Intervenções lideradas por farmacêuticos para melhorar o uso de medicamentos
Intervenções lideradas por farmacêuticos para melhorar o uso de medicamentos: série de relatos de casos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
MÉTODOS O TRHC visa coletar dados sobre os participantes usando observações diretas ou retrospectivas, como dados demográficos do paciente, exames laboratoriais médicos, sistemas de apoio à decisão clínica e exame de registros médicos e medicamentos. Estudos de caso específicos podem incluir revisões de segurança de medicamentos, intervenções comportamentais, testes farmacogenômicos (PGx) e análises prospectivas ou retrospectivas do regime medicamentoso de um paciente ou registros médicos. Os relatórios de casos cobertos por este protocolo serão limitados a relatórios de casos únicos.
Os farmacêuticos do TRHC manterão suas práticas de cuidados de saúde de rotina. Cientistas de pesquisa clínica do TRHC e/ou residentes de farmácia fornecerão assistência e orientação. O processo de redação será realizado e supervisionado por pesquisadores cientistas do TRHC.
Cenário e Descrição da Prática TRHC, d/b/a CareKinesis, é a primeira farmácia nacional que fornece serviços e tecnologias de identificação e mitigação de riscos de medicamentos com base científica. A CareKinesis utiliza ferramentas de suporte à decisão sobre medicamentos e farmacêuticos certificados em geriatria para fornecer serviços farmacêuticos para várias organizações de saúde, incluindo organizações PACE (descritas acima). Atualmente, a CareKinesis atende a mais de 35 organizações PACE, incluindo aproximadamente 100 sites PACE, nos Estados Unidos. Como fornecedor nacional de farmácias PACE desde 2011, a CareKinesis se concentra em melhorar os regimes de medicação para reduzir os riscos relacionados à medicação e, ao mesmo tempo, melhorar os resultados econômicos, clínicos e humanísticos. Atualmente, os serviços clínicos PGx liderados por farmacêuticos e as análises de segurança de medicamentos estão sendo oferecidos às organizações PACE sob a direção de prescritores de saúde licenciados pelo TRHC (CareKinesis). Além disso, o TRHC fornece estratificação de risco e revisão de segurança de medicamentos para organizações não pertencentes ao PACE e planos nacionais de saúde para identificar tendências na prescrição de medicamentos e gastos com saúde por nível de risco. Isso permite que o TRHC (CareKinesis) avalie grandes populações nos Estados Unidos para validar o sistema de suporte à decisão clínica MedWise®.
Cada relato de caso será limitado a um único paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Tabula Rasa HealthCare Precision Pharmacotherapy Research and Development Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes que atenderem a todos os critérios a seguir serão considerados:
- Paciente inscrito em uma organização de saúde onde o TRHC fornece serviços de farmácia durante o período de implementação.
- Paciente (ou representante legal) capaz de entender e fornecer consentimento informado para publicar sua história de caso.
- O caso do paciente fornecerá conhecimento generalizável para a literatura existente com base na observação direta, entrevista, intervenção comportamental benigna ou achados do regime de medicamentos ou dados de reivindicações de medicamentos.
Critério de exclusão:
Pacientes com um dos seguintes critérios serão excluídos:
a) Recusa do paciente em participar de um estudo de caso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente Individual
Cada caso representará um paciente individual e um caso de paciente.
Os casos podem não estar relacionados e podem abranger diferentes áreas de prática clínica.
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Uma intervenção comportamental pode incluir a mudança da hora do dia em que um medicamento é tomado.
Um paciente pode receber um teste farmacogenômico por meio de esfregaço de bochecha para encontrar resultados de PGx.
Esta é uma intervenção benigna com pouco ou nenhum risco para o paciente.
Revisões de segurança de medicamentos e análises de dados retrospectivas ou prospectivas podem ocorrer como resultado da participação em um estudo de caso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Revisões de segurança de medicamentos das características do regime de medicamentos do paciente serão conduzidas para determinar possíveis interações medicamentosas.
Prazo: 1 ano
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As revisões de segurança de medicamentos serão conduzidas e relatadas usando o software proprietário da Tabula Rasa Healthcare MedWise para atribuir uma pontuação de risco de medicamentos.
Esta avaliação incorpora medicamentos de venda livre, fitoterápicos e suplementos para iluminar interações multimedicamentosas simultâneas.
Com base nos dados, os pacientes recebem uma pontuação de risco variando de 0 a 50, onde 0-9 indica risco mínimo, 10-14 indica baixo risco, 15-19 indica risco intermediário, 20-29 indica alto risco e 30 e acima indica risco grave.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronique Michaud, PhD, TRHC
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TRHC-CS-2021-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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