Tecnica di protrazione mascellare intraorale vs maschera facciale utilizzando il protocollo Alt-RAMEC per il trattamento di pazienti in crescita di classe III (ALT-RAMEC)
19 aprile 2022 aggiornato da: Andrew Wafdy Nan Demian, Cairo University
Tecnica di protrazione mascellare intraorale con protocollo ALT-RAMEC (espansione e costrizione mascellare rapida alternativa) rispetto a maschera facciale con espansione mascellare nel trattamento di pazienti in crescita di classe III con deficit mascellare: uno studio clinico randomizzato
Lo studio confronta l'uso della tecnica intraorale per l'avanzamento mascellare e la tecnica extraorale con l'ep del protocollo chiamato Alt-RAMEC che dipende dall'espansione ripetuta e dalla costrizione della mascella per aiutare nella protrazione mascellare
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fornire espansore ibrido supportato da 2 miniviti nel palato per eseguire il protocollo Alt-RAMEC per 9 settimane, quindi il gruppo di intervento inizierà la protrazione utilizzando elastici di classe iii sull'arco linguale modificato con ganci nell'area canina e 2 miniviti labiali tra laterale inferiore e canino durante l'uso del gruppo di controllo maschera facciale per la protrazione della mascella
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andrew Demian, BDS
- Numero di telefono: +0201272912299
- Email: androwafdy@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egitto, 11553
- Reclutamento
- Faculty of oral and dental medicine - cairo university
-
Contatto:
- Andrew Wafdy, Bachelor's
- Numero di telefono: +0201272912299
- Email: androwafdy@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente in crescita maschio o femmina ( CVM2-CVM3 )
- Classe scheletrica III (ANB ≤ 0, A-NV≤ -2 e valutazione dello spirito < -0,3 mm)
- Primi molari permanenti superiori e inferiori e incisivi permanenti erotti
- Overjet inverso fino a -4 mm
Criteri di esclusione:
- Storia di precedenti trattamenti ortodontici
- Pazienti con labbro leporino/palatoschisi
- Pazienti con abitudini dannose per l'occlusione dentale (succhiarsi il pollice, spingere la lingua).
- Pazienti con sindromi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tecnica di protrazione intraorale
mediante apparecchio intraorale composto da arcata linguale modificata e miniviti per ancoraggio indiretto per protrazione mascellare secondo protocollo Alt-RAMEC mediante espansore ibrido
|
Utilizzo di arcata linguale modificata con ancoraggio indiretto da viti tra incisivo laterale inferiore e canino inferiore per protrarre la mascella dopo il protocollo ALT-RAMEC
|
|
Comparatore attivo: Tecnica di protrazione extraorale
utilizzando la maschera facciale per la protrazione mascellare dopo il protocollo ALT-RAMEC
|
Maschera facciale che è un apparecchio extraorale utilizzato per la protrazione mascellare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti scheletrici mascellari
Lasso di tempo: 8 mesi
|
utilizzando la radiografia cefalometrica laterale per misurare i cambiamenti scheletrici mascellari utilizzando misurazioni angolari in gradi (SNA)
|
8 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti scheletrici mandibolari
Lasso di tempo: 8 mesi
|
utilizzando la radiografia cefalometrica laterale per misurare i cambiamenti scheletrici mandibolari utilizzando misurazioni angolari in gradi (SNB)
|
8 mesi
|
|
Cambiamenti dentali mascellari e mandibolari
Lasso di tempo: 8 mesi
|
utilizzando la radiografia cefalometrica laterale per misurare i cambiamenti utilizzando misurazioni angolari in gradi (U1/Piano palatale, L1/Piano mandibolare)
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Demian, BDS, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASR1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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