Farmaceut-ledede interventioner for at forbedre medicinbrug
Farmaceut-ledede interventioner for at forbedre medicinbrug: Serie af case-rapporter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
METODER TRHC sigter mod at indsamle data om deltagere ved hjælp af direkte eller retrospektive observationer såsom patientens demografi, medicinske laboratorietests, kliniske beslutningsstøttesystemer og undersøgelse af lægejournaler og lægemidler. Specifikke casestudier kan omfatte anmeldelser af medicinsikkerhed, adfærdsmæssige interventioner, farmakogenomiske tests (PGx) og prospektive eller retrospektive analyser af en patients lægemiddelregime eller medicinske journaler. Sagsrapporter omfattet af denne protokol vil være begrænset til enkeltsagsrapporter.
TRHC-apotekere vil opretholde deres rutinemæssige sundhedsplejepraksis. TRHC kliniske forskere og/eller beboere på apoteker vil yde assistance og vejledning. Skriveprocessen vil blive udført og overvåget af TRHC-forskere.
Beskrivelse af indstilling og praksis TRHC, d/b/a CareKinesis, er det første nationale apotek, der leverer videnskabsbaserede medicinrisikoidentifikation og -reduktionsteknologier og -tjenester. CareKinesis bruger værktøjer til støtte for medicinbeslutninger og farmaceuter certificerede i geriatri til at levere apotekstjenester til forskellige sundhedsorganisationer, herunder PACE-organisationer (beskrevet ovenfor). I øjeblikket servicerer CareKinesis mere end 35 PACE-organisationer, herunder cirka 100 PACE-steder, på tværs af USA. Som national PACE-apotekudbyder siden 2011 har CareKinesis fokuseret på at forbedre medicinregimer for at reducere medicinrelaterede risici og samtidig forbedre økonomiske, kliniske og humanistiske resultater. Farmaceut-ledede PGx kliniske tjenester og medicinsikkerhedsgennemgange tilbydes i øjeblikket til PACE-organisationer under ledelse af licenserede lægeordinerende læger af TRHC (CareKinesis). Derudover leverer TRHC risikostratificering og medicinsikkerhedsgennemgang for ikke-PACE-organisationer og nationale sundhedsplaner for at identificere tendenser i medicinordinering og sundhedsudgifter efter risikoniveau. Dette gør det muligt for TRHC (CareKinesis) at vurdere store populationer i hele USA for at validere MedWise®-systemet til klinisk beslutningsstøtte.
Hver caserapport vil være begrænset til en enkelt patient.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
- Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der opfylder alle følgende kriterier, vil blive taget i betragtning:
- Patient indskrevet i en sundhedsorganisation, hvor TRHC leverer apoteksydelser i implementeringsperioden.
- Patient (eller juridisk repræsentant) i stand til at forstå og give informeret samtykke til at offentliggøre hans/hendes sagshistorie.
- Patientcase vil give generaliserbar viden til den eksisterende litteratur baseret på direkte observation, interview, godartet adfærdsintervention eller fund fra lægemiddelregime eller lægemiddelanprisningsdata.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med et af følgende kriterier vil blive udelukket:
a) Patients afvisning af at deltage i et casestudie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Individuel patient
Hver case vil repræsentere én individuel patient og patientcase.
Sagerne er muligvis ikke relaterede og kan dække forskellige kliniske praksisområder.
|
En adfærdsmæssig indgriben kan omfatte ændring af tidspunktet på dagen et lægemiddel tages.
En patient kan modtage en farmakogenomisk test via kindpodning for at finde PGx-resultater.
Dette er en godartet indgreb med ringe eller ingen risiko for patienten.
Medicinsikkerhedsgennemgange og retrospektive eller prospektive dataanalyse kan forekomme som et resultat af deltagelse i et casestudie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinsikkerhedsgennemgange af karakteristika for patientens lægemiddelregime vil blive udført for at bestemme potentielle lægemiddel-interaktioner.
Tidsramme: 1 år
|
Medicinsikkerhedsgennemgange vil blive udført og rapporteret ved hjælp af Tabula Rasa Healthcares proprietære software MedWise til at tildele en medicinrisikoscore.
Denne evaluering inkorporerer håndkøbsmedicin, urter og kosttilskud for at belyse samtidige interaktioner med flere lægemidler.
Baseret på dataene tildeles patienterne en risikoscore fra 0 til 50, hvor 0-9 angiver minimal risiko, 10-14 angiver lav risiko, 15-19 angiver mellemrisiko, 20-29 angiver høj risiko og 30 og derover. indikerer alvorlig risiko.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Veronique Michaud, PhD, TRHC
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TRHC-CS-2021-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alderdom
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan
Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig intervention
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Massachusetts, BostonAfsluttetPsykologisk stress
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Lauro Gutiérrez CastroAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelse | Følelsesmæssig dysregulering | Nød intoleranceMexico
-
Iowa State UniversityTilmelding efter invitation
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Williams CollegeTemple UniversityAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutteringFibromyalgi (FM)Portugal
-
University of the Virgin IslandsUkendtVold i hjemmet | Misbrug i hjemmetJomfruøerne (USA)