Intervenciones dirigidas por farmacéuticos para mejorar el uso de medicamentos
Intervenciones dirigidas por farmacéuticos para mejorar el uso de medicamentos: serie de informes de casos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
MÉTODOS TRHC tiene como objetivo recopilar datos sobre los participantes mediante observaciones directas o retrospectivas, como datos demográficos de los pacientes, pruebas de laboratorio médico, sistemas de apoyo para decisiones clínicas y examen de registros médicos y medicamentos. Los estudios de casos específicos podrían incluir revisiones de seguridad de medicamentos, intervenciones conductuales, pruebas farmacogenómicas (PGx) y análisis prospectivos o retrospectivos del régimen de medicamentos o registros médicos de un paciente. Los informes de casos cubiertos por este protocolo se limitarán a informes de casos únicos.
Los farmacéuticos de TRHC mantendrán sus prácticas de atención médica de rutina. Los científicos de investigación clínica del TRHC y/o los residentes de farmacia brindarán asistencia y orientación. El proceso de redacción será realizado y supervisado por investigadores científicos del TRHC.
Descripción del entorno y la práctica TRHC, d/b/a CareKinesis, es la primera farmacia nacional que brinda servicios y tecnologías de identificación y mitigación de riesgos de medicamentos con base científica. CareKinesis utiliza herramientas de apoyo para la toma de decisiones sobre medicamentos y farmacéuticos certificados en geriatría para brindar servicios de farmacia a varias organizaciones de atención médica, incluidas las organizaciones PACE (descritas anteriormente). En la actualidad, CareKinesis brinda servicios a más de 35 organizaciones de PACE, incluidos aproximadamente 100 sitios de PACE, en todo Estados Unidos. Como proveedor farmacéutico nacional de PACE desde 2011, CareKinesis se enfoca en mejorar los regímenes de medicamentos para reducir los riesgos relacionados con los medicamentos y, al mismo tiempo, mejorar los resultados económicos, clínicos y humanísticos. Actualmente, TRHC (CareKinesis) ofrece servicios clínicos de PGx dirigidos por farmacéuticos y revisiones de seguridad de medicamentos a las organizaciones PACE bajo la dirección de prescriptores de atención médica autorizados. Además, TRHC proporciona estratificación de riesgo y revisión de seguridad de medicamentos para organizaciones que no pertenecen a PACE y planes nacionales de salud para identificar tendencias en la prescripción de medicamentos y gastos de atención médica por nivel de riesgo. Esto permite que TRHC (CareKinesis) evalúe grandes poblaciones en los Estados Unidos para validar el sistema de soporte de decisiones clínicas MedWise®.
Cada informe de caso se limitará a un solo paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Se considerarán pacientes que cumplan todos los siguientes criterios:
- Paciente inscrito en una organización de atención médica donde TRHC brinda servicios de farmacia durante el período de implementación.
- Paciente (o representante legal) capaz de comprender y dar su consentimiento informado para publicar su historia clínica.
- El caso del paciente proporcionará un conocimiento generalizable a la literatura existente basado en la observación directa, la entrevista, la intervención conductual benigna o los hallazgos del régimen de medicamentos o los datos de reclamos de medicamentos.
Criterio de exclusión:
Se excluirán los pacientes con alguno de los siguientes criterios:
a) Negativa del paciente a participar en un estudio de caso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente Individual
Cada caso representará un paciente individual y un caso de paciente.
Los casos pueden no estar relacionados y pueden cubrir diferentes áreas de práctica clínica.
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Una intervención conductual podría incluir cambiar la hora del día en que se toma un medicamento.
Un paciente puede recibir una prueba farmacogenómica a través de un frotis en la mejilla para encontrar resultados de PGx.
Esta es una intervención benigna con poco o ningún riesgo para el paciente.
Las revisiones de seguridad de los medicamentos y el análisis de datos retrospectivo o prospectivo pueden ocurrir como resultado de la participación en un estudio de caso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Se realizarán revisiones de seguridad de medicamentos de las características del régimen de medicamentos del paciente para determinar las posibles interacciones entre medicamentos.
Periodo de tiempo: 1 año
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Las revisiones de seguridad de los medicamentos se llevarán a cabo y se informarán utilizando el software patentado MedWise de Tabula Rasa Healthcare para asignar una puntuación de riesgo de medicamentos.
Esta evaluación incorpora medicamentos de venta libre, hierbas y suplementos para iluminar las interacciones simultáneas de múltiples medicamentos.
Según los datos, a los pacientes se les asigna una puntuación de riesgo que va de 0 a 50, donde 0-9 indica riesgo mínimo, 10-14 indica riesgo bajo, 15-19 indica riesgo intermedio, 20-29 indica riesgo alto y 30 y más indica riesgo severo.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronique Michaud, PhD, TRHC
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TRHC-CS-2021-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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