Farmaseutin johtamat toimenpiteet lääkkeiden käytön parantamiseksi
Farmaseutin johtamat toimenpiteet lääkkeiden käytön parantamiseksi: Sarja tapausraportteja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
MENETELMÄT TRHC pyrkii keräämään tietoja osallistujista käyttämällä suoria tai retrospektiivisia havaintoja, kuten potilaan demografisia tietoja, lääketieteellisiä laboratoriotestejä, kliinisiä päätöksiä tukevia järjestelmiä sekä potilastietojen ja lääkkeiden tarkastelua. Erityiset tapaustutkimukset voivat sisältää lääkityksen turvallisuusarvioita, käyttäytymiseen liittyviä interventioita, farmakogenomisia testejä (PGx) ja prospektiivisia tai retrospektiivisia analyyseja potilaan lääkehoito-ohjelmasta tai lääketieteellisistä tiedoista. Tämän pöytäkirjan kattamat tapausraportit rajoittuvat yksittäisiin tapausraportteihin.
TRHC:n apteekkarit jatkavat rutiininomaisia terveydenhuoltokäytäntöjään. TRHC:n kliiniset tutkijat ja/tai apteekkien asukkaat antavat apua ja ohjausta. Kirjoitusprosessin suorittavat ja valvovat TRHC:n tutkijat.
Asetus ja käytäntö Kuvaus TRHC, d/b/a CareKinesis, on ensimmäinen kansallinen apteekki, joka tarjoaa tieteellisiin perusteisiin perustuvia lääkeriskien tunnistamis- ja lieventämistekniikoita ja -palveluita. CareKinesis hyödyntää lääkityspäätösten tukityökaluja ja geriatrian sertifioituja proviisoreja tarjotakseen apteekkipalveluita useille terveydenhuollon organisaatioille, mukaan lukien PACE-organisaatiot (kuvattu yllä). Tällä hetkellä CareKinesis palvelee yli 35 PACE-organisaatiota, mukaan lukien noin 100 PACE-sivustoa, kaikkialla Yhdysvalloissa. Kansallisena PACE-apteekkitoimittajana vuodesta 2011 lähtien CareKinesis keskittyy parantamaan lääkitysohjelmia vähentääkseen lääkkeisiin liittyviä riskejä ja parantaen samalla taloudellisia, kliinisiä ja humanistisia tuloksia. Farmaseutin johtamia kliinisiä PGx-palveluita ja lääketurvallisuustarkastuksia tarjotaan tällä hetkellä PACE-organisaatioille TRHC:n (CareKinesis) lisensoitujen terveydenhuollon määrääjien ohjauksessa. Lisäksi TRHC tarjoaa PACE:n ulkopuolisille organisaatioille riskin jakamisen ja lääkitysturvallisuuskatsauksen sekä kansalliset terveyssuunnitelmat lääkkeiden määräämisen ja terveydenhuollon menojen kehityssuuntien tunnistamiseksi riskitasoittain. Tämän ansiosta TRHC (CareKinesis) voi arvioida suuria populaatioita kaikkialla Yhdysvalloissa validoidakseen MedWise®-kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän.
Jokainen tapausraportti rajoittuu yhteen potilaaseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, otetaan huomioon:
- Potilas, joka on ilmoittautunut terveydenhuoltoorganisaatioon, jossa TRHC tarjoaa apteekkipalveluita toteutusjakson aikana.
- Potilas (tai laillinen edustaja), joka pystyy ymmärtämään tapauksensa ja antamaan tietoisen suostumuksensa julkaista hänen tapauksensa.
- Potilaan tapaus tarjoaa yleistettävää tietoa olemassa olevaan kirjallisuuteen, joka perustuu suoraan havainnointiin, haastatteluun, hyvänlaatuiseen käyttäytymisinterventioon tai lääkehoito- tai lääkeväitetiedoista saatuihin löydöksiin.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on jokin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois:
a) Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tapaustutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksittäinen potilas
Jokainen tapaus edustaa yhtä yksittäistä potilasta ja potilaan tapausta.
Tapaukset eivät välttämättä liity toisiinsa ja voivat kattaa eri kliinisen käytännön alueita.
|
Käyttäytymisinterventio voi sisältää lääkkeen ottoajan muuttamisen.
Potilas voi saada farmakogenomisen testin poskipuikolla PGx-tulosten löytämiseksi.
Tämä on hyvänlaatuinen toimenpide, josta ei ole juurikaan vaaraa potilaalle.
Tapaustutkimukseen osallistumisen seurauksena voi tapahtua lääkitysturvallisuusarvioita ja retrospektiivistä tai prospektiivista data-analyysiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan lääkehoito-ominaisuuksien lääketurvallisuusarvioinnit suoritetaan mahdollisten lääkkeiden välisten yhteisvaikutusten määrittämiseksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääketurvallisuusarvioinnit tehdään ja raportoidaan käyttämällä Tabula Rasa Healthcaren omaa MedWise-ohjelmistoa lääkeriskipisteiden määrittämiseksi.
Tämä arviointi sisältää käsikauppalääkkeitä, yrttejä ja lisäravinteita, jotka valaisevat samanaikaisia useiden lääkkeiden yhteisvaikutuksia.
Tietojen perusteella potilaille annetaan riskipisteet 0-50, jossa 0-9 tarkoittaa vähäistä riskiä, 10-14 tarkoittaa pientä riskiä, 15-19 tarkoittaa keskitasoa, 20-29 tarkoittaa suurta riskiä ja 30 ja enemmän. osoittaa vakavaa riskiä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Veronique Michaud, PhD, TRHC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRHC-CS-2021-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .