Intraorale maxillaire protractietechniek versus gezichtsmasker met behulp van het Alt-RAMEC-protocol voor behandelingsklasse III Opgroeiende patiënten (ALT-RAMEC)
19 april 2022 bijgewerkt door: Andrew Wafdy Nan Demian, Cairo University
Intraorale maxillaire protractietechniek met ALT-RAMEC-protocol (Alternate Rapid Maxillary Expansion and Constriction) versus gezichtsmasker met maxillaire expansie bij de behandeling van opgroeiende patiënten van klasse III met maxillaire deficiëntie: een gerandomiseerde klinische studie
De studie vergelijkt het gebruik van intra-orale techniek voor maxillaire vooruitgang en extra-orale techniek met hep van het protocol genaamd Alt-RAMEC dat afhankelijk is van herhaalde uitzetting en vernauwing van de bovenkaak om te helpen bij maxillaire protractie
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Levert een hybride expander ondersteund door 2 minischroeven in het gehemelte om het Alt-RAMEC-protocol gedurende 9 weken uit te voeren, waarna de interventiegroep begint met protractie met behulp van klasse iii-elastieken op de gemodificeerde linguaalboog met haken in het hoektandgebied en 2 minischroeven labiaal tussen de lagere laterale zijde en de hoektand tijdens gebruik door de controlegroep gezichtsmasker voor protractie van bovenkaak
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andrew Demian, BDS
- Telefoonnummer: +0201272912299
- E-mail: androwafdy@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypte, 11553
- Werving
- Faculty of oral and dental medicine - cairo university
-
Contact:
- Andrew Wafdy, Bachelor's
- Telefoonnummer: +0201272912299
- E-mail: androwafdy@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke groeiende patiënt (CVM2-CVM3)
- Skeletklasse III (ANB ≤ 0 , A-NV≤ -2 en verstandelijke beoordeling < -0,3 mm)
- Uitgebroken bovenste en onderste eerste blijvende kiezen en blijvende snijtanden
- Omgekeerde overjet tot -4 mm
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van eerdere orthodontische behandelingen
- Patiënten met een gespleten lip/gehemelte
- Patiënten met gewoonten die schadelijk zijn voor tandheelkundige occlusie (duimzuigen, tongstoten).
- Patiënten met syndromen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intraorale protractietechniek
gebruik van een intraoraal apparaat bestaande uit gemodificeerde linguale boog en minischroeven voor indirecte verankering voor maxillaire protractie volgens het Alt-RAMEC-protocol met behulp van hybride expander
|
Gebruik van gemodificeerde linguale boog met indirecte verankering van schroeven tussen onderste laterale snijtand en onderste hoektand om bovenkaak te verlengen volgens ALT-RAMEC-protocol
|
|
Actieve vergelijker: Extraorale protractietechniek
gebruik van gezichtsmasker voor maxillaire protractie volgens ALT-RAMEC-protocol
|
Gezichtsmasker, een extraoraal apparaat dat wordt gebruikt voor maxillaire protractie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maxillaire skeletveranderingen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
laterale cephalometrische röntgenfoto's gebruiken om maxillaire skeletveranderingen te meten met behulp van hoekmetingen in graden (SNA)
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mandibulaire skeletveranderingen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
laterale cephalometrische röntgenfoto's gebruiken om veranderingen in het skelet van de onderkaak te meten met behulp van hoekmetingen in graden (SNB)
|
8 maanden
|
|
Maxillaire en mandibulaire tandveranderingen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
laterale cephalometrische röntgenfoto's gebruiken om veranderingen te meten met behulp van hoekmetingen in graden (U1/palataal vlak, L1/mandibulair vlak)
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Demian, BDS, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ASR1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .