Вмешательства под руководством фармацевта по улучшению использования лекарств
Вмешательства под руководством фармацевта по улучшению использования лекарств: серия историй болезни
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
МЕТОДЫ TRHC стремится собирать данные об участниках, используя прямые или ретроспективные наблюдения, такие как демографические данные пациентов, медицинские лабораторные тесты, системы поддержки принятия клинических решений и изучение медицинских карт и лекарств. Конкретные тематические исследования могут включать обзоры безопасности лекарств, поведенческие вмешательства, фармакогеномные тесты (PGx), а также проспективный или ретроспективный анализ схемы лечения пациента или медицинских записей. Отчеты о случаях, охватываемые этим протоколом, будут ограничены отчетами об отдельных случаях.
Фармацевты TRHC сохранят свою обычную медицинскую практику. Ученые TRHC, занимающиеся клиническими исследованиями, и/или резиденты аптек предоставят помощь и рекомендации. Процесс написания будет осуществляться и контролироваться учеными-исследователями TRHC.
Описание условий и практики TRHC, d/b/a CareKinesis, является первой национальной аптекой, которая предоставляет научно обоснованные технологии и услуги по выявлению и снижению рисков, связанных с приемом лекарств. CareKinesis использует инструменты поддержки принятия решений о лекарствах и фармацевтов, сертифицированных в области гериатрии, для предоставления аптечных услуг для различных организаций здравоохранения, включая организации PACE (описанные выше). В настоящее время CareKinesis обслуживает более 35 организаций PACE, в том числе около 100 центров PACE в Соединенных Штатах. Являясь национальным поставщиком аптек PACE с 2011 года, CareKinesis фокусируется на улучшении схем приема лекарств, чтобы снизить риски, связанные с приемом лекарств, при одновременном улучшении экономических, клинических и гуманистических результатов. Клинические услуги PGx под руководством фармацевта и обзоры безопасности лекарств в настоящее время предлагаются организациям PACE под руководством лицензированных медицинских специалистов TRHC (CareKinesis). Кроме того, TRHC обеспечивает стратификацию рисков и обзор безопасности лекарств для организаций, не входящих в PACE, и национальных планов здравоохранения для выявления тенденций в назначении лекарств и расходов на здравоохранение в зависимости от уровня риска. Это позволяет TRHC (CareKinesis) проводить оценку больших групп населения по всей территории Соединенных Штатов для проверки системы поддержки принятия клинических решений MedWise®.
Каждый отчет о случае будет ограничен одним пациентом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
- Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Будут рассматриваться пациенты, отвечающие всем следующим критериям:
- Пациент зарегистрирован в организации здравоохранения, где TRHC предоставляет аптечные услуги в течение периода реализации.
- Пациент (или его законный представитель), способный понять и дать информированное согласие на публикацию его/ее истории болезни.
- Случай пациента предоставит обобщающие знания для существующей литературы, основанной на прямом наблюдении, интервью, доброкачественном поведенческом вмешательстве или выводах из данных о схемах приема лекарств или данных о заявлениях о лекарствах.
Критерий исключения:
Пациенты с одним из следующих критериев будут исключены:
а) отказ пациента от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Индивидуальный пациент
Каждый случай будет представлять одного отдельного пациента и случай пациента.
Случаи могут быть не связаны между собой и могут охватывать разные области клинической практики.
|
Поведенческое вмешательство может включать изменение времени суток, когда принимается наркотик.
Пациент может пройти фармакогеномный тест с помощью мазка из щеки, чтобы найти результаты PGx.
Это доброкачественное вмешательство с минимальным риском для пациента.
В результате участия в тематическом исследовании могут проводиться обзоры безопасности лекарственных средств, а также ретроспективный или проспективный анализ данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Будут проведены обзоры безопасности лекарств для характеристик режима приема лекарств для пациентов, чтобы определить потенциальные лекарственные взаимодействия.
Временное ограничение: 1 год
|
Обзоры безопасности лекарств будут проводиться и сообщаться с использованием проприетарного программного обеспечения MedWise Tabula Rasa Healthcare для присвоения оценки риска лекарств.
Эта оценка включает безрецептурные лекарства, травы и добавки для освещения одновременных взаимодействий нескольких лекарств.
На основании полученных данных пациентам присваивается оценка риска в диапазоне от 0 до 50, где 0-9 указывает на минимальный риск, 10-14 указывает на низкий риск, 15-19 указывает на промежуточный риск, 20-29 указывает на высокий риск и 30 и выше. указывает на серьезный риск.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Veronique Michaud, PhD, TRHC
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TRHC-CS-2021-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .