DC 산모-유아 행동 건강 프로그램
주산기 정신 건강 및 복지 증진: DC 산모-영아 행동 건강 프로그램
연구 개요
상세 설명
가장 중요한 목표는 통합된 주산기 MH 관리의 협력적이고 다차원적이며 문화적으로 맞춤화된 커뮤니티 기반 모델을 개발하고 평가하는 것입니다. 대상 인구는 임신 관련 스트레스, 불안 및 우울증이 있는 저소득 흑인/아프리카계 여성입니다. 두 가지 구체적인 목표가 있습니다. (1) 의료 커뮤니티 시스템 내에서 모집 및 유지를 늘리기 위해 고안된 저소득 흑인/아프리카계 여성을 위한 환자 탐색 및 문화적으로 적응된 인지 행동(CBT) 개입을 통합하기 위한 개별화된 계획을 개선합니다. , (2) 2군 전향적 무작위 통제 설계를 통해 산전 스트레스, 우울증 및/또는 불안에 대한 문턱 이하 및 문턱 위험이 있는 여성은 다음 두 개입 중 하나에 참여하게 됩니다. 또는 (b) 환자 내비게이션과 문화적으로 적응된 CBT 및 동료 지원 그룹.
조사관은 스트레스, 불안 및 우울증에 대한 검증된 도구를 사용하여 두 번째 임신 방문에서 1,000명의 저소득 AA 임산부(18-45세)를 선별할 것입니다. 워싱턴 DC 지역의 도시 산전 관리 센터에서 총 700명의 연구 참가자를 모집하고 위의 일반적인 개입 조건(n=350/조건)에 무작위 배정됩니다. 무작위 배정 후 참가자는 DSM-5 기준에 따라 진단 인터뷰에 참여하여 2개 그룹 중 하나로 '자체 선택'합니다(즉, '임계값' 또는 '하위임계값'). 임계값에는 DSM-5 진단 기준에 따라 우울증 또는 불안에 대한 기준을 충족하는 여성이 포함됩니다. 하위 임계값에는 DSM 기준을 충족하지 않는 다른 모든 여성이 포함됩니다. 개입 부문에서 임계값 그룹의 참가자는 1:1 CBT 치료 개입을 받고 임계값 이하 그룹의 참가자는 그룹 CBT 개입을 받게 됩니다. 두 임계값 그룹에는 환자 탐색 및 동료 지원 그룹 참여도 포함됩니다. 참가자는 임신 중 산전 사이트에서 표준화된 건강, 정신 건강 및 웰빙 설문지를 작성하고 출산 후 최대 12개월 동안 건강한 아기 방문 시 영아의 발달 및 행동에 대한 설문지를 작성합니다. 모든 유아는 또한 12개월에 표준화된 발달 검사를 받게 됩니다. 의료 이용 및 결과도 전자 의료 기록을 통해 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20018
- Unity Healthcare - Brentwood
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 흑인/아프리카계
- 임신(임신 주수 ≤ 28주)
- 18-45세
- 영어 능숙
- 위의 4개 연구 사이트 중 1개에서 서비스 받기
- 저소득자: 즉, Medicaid를 받는 사람
- 산모의 고통(스트레스, 우울증 및/또는 불안)에 대한 하위 임계값 또는 임계값 위험
- 동의 제공 가능
제외 기준:
- 18세 미만
- 현재 물질(들)의 영향을 받고 있습니다.
- 정신병을 경험
- 치명적(임상적) 위험: 적극적인 자살 또는 타살
- 흑인이 아님/아프리카계
- DC 외부 배송 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 관리
참가자는 연구 기간 동안 일반적인 산전 관리에 참여하게 됩니다.
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실험적: 환자 탐색 및 치료
환자 탐색 부문에서 진단 기준(그룹 2a)을 충족하지 못하는 여성은 다음에 참여할 수 있습니다. (1) 그룹 기반 CBT 예방 개입; (2) 동료 지원 그룹(가상); 또는 (3) 둘 다. 기준선에서 우울증/불안 진단 기준(그룹 2b)을 충족하는 역치 위험 그룹의 여성은 다음에 참여할 수 있습니다. (1) 개별 CBT 치료 (2) 동료 지원 그룹(가상) (3) 둘 다 예방 그룹에는 정신 건강 전문가가 진행하는 흑인/아프리카계 인구를 위한 문화적으로 적응된 CBT를 기반으로 하는 8개의 세션이 포함됩니다. 개별 치료에는 흑인/아프리카계 인구를 위한 문화적으로 적응된 CBT를 기반으로 하는 12개의 세션이 포함됩니다. |
2군 참가자는 (e-내비게이션이 아닌) 사람이 제공하는 환자 내비게이션을 받아 주산기 동안 발생하는 심리사회적 문제를 해결하기 위한 지원, 자원 및 소개를 포함하는 개인화된 치료를 제공합니다.
환자 탐색은 산후 12개월 동안 참가자에게 제공됩니다.
다른 이름들:
진단 기준(그룹 2a)을 충족하지 않는 참가자는 정신 건강 전문가가 촉진하는 흑인/아프리카계 인구를 위한 문화적으로 적응된 CBT를 기반으로 하는 8개의 세션을 포함하는 예방 그룹에 참여합니다.
진단 기준(그룹 2b)을 충족하는 참가자는 흑인/아프리카계 인구를 위해 문화적으로 적응된 CBT를 기반으로 하는 12개의 세션을 포함하는 개별 치료에 참여하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 24주부터 산후 12개월까지의 스트레스 변화
기간: 스트레스는 임신 24주부터 12개월 영아까지 측정합니다.
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인지된 스트레스 척도: 지난 한 달 동안의 감정과 생각을 평가하여 응답자가 보고한 스트레스 수준을 측정하기 위한 10개 항목의 설문지입니다.
각 항목은 척도의 총점에 대해 0에서 40의 범위로 0(전혀 없음)에서 5(매우 자주)까지 점수가 매겨집니다.
더 높은 수준의 스트레스는 이 척도에서 더 높은 점수로 표시됩니다.
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스트레스는 임신 24주부터 12개월 영아까지 측정합니다.
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임신 24주~산후 12개월 우울증의 변화
기간: 2차 산부인과 방문(임신 24-28주 평가) ~ 산후 12개월
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Edinburgh Postnatal Depression Scale(에든버러 산후 우울증 척도): 부모가 임신 중 우울증이 있는 여성과 아이를 낳은 다음 해에 흔히 나타나는 증상이 있는지 여부를 나타내는 데 사용되는 10개 항목 척도.
각 항목은 0에서 30까지의 범위에서 0(지금까지 한 만큼)에서 3(전혀 하지 않음)까지 점수가 매겨집니다.
높은 수준의 우울증은 이 척도에서 높은 점수로 표시됩니다.
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2차 산부인과 방문(임신 24-28주 평가) ~ 산후 12개월
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임신 24주부터 산후 12개월까지 불안의 변화
기간: 2차 산부인과 방문(임신 24-28주 평가) ~ 산후 12개월
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일반 불안 장애-7(GAD-7): 지난 2주 동안의 감정과 생각을 평가하여 응답자의 불안 수준을 측정하는 7개 항목 척도입니다.
각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 3(거의 매일)까지 점수가 매겨지며 범위는 0에서 21입니다.
높은 수준의 우울증은 이 척도에서 높은 점수로 표시됩니다.
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2차 산부인과 방문(임신 24-28주 평가) ~ 산후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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