Técnica de Protração Maxilar Intraoral vs Máscara Facial Usando o Protocolo Alt-RAMEC para Tratamento de Pacientes em Crescimento Classe III (ALT-RAMEC)
19 de abril de 2022 atualizado por: Andrew Wafdy Nan Demian, Cairo University
Técnica Intraoral de Protração Maxilar com Protocolo ALT-RAMEC (Expansão e Constrição Rápida Alternada da Maxila) Versus Máscara Facial com Expansão Maxilar no Tratamento de Pacientes em Crescimento Classe III com Deficiência Maxilar: Um Ensaio Clínico Randomizado
O estudo compara o uso da técnica intraoral para avanço maxilar e a técnica extra oral com hep do protocolo chamado Alt-RAMEC, que depende da expansão e constrição repetidas da maxila para ajudar na protração maxilar
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Colocando um expansor híbrido apoiado por 2 miniparafusos no palato para realizar o protocolo Alt-RAMEC por 9 semanas, então o grupo de intervenção iniciará a protração usando elásticos de classe iii no arco lingual modificado com ganchos na área canina e 2 miniparafusos vestibularmente entre lateral inferior e canino enquanto o grupo controle usa máscara facial para protração da maxila
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andrew Demian, BDS
- Número de telefone: +0201272912299
- E-mail: androwafdy@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egito, 11553
- Recrutamento
- Faculty of oral and dental medicine - cairo university
-
Contato:
- Andrew Wafdy, Bachelor's
- Número de telefone: +0201272912299
- E-mail: androwafdy@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente em Crescimento Masculino ou Feminino (CVM2-CVM3)
- Classe esquelética III (ANB ≤ 0, A-NV≤ -2 e avaliação de inteligência < -0,3 mm)
- Primeiros molares permanentes superiores e inferiores irrompidos e incisivos permanentes
- Overjet reverso até -4 mm
Critério de exclusão:
- Histórico de tratamento ortodôntico anterior
- Pacientes com fissura labiopalatal
- Pacientes com hábitos prejudiciais à oclusão dentária (sucção de dedo, interposição de língua).
- Pacientes com síndromes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de Protração Intraoral
utilizando aparelho intrabucal composto por arco lingual modificado e miniparafusos para ancoragem indireta para protração maxilar após protocolo Alt-RAMEC utilizando expansor híbrido
|
Uso do arco lingual modificado com ancoragem indireta de parafusos entre o incisivo lateral inferior e o canino inferior para protrair a maxila após o protocolo ALT-RAMEC
|
|
Comparador Ativo: Técnica de Protração Extraoral
uso de máscara facial para protração maxilar após protocolo ALT-RAMEC
|
Máscara facial que é um aparelho extraoral usado para protração maxilar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações esqueléticas maxilares
Prazo: 8 meses
|
usando radiografia cefalométrica lateral para medir alterações esqueléticas maxilares usando medidas angulares em graus (SNA)
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações esqueléticas mandibulares
Prazo: 8 meses
|
usando radiografia cefalométrica lateral para medir alterações esqueléticas mandibulares usando medidas angulares em graus (SNB)
|
8 meses
|
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Alterações dentárias maxilares e mandibulares
Prazo: 8 meses
|
usando radiografia cefalométrica lateral para medir alterações usando medidas angulares em graus (U1/plano palatino, L1/plano mandibular)
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Demian, BDS, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ASR1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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