Door apothekers geleide interventies om medicatiegebruik te verbeteren
Door apothekers geleide interventies om medicatiegebruik te verbeteren: reeks casusrapporten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
METHODEN TRHC streeft ernaar gegevens over deelnemers te verzamelen met behulp van directe of retrospectieve observaties, zoals de demografische gegevens van de patiënt, medische laboratoriumtests, klinische beslissingsondersteunende systemen en onderzoek van medische dossiers en medicijnen. Specifieke casestudy's kunnen medicatieveiligheidsbeoordelingen, gedragsinterventies, farmacogenomische tests (PGx) en prospectieve of retrospectieve analyses van het medicijnregime van een patiënt of medische dossiers omvatten. Casusrapporten die onder dit protocol vallen, zijn beperkt tot afzonderlijke casusrapporten.
TRHC-apothekers zullen hun routinematige gezondheidszorgpraktijken handhaven. TRHC klinische onderzoekswetenschappers en/of apothekersassistenten zullen assistentie en begeleiding bieden. Het schrijfproces wordt uitgevoerd en begeleid door wetenschappers van TRHC.
Situatie en praktijkbeschrijving TRHC, d/b/a CareKinesis, is de eerste nationale apotheek die op wetenschap gebaseerde technologieën en diensten levert voor het identificeren en beperken van medicatierisico's. CareKinesis maakt gebruik van ondersteunende hulpmiddelen voor medicatiebeslissingen en apothekers die gecertificeerd zijn in geriatrie om apotheekdiensten te verlenen aan verschillende zorgorganisaties, waaronder PACE-organisaties (hierboven beschreven). Momenteel bedient CareKinesis meer dan 35 PACE-organisaties, waaronder ongeveer 100 PACE-sites, in de Verenigde Staten. Als nationale aanbieder van PACE-apotheken sinds 2011, richt CareKinesis zich op het verbeteren van medicatieregimes om medicatiegerelateerde risico's te verminderen en tegelijkertijd de economische, klinische en humanistische resultaten te verbeteren. Door apothekers geleide klinische PGx-diensten en beoordelingen van medicatieveiligheid worden momenteel aangeboden aan PACE-organisaties onder leiding van bevoegde voorschrijvers in de gezondheidszorg door TRHC (CareKinesis). Daarnaast biedt TRHC risicostratificatie en medicatieveiligheidsbeoordeling voor niet-PACE-organisaties en nationale gezondheidsplannen om trends in het voorschrijven van medicijnen en zorguitgaven per risiconiveau te identificeren. Hierdoor kan TRHC (CareKinesis) grote populaties in de Verenigde Staten beoordelen om het MedWise® klinische beslissingsondersteunende systeem te valideren.
Elk casusrapport is beperkt tot één patiënt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
- Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die aan alle volgende criteria voldoen, worden overwogen:
- Patiënt ingeschreven bij een zorgorganisatie waar TRHC gedurende de implementatieperiode apotheekdiensten verleent.
- Patiënt (of wettelijke vertegenwoordiger) die het kan begrijpen en geïnformeerde toestemming kan geven om zijn/haar casusverhaal te publiceren.
- De casus van de patiënt zal generaliseerbare kennis opleveren voor de bestaande literatuur op basis van directe observatie, interview, goedaardige gedragsinterventie of bevindingen uit gegevens over medicijngebruik of medicijnclaims.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een van de volgende criteria worden uitgesloten:
a) Weigering van de patiënt om deel te nemen aan een case study
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Individuele patiënt
Elke casus vertegenwoordigt één individuele patiënt en patiëntcasus.
De casussen zijn mogelijk niet gerelateerd en kunnen betrekking hebben op verschillende klinische praktijkgebieden.
|
Een gedragsinterventie kan bestaan uit het wijzigen van het tijdstip waarop een medicijn wordt ingenomen.
Een patiënt kan een farmacogenomische test ondergaan via een wanguitstrijkje om PGx-resultaten te vinden.
Dit is een goedaardige ingreep met weinig tot geen risico voor de patiënt.
Medicatieveiligheidsreviews en retrospectieve of prospectieve gegevensanalyse kunnen plaatsvinden als gevolg van deelname aan een casestudy.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatieveiligheidsbeoordelingen van de kenmerken van het medicatieregime van de patiënt zullen worden uitgevoerd om mogelijke interacties tussen geneesmiddelen te bepalen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Medicatieveiligheidsbeoordelingen zullen worden uitgevoerd en gerapporteerd met behulp van Tabula Rasa Healthcare-eigen software MedWise om een medicatierisicoscore toe te kennen.
Deze evaluatie omvat vrij verkrijgbare medicijnen, kruiden en supplementen om gelijktijdige interacties tussen meerdere medicijnen te verlichten.
Op basis van de gegevens krijgen patiënten een risicoscore toegewezen van 0 tot 50, waarbij 0-9 een minimaal risico aangeeft, 10-14 een laag risico, 15-19 een gemiddeld risico, 20-29 een hoog risico en 30 en hoger. duidt op een ernstig risico.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Veronique Michaud, PhD, TRHC
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TRHC-CS-2021-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .