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Interventi condotti dai farmacisti per migliorare l'uso dei farmaci

1 settembre 2022 aggiornato da: Tabula Rasa HealthCare

Interventi guidati dal farmacista per migliorare l'uso dei farmaci: serie di casi clinici

L'obiettivo di questo progetto è quello di stimolare l'identificazione e la segnalazione della storia medica del paziente per il quale le loro condizioni cliniche hanno beneficiato degli interventi dei farmacisti sulla base di una revisione della sicurezza del farmaco. I casi saranno sistematicamente identificati e segnalati nelle comunità scientifiche (riviste peer review) e cliniche al fine di informare e fornire una migliore assistenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

METODI TRHC mira a raccogliere dati sui partecipanti utilizzando osservazioni dirette o retrospettive come i dati demografici del paziente, i test di laboratorio medico, i sistemi di supporto alle decisioni cliniche e l'esame delle cartelle cliniche e dei farmaci. Studi di casi specifici potrebbero includere revisioni sulla sicurezza dei farmaci, interventi comportamentali, test farmacogenomici (PGx) e analisi prospettiche o retrospettive del regime farmacologico di un paziente o cartelle cliniche. Le segnalazioni di casi coperti da questo protocollo saranno limitate a segnalazioni di casi singoli.

I farmacisti TRHC manterranno le loro pratiche sanitarie di routine. Gli scienziati della ricerca clinica TRHC e/o i residenti in farmacia forniranno assistenza e guida. Il processo di scrittura sarà eseguito e supervisionato dai ricercatori scienziati del TRHC.

Ambiente e pratica Descrizione TRHC, d/b/a CareKinesis, è la prima farmacia nazionale che fornisce tecnologie e servizi di identificazione e mitigazione del rischio farmacologico su base scientifica. CareKinesis utilizza strumenti di supporto decisionale sui farmaci e farmacisti certificati in geriatria per fornire servizi farmaceutici a varie organizzazioni sanitarie, comprese le organizzazioni PACE (descritte sopra). Attualmente, CareKinesis serve più di 35 organizzazioni PACE, inclusi circa 100 siti PACE, negli Stati Uniti. In qualità di fornitore nazionale di farmacie PACE dal 2011, CareKinesis si concentra sul miglioramento dei regimi terapeutici per ridurre i rischi correlati ai farmaci, migliorando al contempo i risultati economici, clinici e umanistici. I servizi clinici PGx guidati dai farmacisti e le revisioni sulla sicurezza dei farmaci vengono attualmente offerti alle organizzazioni PACE sotto la direzione di prescrittori sanitari autorizzati da TRHC (CareKinesis). Inoltre, TRHC fornisce la stratificazione del rischio e la revisione della sicurezza dei farmaci per le organizzazioni non PACE e i piani sanitari nazionali per identificare le tendenze nella prescrizione dei farmaci e le spese sanitarie in base al livello di rischio. Ciò consente a TRHC (CareKinesis) di valutare vaste popolazioni negli Stati Uniti per convalidare il sistema di supporto decisionale clinico MedWise®.

Ogni case report sarà limitato a un singolo paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
        • Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente arruolato in un'organizzazione sanitaria in cui Tabula Rasa Healthcare fornisce servizi di farmacia durante il periodo di attuazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Saranno presi in considerazione i pazienti che soddisfano tutti i seguenti criteri:

  1. Paziente arruolato in un'organizzazione sanitaria in cui TRHC fornisce servizi di farmacia durante il periodo di implementazione.
  2. Paziente (o rappresentante legale) in grado di comprendere e fornire il consenso informato alla pubblicazione del proprio caso clinico.
  3. Il caso del paziente fornirà una conoscenza generalizzabile alla letteratura esistente sulla base di osservazione diretta, intervista, intervento comportamentale benigno o risultati del regime farmacologico o dei dati sulle richieste di farmaci.

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi i pazienti con uno dei seguenti criteri:

a) Rifiuto del paziente a partecipare a uno studio di caso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Singolo paziente
Ogni caso rappresenterà un singolo paziente e un caso paziente. I casi possono non essere correlati e possono riguardare diverse aree di pratica clinica.
Un intervento comportamentale potrebbe includere la modifica dell'ora del giorno in cui viene assunto un farmaco.
Un paziente può ricevere un test farmacogenomico tramite tampone guanciale per trovare i risultati PGx. Questo è un intervento benigno con poco o nessun rischio per il paziente.
Le revisioni sulla sicurezza dei farmaci e l'analisi dei dati retrospettiva o prospettica possono verificarsi a seguito della partecipazione a un caso di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saranno condotte revisioni sulla sicurezza dei farmaci delle caratteristiche del regime farmacologico del paziente per determinare le potenziali interazioni farmacologiche.
Lasso di tempo: 1 anno
Le revisioni sulla sicurezza dei farmaci saranno condotte e riportate utilizzando il software proprietario Tabula Rasa Healthcare MedWise per assegnare un punteggio di rischio farmacologico. Questa valutazione include farmaci da banco, prodotti erboristici e integratori per illuminare le interazioni simultanee di più farmaci. Sulla base dei dati, ai pazienti viene assegnato un punteggio di rischio compreso tra 0 e 50, dove 0-9 indica un rischio minimo, 10-14 indica un rischio basso, 15-19 indica un rischio intermedio, 20-29 indica un rischio elevato e 30 e oltre indica un rischio grave.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Veronique Michaud, PhD, TRHC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 gennaio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

24 gennaio 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

24 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRHC-CS-2021-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Vecchiaia

Prove cliniche su Intervento comportamentale

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