodo de tiempo: 8 meses
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uso de rayos X cefalométricos laterales para medir cambios usando medidas angulares en grados (U1/plano palatino, L1/plano mandibular)
|
8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Demian, BDS, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ASR1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .