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Von Apothekern geleitete Interventionen zur Verbesserung der Medikamentenverwendung

1. September 2022 aktualisiert von: Tabula Rasa HealthCare

Von Apothekern geleitete Interventionen zur Verbesserung der Medikamentenverwendung: Reihe von Fallberichten

Das Ziel dieses Projekts ist es, die Identifizierung und Berichterstattung über die Krankengeschichte von Patienten anzuregen, deren klinische Bedingungen von den Interventionen der Apotheker auf der Grundlage einer Arzneimittelsicherheitsüberprüfung profitierten. Fälle werden systematisch identifiziert und in wissenschaftlichen (Peer-Review-Zeitschriften) und klinischen Gemeinschaften gemeldet, um zu informieren und eine bessere Versorgung zu gewährleisten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

METHODEN TRHC zielt darauf ab, Daten über Teilnehmer zu sammeln, indem direkte oder retrospektive Beobachtungen wie Patientendemografien, medizinische Labortests, klinische Entscheidungsunterstützungssysteme und die Untersuchung von Krankenakten und Arzneimitteln verwendet werden. Spezifische Fallstudien könnten Arzneimittelsicherheitsüberprüfungen, Verhaltensinterventionen, pharmakogenomische Tests (PGx) und prospektive oder retrospektive Analysen der Arzneimittelbehandlung oder Krankenakten eines Patienten umfassen. Unter dieses Protokoll fallende Fallberichte sind auf Einzelfallberichte beschränkt.

TRHC-Apotheker werden ihre routinemäßigen Gesundheitspraktiken beibehalten. Klinische Forscher und/oder Apotheker von TRHC werden Unterstützung und Anleitung geben. Der Schreibprozess wird von TRHC-Wissenschaftlern durchgeführt und überwacht.

Einstellung und Beschreibung der Praxis TRHC, d/b/a CareKinesis, ist die erste nationale Apotheke, die wissenschaftlich fundierte Technologien und Dienstleistungen zur Identifizierung von Arzneimittelrisiken und zur Minderung von Risiken anbietet. CareKinesis nutzt Tools zur Unterstützung der Medikamentenentscheidung und in Geriatrie zertifizierte Apotheker, um pharmazeutische Dienstleistungen für verschiedene Gesundheitsorganisationen, einschließlich PACE-Organisationen (oben beschrieben), anzubieten. Gegenwärtig betreut CareKinesis mehr als 35 PACE-Organisationen, darunter etwa 100 PACE-Standorte in den Vereinigten Staaten. Als nationaler PACE-Apothekenanbieter seit 2011 konzentriert sich CareKinesis auf die Verbesserung von Medikationsschemata, um medikamentenbedingte Risiken zu reduzieren und gleichzeitig die wirtschaftlichen, klinischen und humanistischen Ergebnisse zu verbessern. Apothekergeführte klinische PGx-Dienste und Arzneimittelsicherheitsüberprüfungen werden derzeit PACE-Organisationen unter der Leitung von lizenzierten Verschreibern im Gesundheitswesen von TRHC (CareKinesis) angeboten. Darüber hinaus bietet TRHC eine Risikostratifizierung und Überprüfung der Arzneimittelsicherheit für Nicht-PACE-Organisationen und nationale Gesundheitspläne, um Trends bei der Verschreibung von Medikamenten und den Gesundheitsausgaben nach Risikostufe zu identifizieren. Dies ermöglicht es TRHC (CareKinesis), große Bevölkerungsgruppen in den Vereinigten Staaten zu bewerten, um das MedWise®-System zur Unterstützung klinischer Entscheidungen zu validieren.

Jeder Fallbericht ist auf einen einzelnen Patienten beschränkt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
        • Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, der in einer Gesundheitsorganisation eingeschrieben ist, in der Tabula Rasa Healthcare während der Implementierungsphase Apothekendienste anbietet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die alle folgenden Kriterien erfüllen, werden berücksichtigt:

  1. Patient, der in einer Gesundheitsorganisation eingeschrieben ist, in der TRHC während des Implementierungszeitraums Apothekendienste anbietet.
  2. Patient (oder gesetzlicher Vertreter), der in der Lage ist, seine/ihre Fallgeschichte zu verstehen und der Veröffentlichung seiner/ihrer Fallgeschichte zuzustimmen.
  3. Der Fall des Patienten liefert verallgemeinerbares Wissen für die vorhandene Literatur, basierend auf direkter Beobachtung, Interview, gutartiger Verhaltensintervention oder Erkenntnissen aus Daten zum Arzneimittelregime oder zu Arzneimittelansprüchen.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit einem der folgenden Kriterien werden ausgeschlossen:

a) Weigerung des Patienten, an einer Fallstudie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Individueller Patient
Jeder Fall repräsentiert einen einzelnen Patienten und Patientenfall. Die Fälle sind möglicherweise nicht verwandt und können unterschiedliche Bereiche der klinischen Praxis abdecken.
Verhalten: Verhaltensintervention
Eine Verhaltensintervention könnte eine Änderung der Tageszeit umfassen, zu der ein Medikament eingenommen wird.
Diagnosetest: Diagnosetest
Ein Patient kann einen pharmakogenomischen Test über einen Wangenabstrich erhalten, um PGx-Ergebnisse zu finden. Dies ist ein gutartiger Eingriff mit geringem bis keinem Risiko für den Patienten.
Sonstiges: Datenanalyse
Als Ergebnis der Teilnahme an einer Fallstudie können Arzneimittelsicherheitsüberprüfungen und retrospektive oder prospektive Datenanalysen durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikationssicherheitsüberprüfungen der Merkmale des Arzneimittelregimes von Patienten werden durchgeführt, um potenzielle Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln zu bestimmen.
Zeitfenster: 1 Jahr
Medikationssicherheitsüberprüfungen werden unter Verwendung der proprietären Software MedWise von Tabula Rasa Healthcare durchgeführt und gemeldet, um eine Medikationsrisikobewertung zuzuweisen. Diese Bewertung umfasst rezeptfreie Medikamente, Kräuter und Nahrungsergänzungsmittel, um gleichzeitige Wechselwirkungen mit mehreren Medikamenten zu beleuchten. Basierend auf den Daten wird den Patienten ein Risikowert zwischen 0 und 50 zugewiesen, wobei 0–9 ein minimales Risiko, 10–14 ein geringes Risiko, 15–19 ein mittleres Risiko, 20–29 ein hohes Risiko und 30 und mehr bedeuten weist auf ein hohes Risiko hin.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tabula Rasa HealthCare

Ermittler

  • Hauptermittler: Veronique Michaud, PhD, TRHC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

24. Januar 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

24. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRHC-CS-2021-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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