Техника внутриротового вытягивания верхней челюсти в сравнении с лицевой маской с использованием протокола Alt-RAMEC для лечения растущих пациентов класса III (ALT-RAMEC)
19 апреля 2022 г. обновлено: Andrew Wafdy Nan Demian, Cairo University
Техника внутриротового вытягивания верхней челюсти с протоколом ALT-RAMEC (альтернативное быстрое расширение и сужение верхней челюсти) по сравнению с лицевой маской с расширением верхней челюсти при лечении растущих пациентов класса III с дефицитом верхней челюсти: рандомизированное клиническое исследование
В исследовании сравнивается использование интраоральной техники для продвижения верхней челюсти и экстраоральной техники с протоколом hep, называемым Alt-RAMEC, который зависит от многократного расширения и сужения верхней челюсти, чтобы помочь в протягивании верхней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Поставка гибридного расширителя, поддерживаемого 2 мини-винтами в небе, для выполнения протокола Alt-RAMEC в течение 9 недель, затем экспериментальная группа начнет протракцию с использованием эластиков класса III на модифицированной лингвальной дуге с крючками в области клыка и 2 мини-винтами лабиально между нижним латеральным и клыком, в то время как контрольная группа использует лицевая маска для вытягивания верхней челюсти
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andrew Demian, BDS
- Номер телефона: +0201272912299
- Электронная почта: androwafdy@gmail.com
Места учебы
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Египет, 11553
- Рекрутинг
- Faculty of oral and dental medicine - cairo university
-
Контакт:
- Andrew Wafdy, Bachelor's
- Номер телефона: +0201272912299
- Электронная почта: androwafdy@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Растущий пациент мужского или женского пола (CVM2-CVM3)
- Скелетный класс III (ANB ≤ 0, A-NV ≤ -2 и оценка остроты зрения < -0,3 мм)
- Прорезавшиеся верхние и нижние первые постоянные моляры и постоянные резцы
- Обратное перекрытие до -4 мм
Критерий исключения:
- История предыдущего ортодонтического лечения
- Пациенты с расщелиной губы/нёба
- Пациенты с привычками, вредными для прикуса зубов (сосание пальца, высовывание языка).
- Пациенты с синдромами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника внутриротовой протракции
с использованием внутриротового аппарата, состоящего из модифицированной лингвальной дуги и мини-винтов для непрямой фиксации для протракции верхней челюсти после протокола Alt-RAMEC с использованием гибридного расширителя
|
Использование модифицированной лингвальной дуги с непрямой фиксацией от винтов между нижним латеральным резцом и нижним клыком для удлинения верхней челюсти после протокола ALT-RAMEC
|
|
Активный компаратор: Внеротовая техника протракции
использование лицевой маски для вытягивания верхней челюсти после протокола ALT-RAMEC
|
Маска для лица, которая представляет собой внеротовое приспособление, используемое для вытягивания верхней челюсти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Верхнечелюстные скелетные изменения
Временное ограничение: 8 месяцев
|
использование боковой цефалометрической рентгенографии для измерения изменений скелета верхней челюсти с использованием угловых измерений в градусах (SNA)
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скелетные изменения нижней челюсти
Временное ограничение: 8 месяцев
|
использование боковой цефалометрической рентгенографии для измерения скелетных изменений нижней челюсти с использованием угловых измерений в градусах (SNB)
|
8 месяцев
|
|
Верхнечелюстные и нижнечелюстные зубные изменения
Временное ограничение: 8 месяцев
|
использование боковой цефалометрической рентгенографии для измерения изменений с использованием угловых измерений в градусах (U1/небная плоскость, L1/нижнечелюстная плоскость)
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew Demian, BDS, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ASR1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .