Interventions dirigées par des pharmaciens pour améliorer l'utilisation des médicaments
Interventions dirigées par des pharmaciens pour améliorer l'utilisation des médicaments : série de rapports de cas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
MÉTHODES TRHC vise à recueillir des données sur les participants à l'aide d'observations directes ou rétrospectives telles que les données démographiques des patients, les tests de laboratoire médical, les systèmes d'aide à la décision clinique et l'examen des dossiers médicaux et des médicaments. Des études de cas spécifiques pourraient inclure des examens de l'innocuité des médicaments, des interventions comportementales, des tests pharmacogénomiques (PGx) et des analyses prospectives ou rétrospectives du régime médicamenteux d'un patient ou des dossiers médicaux. Les rapports de cas couverts par ce protocole seront limités aux rapports de cas uniques.
Les pharmaciens du TRHC maintiendront leurs pratiques de soins de santé de routine. Les scientifiques de recherche clinique du TRHC et/ou les résidents en pharmacie fourniront assistance et conseils. Le processus d'écriture sera effectué et supervisé par des chercheurs scientifiques du TRHC.
Description du cadre et de la pratique TRHC, d/b/a CareKinesis, est la première pharmacie nationale qui fournit des technologies et des services scientifiques d'identification et d'atténuation des risques liés aux médicaments. CareKinesis utilise des outils d'aide à la décision en matière de médicaments et des pharmaciens certifiés en gériatrie pour fournir des services de pharmacie à divers organismes de soins de santé, y compris les organismes PACE (décrits ci-dessus). Actuellement, CareKinesis dessert plus de 35 organisations PACE, dont environ 100 sites PACE, à travers les États-Unis. En tant que fournisseur national de pharmacies PACE depuis 2011, CareKinesis se concentre sur l'amélioration des schémas thérapeutiques pour réduire les risques liés aux médicaments tout en améliorant les résultats économiques, cliniques et humains. Des services cliniques PGx dirigés par des pharmaciens et des examens de la sécurité des médicaments sont actuellement proposés aux organisations PACE sous la direction de prescripteurs de soins de santé agréés par TRHC (CareKinesis). En outre, TRHC fournit une stratification des risques et un examen de la sécurité des médicaments pour les organisations non membres du PACE et les plans nationaux de santé afin d'identifier les tendances en matière de prescription de médicaments et les dépenses de santé par niveau de risque. Cela permet à TRHC (CareKinesis) d'évaluer de grandes populations à travers les États-Unis pour valider le système d'aide à la décision clinique MedWise®.
Chaque rapport de cas sera limité à un seul patient.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32827
- Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients répondant à tous les critères suivants seront considérés :
- Patient inscrit dans une organisation de soins de santé où TRHC fournit des services de pharmacie pendant la période de mise en œuvre.
- Patient (ou représentant légal) capable de comprendre et de donner son consentement éclairé pour publier son histoire de cas.
- Le cas du patient fournira des connaissances généralisables à la littérature existante sur la base d'observations directes, d'entretiens, d'interventions comportementales bénignes ou de résultats de schémas thérapeutiques ou de données sur les demandes de remboursement de médicaments.
Critère d'exclusion:
Les patients présentant l'un des critères suivants seront exclus :
a) Refus du patient de participer à une étude de cas
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patient individuel
Chaque cas représentera un patient individuel et un cas de patient.
Les cas peuvent ne pas être liés et peuvent couvrir différents domaines de pratique clinique.
|
Une intervention comportementale pourrait inclure le changement de l'heure de la journée à laquelle un médicament est pris.
Un patient peut recevoir un test pharmacogénomique via un frottis buccal pour trouver les résultats PGx.
Il s'agit d'une intervention bénigne avec peu ou pas de risque pour le patient.
Des examens de l'innocuité des médicaments et des analyses de données rétrospectives ou prospectives peuvent survenir à la suite de la participation à une étude de cas.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Des examens de l'innocuité des médicaments des caractéristiques du régime médicamenteux des patients seront effectués pour déterminer les interactions médicamenteuses potentielles.
Délai: 1 an
|
Des examens de la sécurité des médicaments seront effectués et rapportés à l'aide du logiciel propriétaire MedWise de Tabula Rasa Healthcare pour attribuer un score de risque médicamenteux.
Cette évaluation intègre des médicaments en vente libre, des plantes médicinales et des suppléments pour éclairer les interactions simultanées de plusieurs médicaments.
Sur la base des données, les patients se voient attribuer un score de risque allant de 0 à 50, où 0-9 indique un risque minimal, 10-14 indique un risque faible, 15-19 indique un risque intermédiaire, 20-29 indique un risque élevé et 30 et plus. indique un risque grave.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Veronique Michaud, PhD, TRHC
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TRHC-CS-2021-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .