Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoral Maxillær Protraktionsteknik vs Ansigtsmaske Brug af Alt-RAMEC-protokol til behandlingsklasse III voksende patienter (ALT-RAMEC)

19. april 2022 opdateret af: Andrew Wafdy Nan Demian, Cairo University

Intraoral Maxillær Protraction Teknik med ALT-RAMEC ( Alternate Rapid Maxillary Expansion and Constriction ) protokol versus ansigtsmaske med Maxillær Ekspansion ved behandling af Klasse III voksende patienter med Maxillær Deficiency: Et randomiseret klinisk forsøg

Undersøgelsen sammenligner brugen af ​​intraoral teknik til maksillær avancement og ekstra oral teknik med hep-protokollen kaldet Alt-RAMEC, som afhænger af gentagen ekspansion og sammentrækning af maxilla for at hjælpe med maksillær protraktion

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Levering af hybridexpander understøttet af 2 miniskruer i ganen til at udføre Alt-RAMEC protokol i 9 uger, hvorefter interventionsgruppen vil begynde protraktion ved hjælp af klasse iii elastikker på modificeret lingual bue med kroge i hundeområdet og 2 miniskruer i labialt mellem nederste laterale og hunde, mens kontrolgruppen bruger ansigtsmaske til protraktion af maxilla

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypten, 11553
        • Rekruttering
        • Faculty of oral and dental medicine - cairo university
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlig eller kvindelig voksende patient ( CVM2-CVM3 )
  • Skeletklasse III (ANB ≤ 0 , A-NV≤ -2 og vid vurdering < -0,3 mm)
  • Udbrudte øvre og nedre første permanente kindtænder og permanente fortænder
  • Omvendt overjet op til -4 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tidligere ortodontisk behandling
  • Læbe/ganespalte patienter
  • Patienter med vaner, der er skadelige for tandokklusion (tommelfingersugning, tungestød).
  • Patienter med syndromer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intraoral protraktionsteknik
ved hjælp af intraoralt apparat sammensat af modificeret lingual bue og miniskruer til indirekte forankring til maxillær protraktion efter Alt-RAMEC protokol ved hjælp af hybrid ekspander
Enhed: Intraoral protraktionsanordning
Brug af modificeret lingual bue med indirekte forankring fra skruer mellem den nedre laterale fortænd og den nedre hjørnetand for at trække maxilla ud efter ALT-RAMEC protokol
Aktiv komparator: Ekstraoral protraktionsteknik
brug af ansigtsmaske til maxillær protraktion efter ALT-RAMEC protokol
Enhed: Ekstraoral protraktionsanordning
Ansigtsmaske som er et ekstraoralt apparat, der bruges til maxillær protraktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maxillære skeletforandringer
Tidsramme: 8 måneder
ved hjælp af lateral cefalometrisk røntgen til at måle maxillære skeletændringer ved hjælp af vinkelmålinger i grader (SNA)
8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underkæbeskeletforandringer
Tidsramme: 8 måneder
ved hjælp af lateral cefalometrisk røntgen til at måle mandibular skeletforandringer ved hjælp af vinkelmålinger i grader (SNB)
8 måneder
Kæbe- og mandibulartandforandringer
Tidsramme: 8 måneder
ved hjælp af lateral cefalometrisk røntgen til at måle ændringer ved hjælp af vinkelmålinger i grader (U1/Palatalplan, L1/Mandibularplan)
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Demian, BDS, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2022

Først opslået (Faktiske)

26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASR1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortodontisk apparatkomplikation

Kliniske forsøg med Intraoral protraktionsanordning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner