약물 사용을 개선하기 위한 약사가 주도하는 개입
약물 사용 개선을 위한 약사 주도 개입: 일련의 사례 보고서
연구 개요
상세 설명
방법 TRHC는 환자의 인구 통계, 의료 실험실 테스트, 임상 의사 결정 지원 시스템, 의료 기록 및 약물 검사와 같은 직접 또는 후향적 관찰을 사용하여 참가자에 대한 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다. 특정 사례 연구에는 약물 안전성 검토, 행동 개입, 약물유전체 검사(PGx), 환자의 약물 요법 또는 의료 기록에 대한 전향적 또는 후향적 분석이 포함될 수 있습니다. 이 프로토콜에서 다루는 사례 보고서는 단일 사례 보고서로 제한됩니다.
TRHC 약사는 일상적인 건강 관리 관행을 유지합니다. TRHC 임상 연구 과학자 및/또는 약국 레지던트가 도움과 안내를 제공할 것입니다. 작성 과정은 TRHC 과학자 연구원이 수행하고 감독합니다.
설정 및 실행 설명 TRHC(d/b/a CareKinesis)는 과학 기반 약물 위험 식별 및 완화 기술과 서비스를 제공하는 최초의 국가 약국입니다. CareKinesis는 약물 결정 지원 도구와 노인병 인증을 받은 약사를 활용하여 PACE 조직(위에서 설명함)을 포함한 다양한 의료 기관에 약국 서비스를 제공합니다. 현재 CareKinesis는 미국 전역에서 약 100개의 PACE 사이트를 포함하여 35개 이상의 PACE 조직에 서비스를 제공하고 있습니다. 2011년부터 전국 PACE 약국 제공업체인 CareKinesis는 약물 관련 위험을 줄이면서 경제적, 임상적 및 인본주의적 결과를 향상시키기 위해 약물 요법을 개선하는 데 중점을 둡니다. 약사가 주도하는 PGx 임상 서비스 및 약물 안전성 검토는 현재 TRHC(CareKinesis)의 면허가 있는 의료 처방자의 지시에 따라 PACE 조직에 제공되고 있습니다. 또한 TRHC는 비 PACE 조직 및 국가 건강 계획에 대한 위험 계층화 및 약물 안전 검토를 제공하여 위험 수준에 따른 약물 처방 및 의료 지출의 경향을 식별합니다. 이를 통해 TRHC(CareKinesis)는 MedWise® 임상 의사 결정 지원 시스템을 검증하기 위해 미국 전역의 많은 인구를 평가할 수 있습니다.
각 사례 보고서는 단일 환자로 제한됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32827
- Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 기준을 모두 충족하는 환자가 고려됩니다.
- 구현 기간 동안 TRHC가 약국 서비스를 제공하는 의료 기관에 등록된 환자.
- 환자(또는 법적 대리인)가 자신의 사례를 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공하여 게시할 수 있습니다.
- 환자의 사례는 직접 관찰, 인터뷰, 양성 행동 개입 또는 약물 요법 또는 약물 청구 데이터의 결과를 기반으로 기존 문헌에 일반화 가능한 지식을 제공합니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나에 해당하는 환자는 제외됩니다.
a) 사례 연구 참여에 대한 환자의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개별 환자
각 사례는 하나의 개별 환자 및 환자 사례를 나타냅니다.
사례는 관련이 없을 수 있으며 다른 임상 실습 영역을 다룰 수 있습니다.
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행동 개입에는 약물을 복용하는 시간을 변경하는 것이 포함될 수 있습니다.
환자는 PGx 결과를 찾기 위해 뺨 면봉을 통해 약물유전체학적 검사를 받을 수 있습니다.
이것은 환자에게 위험이 거의 또는 전혀 없는 양성 개입입니다.
약물 안전성 검토, 후향적 또는 전향적 데이터 분석은 사례 연구 참여의 결과로 발생할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잠재적인 약물-약물 상호작용을 결정하기 위해 환자 약물 요법 특성의 약물 안전성 검토가 수행될 것입니다.
기간: 일년
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약물 안전성 검토는 약물 위험 점수를 할당하기 위해 Tabula Rasa Healthcare 독점 소프트웨어 MedWise를 사용하여 수행 및 보고됩니다.
이 평가는 일반 의약품, 약초 및 보조제를 통합하여 동시 다중 약물 상호 작용을 조명합니다.
데이터를 기반으로 환자는 0~50 범위의 위험 점수를 할당받으며, 여기서 0~9는 최소 위험, 10~14는 낮은 위험, 15~19는 중간 위험, 20~29는 높은 위험, 30 이상은 위험을 나타냅니다. 심각한 위험을 나타냅니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Veronique Michaud, PhD, TRHC
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TRHC-CS-2021-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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