Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékárníky vedené zásahy ke zlepšení užívání léků

1. září 2022 aktualizováno: Tabula Rasa HealthCare

Lékárníky vedené intervence ke zlepšení užívání léků: série kazuistik

Cílem tohoto projektu je stimulovat identifikaci a hlášení lékařského příběhu pacienta, u kterého jejich klinický stav těžil z intervencí lékárníků na základě hodnocení bezpečnosti léků. Případy budou systematicky identifikovány a hlášeny ve vědeckých (odborných časopisech) a klinických komunitách s cílem informovat a poskytovat lepší péči.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

METODY TRHC si klade za cíl shromažďovat údaje o účastnících pomocí přímých nebo retrospektivních pozorování, jako jsou demografické údaje pacienta, lékařské laboratorní testy, systémy podpory klinického rozhodování a zkoumání lékařských záznamů a léků. Specifické případové studie by mohly zahrnovat hodnocení bezpečnosti léků, behaviorální intervence, farmakogenomické testování (PGx) a prospektivní nebo retrospektivní analýzy pacientova lékového režimu nebo lékařských záznamů. Případové zprávy zahrnuté v tomto protokolu budou omezeny na jednotlivé případové zprávy.

Lékárníci TRHC budou udržovat své běžné postupy zdravotní péče. Vědci z klinického výzkumu TRHC a/nebo obyvatelé lékáren poskytnou pomoc a vedení. Proces psaní provedou a budou pod dohledem vědečtí výzkumníci TRHC.

Popis prostředí a praxe TRHC, d/b/a CareKinesis, je první národní lékárnou, která poskytuje vědecky podložené technologie a služby pro identifikaci rizik léků a jejich zmírnění. CareKinesis využívá nástroje pro podporu rozhodování o lécích a lékárníky certifikované v geriatrii k poskytování lékárenských služeb pro různé zdravotnické organizace včetně organizací PACE (popsáno výše). V současnosti CareKinesis poskytuje služby více než 35 organizacím PACE, včetně přibližně 100 pracovišť PACE, po celých Spojených státech. Jako národní poskytovatel lékáren PACE od roku 2011 se CareKinesis zaměřuje na zlepšování léčebných režimů, aby se snížila rizika související s medikací a zároveň se zlepšily ekonomické, klinické a humanistické výsledky. Klinické služby PGx vedené lékárníky a hodnocení bezpečnosti léků jsou v současné době nabízeny organizacím PACE pod vedením licencovaných lékařů předepisujících zdravotní péči TRHC (CareKinesis). TRHC navíc poskytuje stratifikaci rizik a kontrolu bezpečnosti léků pro organizace mimo PACE a národní zdravotní plány, aby identifikoval trendy v předepisování léků a výdajů na zdravotní péči podle úrovně rizika. To umožňuje TRHC (CareKinesis) vyhodnotit velké populace v celých Spojených státech za účelem ověření systému podpory klinického rozhodování MedWise®.

Každá kazuistika bude omezena na jednoho pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
        • Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientka zapsaná ve zdravotnické organizaci, kde Tabula Rasa Healthcare poskytuje lékárenské služby během období implementace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Budou posuzováni pacienti splňující všechna následující kritéria:

  1. Pacient zařazený do zdravotnické organizace, kde TRHC poskytuje lékárenské služby během období implementace.
  2. Pacient (nebo zákonný zástupce) schopný porozumět a poskytnout informovaný souhlas se zveřejněním svého případu.
  3. Případ pacienta poskytne zobecňující poznatky existující literatuře na základě přímého pozorování, rozhovoru, benigní behaviorální intervence nebo zjištění z údajů o drogovém režimu nebo údajích o nárocích na drogy.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s jedním z následujících kritérií budou vyloučeni:

a) Odmítnutí pacienta zúčastnit se případové studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Individuální pacient
Každý případ bude představovat jednoho jednotlivého pacienta a případ pacienta. Případy spolu nemusí souviset a mohou se týkat různých oblastí klinické praxe.
Behaviorální: Behaviorální intervence
Behaviorální intervence by mohla zahrnovat změnu denní doby užívání drogy.
Diagnostický test: Diagnostický test
Pacient může podstoupit farmakogenomický test pomocí výtěru z tváře, aby zjistil výsledky PGx. Jedná se o benigní intervenci s malým nebo žádným rizikem pro pacienta.
Jiný: Analýza dat
V důsledku účasti na případové studii může dojít k přezkumu bezpečnosti léků a retrospektivní nebo prospektivní analýze dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro stanovení potenciálních lékových interakcí budou provedeny přehledy o bezpečnosti léků u charakteristik lékového režimu pacienta.
Časové okno: 1 rok
Kontroly bezpečnosti léků budou prováděny a hlášeny pomocí proprietárního softwaru Tabula Rasa Healthcare MedWise k přiřazení skóre rizika léků. Toto hodnocení zahrnuje volně prodejné léky, bylinky a doplňky k osvětlení simultánních interakcí s více léky. Na základě údajů je pacientům přiřazeno rizikové skóre v rozmezí od 0 do 50, kde 0-9 znamená minimální riziko, 10-14 znamená nízké riziko, 15-19 znamená střední riziko, 20-29 znamená vysoké riziko a 30 a více označuje vážné riziko.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tabula Rasa HealthCare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Veronique Michaud, PhD, TRHC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

24. ledna 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

24. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TRHC-CS-2021-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Starý věk

Klinické studie na Behaviorální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit