Farmasøytledede intervensjoner for å forbedre medisinbruken
Farmasøytledede intervensjoner for å forbedre medisinbruk: Serie med saksrapporter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
METODER TRHC har som mål å samle inn data om deltakere ved å bruke direkte eller retrospektive observasjoner som pasientens demografi, medisinske laboratorietester, kliniske beslutningsstøttesystemer og undersøkelse av medisinske journaler og legemidler. Spesifikke casestudier kan inkludere medisinsikkerhetsgjennomganger, atferdsintervensjoner, farmakogenomiske tester (PGx) og prospektive eller retrospektive analyser av en pasients legemiddelregime eller medisinske journaler. Saksrapporter som omfattes av denne protokollen vil være begrenset til enkeltsaksrapporter.
TRHC-farmasøyter vil opprettholde sine rutinemessige helsetjenester. TRHC kliniske forskere og/eller apotekbeboere vil gi hjelp og veiledning. Skriveprosessen vil bli utført og overvåket av TRHC-forskere.
Innstilling og praksisbeskrivelse TRHC, d/b/a CareKinesis, er det første nasjonale apoteket som tilbyr teknologier og tjenester for vitenskapelig basert medisinering og risikoidentifikasjon. CareKinesis bruker verktøy for beslutningsstøtte for medisiner og farmasøyter sertifisert i geriatri for å tilby apotektjenester for ulike helseorganisasjoner, inkludert PACE-organisasjoner (beskrevet ovenfor). For tiden betjener CareKinesis mer enn 35 PACE-organisasjoner, inkludert omtrent 100 PACE-nettsteder, over hele USA. Som nasjonal PACE-apotekleverandør siden 2011, fokuserer CareKinesis på å forbedre medikamentregimer for å redusere medikamentrelaterte risikoer og samtidig forbedre økonomiske, kliniske og humanistiske resultater. Farmasøyterledede PGx kliniske tjenester og medisinsikkerhetsgjennomganger tilbys for tiden til PACE-organisasjoner under ledelse av lisensierte helsepersonell av TRHC (CareKinesis). I tillegg gir TRHC risikostratifisering og medisinsikkerhetsgjennomgang for ikke-PACE-organisasjoner og nasjonale helseplaner for å identifisere trender i medisinforskrivning og helseutgifter etter risikonivå. Dette gjør at TRHC (CareKinesis) kan vurdere store populasjoner i hele USA for å validere MedWise®-systemet for klinisk beslutningsstøtte.
Hver saksrapport vil være begrenset til en enkelt pasient.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32827
- Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som oppfyller alle følgende kriterier vil bli vurdert:
- Pasient registrert i en helseorganisasjon der TRHC yter apotektjenester i gjennomføringsperioden.
- Pasienten (eller juridisk representant) kan forstå og gi informert samtykke til å publisere sin sakshistorie.
- Pasientens sak vil gi generaliserbar kunnskap til den eksisterende litteraturen basert på direkte observasjon, intervju, godartet atferdsintervensjon eller funn fra medikamentregime eller data om legemiddelkrav.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med ett av følgende kriterier vil bli ekskludert:
a) Pasientens avslag på å delta i en casestudie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Individuell pasient
Hvert tilfelle vil representere én enkelt pasient og pasienttilfelle.
Sakene er kanskje ikke relatert og kan dekke ulike kliniske praksisområder.
|
En atferdsintervensjon kan omfatte å endre tidspunktet på dagen et legemiddel tas.
En pasient kan motta en farmakogenomisk test via kinnprøve for å finne PGx-resultater.
Dette er en godartet intervensjon med liten eller ingen risiko for pasienten.
Medisinsikkerhetsgjennomganger og retrospektiv eller prospektiv dataanalyse kan oppstå som et resultat av deltakelse i en casestudie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinsikkerhetsgjennomganger av pasientens legemiddelregimekarakteristika vil bli utført for å bestemme potensielle legemiddelinteraksjoner.
Tidsramme: 1 år
|
Medisinsikkerhetsgjennomganger vil bli utført og rapportert ved å bruke Tabula Rasa Healthcares proprietære programvare MedWise for å tildele en medisinrisikoscore.
Denne evalueringen inkluderer reseptfrie medisiner, urter og kosttilskudd for å belyse samtidige interaksjoner med flere legemidler.
Basert på dataene tildeles pasientene en risikoskåre fra 0 til 50, der 0-9 indikerer minimal risiko, 10-14 indikerer lav risiko, 15-19 indikerer middels risiko, 20–29 indikerer høy risiko og 30 og over. indikerer alvorlig risiko.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Veronique Michaud, PhD, TRHC
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TRHC-CS-2021-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .