Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje prowadzone przez farmaceutów w celu poprawy stosowania leków

1 września 2022 zaktualizowane przez: Tabula Rasa HealthCare

Interwencje prowadzone przez farmaceutów w celu poprawy stosowania leków: seria opisów przypadków

Celem tego projektu jest stymulowanie identyfikacji i raportowania historii medycznej pacjentów, u których ich stan kliniczny poprawił się dzięki interwencjom farmaceutów opartym na ocenie bezpieczeństwa leków. Przypadki będą systematycznie identyfikowane i zgłaszane w społecznościach naukowych (czasopisma recenzujące) i klinicznych w celu informowania i zapewniania lepszej opieki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

METODY TRHC ma na celu zebranie danych o uczestnikach za pomocą bezpośrednich lub retrospektywnych obserwacji, takich jak dane demograficzne pacjentów, testy laboratoryjne, systemy wspomagania decyzji klinicznych oraz badanie dokumentacji medycznej i leków. Konkretne studia przypadków mogą obejmować przeglądy bezpieczeństwa leków, interwencje behawioralne, testy farmakogenomiczne (PGx) oraz prospektywne lub retrospektywne analizy schematu leczenia pacjenta lub dokumentacji medycznej. Opisy przypadków objęte niniejszym protokołem będą ograniczone do opisów pojedynczych przypadków.

Farmaceuci TRHC utrzymają swoje rutynowe praktyki opieki zdrowotnej. Naukowcy zajmujący się badaniami klinicznymi TRHC i/lub mieszkańcy aptek zapewnią pomoc i wskazówki. Proces pisania będzie prowadzony i nadzorowany przez badaczy-naukowców TRHC.

Otoczenie i opis praktyki TRHC, d/b/a CareKinesis, jest pierwszą ogólnokrajową apteką, która zapewnia oparte na nauce technologie i usługi identyfikacji i ograniczania ryzyka związanego z przyjmowaniem leków. CareKinesis wykorzystuje narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji dotyczących leków oraz farmaceutów posiadających certyfikaty geriatryczne do świadczenia usług aptecznych dla różnych organizacji opieki zdrowotnej, w tym organizacji PACE (opisanych powyżej). Obecnie CareKinesis obsługuje ponad 35 organizacji PACE, w tym około 100 placówek PACE w całych Stanach Zjednoczonych. Jako krajowy dostawca leków PACE od 2011 roku, CareKinesis koncentruje się na ulepszaniu schematów leczenia w celu zmniejszenia ryzyka związanego z lekami, przy jednoczesnej poprawie wyników ekonomicznych, klinicznych i humanistycznych. Prowadzone przez farmaceutów usługi kliniczne PGx i przeglądy bezpieczeństwa leków są obecnie oferowane organizacjom PACE pod kierownictwem licencjonowanych lekarzy przepisujących leki przez TRHC (CareKinesis). Ponadto TRHC zapewnia stratyfikację ryzyka i przegląd bezpieczeństwa leków dla organizacji spoza PACE oraz krajowe plany zdrowotne w celu identyfikacji trendów w przepisywaniu leków i wydatkach na opiekę zdrowotną według poziomu ryzyka. Dzięki temu TRHC (CareKinesis) może oceniać duże populacje w całych Stanach Zjednoczonych w celu walidacji systemu wspomagania decyzji klinicznych MedWise®.

Każdy opis przypadku będzie ograniczony do jednego pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent zarejestrowany w placówce opieki zdrowotnej, w której Tabula Rasa Healthcare świadczy usługi apteczne w okresie wdrażania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci spełniający wszystkie poniższe kryteria będą brani pod uwagę:

  1. Pacjent zarejestrowany w placówce opieki zdrowotnej, w której TRHC świadczy usługi apteczne w okresie wdrażania.
  2. Pacjent (lub przedstawiciel prawny) jest w stanie zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę na opublikowanie historii swojego przypadku.
  3. Przypadek pacjenta dostarczy uogólnionej wiedzy do istniejącej literatury w oparciu o bezpośrednią obserwację, wywiad, łagodną interwencję behawioralną lub wnioski ze schematu leczenia lub danych dotyczących leków.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci spełniający jedno z poniższych kryteriów zostaną wykluczeni:

a) Odmowa udziału pacjenta w studium przypadku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent indywidualny
Każdy przypadek będzie reprezentował jednego indywidualnego pacjenta i przypadek pacjenta. Przypadki mogą nie być ze sobą powiązane i mogą dotyczyć różnych obszarów praktyki klinicznej.
Interwencja behawioralna może obejmować zmianę pory dnia, w której lek jest przyjmowany.
Pacjent może otrzymać test farmakogenomiczny za pomocą wymazu z policzka, aby znaleźć wyniki PGx. Jest to łagodna interwencja z niewielkim lub zerowym ryzykiem dla pacjenta.
W wyniku udziału w studium przypadku mogą wystąpić przeglądy bezpieczeństwa leków oraz retrospektywna lub prospektywna analiza danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeglądy bezpieczeństwa leków dotyczące charakterystyki schematu leczenia pacjenta zostaną przeprowadzone w celu określenia potencjalnych interakcji między lekami.
Ramy czasowe: 1 rok
Przeglądy bezpieczeństwa leków będą przeprowadzane i zgłaszane przy użyciu zastrzeżonego oprogramowania Tabula Rasa Healthcare MedWise w celu przypisania oceny ryzyka związanego z lekami. Ta ocena obejmuje leki dostępne bez recepty, zioła i suplementy, aby wyjaśnić jednoczesne interakcje wielu leków. Na podstawie danych pacjentom przypisywana jest ocena ryzyka w zakresie od 0 do 50, gdzie 0-9 oznacza minimalne ryzyko, 10-14 oznacza niskie ryzyko, 15-19 wskazuje średnie ryzyko, 20-29 wskazuje wysokie ryzyko, a 30 i więcej wskazuje na poważne zagrożenie.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Veronique Michaud, PhD, TRHC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

24 stycznia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

24 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRHC-CS-2021-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj