I형 당뇨병 환자에 대한 하이브리드 폐쇄 루프 시스템의 영향 (ProHCL)

배경:

제1형 당뇨병(T1D)은 췌장의 β 세포 파괴를 특징으로 하는 복잡한 평생 자가면역 질환입니다. 치료법이 없습니다. 제1형 당뇨병의 관리는 외인성 인슐린의 사용과 좋은 혈당 조절을 위해 혈당 수치를 자주(하루 8회 초과) 모니터링해야 합니다. 42개 이상의 요인이 혈당 수준에 영향을 미칩니다(www.diatribe.org). 혈당 수준에 영향을 미치는 요인에는 운동/활동, 식이 섭취, 기타 약물, 기타 질병, 환경, 행동 및 결정이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 최적의 혈당 조절을 달성하기 위한 정확한 인슐린 투여량은 복잡하며, 예측 가능하고 종종 예측할 수 없는 여러 요인을 고려해야 합니다.

지속적인 평생 자기 관리는 끊임없는 부담이며, 사람들은 종종 대처하기 어렵다고 생각합니다[1] - "휴일 없음". T1D는 삶의 질과 일상 기능의 현저한 저하와 관련이 있으며 당뇨병 환자뿐만 아니라 파트너의 우울증[2, 3] 비율 증가와도 관련이 있습니다[4]. 당뇨병 특정 고통, 우울증, 불안 및 전반적인 웰빙과의 이러한 연관성은 HbA1c가 높을수록 악화되는 것으로 보고되었습니다[5](합병증의 위험과 관련된 장기적인 포도당 조절의 척도). 당뇨병 고통은 "당뇨병과 같은 심각하고 복잡하고 까다로운 만성 질환을 관리해야 하는 개인의 경험에 특정한 정서적 부담 및 걱정과 관련된 상당한 부정적인 심리적 반응"으로 정의됩니다. (ADA) [6] 인슐린 용량, 혈당 수치, 음식 섭취, 예측/예측하지 못한 활동 및 당뇨병의 장기적인 합병증 발생에 대한 지속적인 두려움에 대해 시기 적절하게 중요한 결정을 내려야 하는 지속적인 필요성을 포함한 여러 요인[7]. 당뇨병 고통은 널리 퍼져 있습니다 (1 형 당뇨병 성인 중 9 개월 발생률 54.4 %) [8]. 당뇨병의 끊임없는 특성과 결합된 높은 당뇨병 고통 점수는 더 높은 HbA1c, 자가 관리 및 식이/생활 방식 선택과 관련이 있습니다[9].

저혈당증은 제1형 당뇨병에 대한 인슐린 요법의 가장 흔한 급성 합병증이며 최적의 포도당 조절을 달성하는 데 주요 장벽으로 널리 알려져 있습니다. 저혈당증에 대한 두려움은 또한 불안과 당뇨병 고통에 기여하는 주요 요인이며 종종 사람들이 목표 포도당 수준을 달성하는 데 장애가 됩니다.

NICE는 현재 T1D를 가진 모든 성인을 위한 초기 선택 요법으로 매일 여러 번 주사를 권장합니다. 이를 위해서는 하루에 4-10회 포도당을 측정하고 탄수화물 계산과 같은 자기 관리 기술과 운동, 질병 및 스트레스에 대한 적절한 조정을 사용하여 하루 동안 여러 번 주사하는 인슐린 양을 조정해야 합니다. 인슐린은 일반적으로 하루에 한두 번 복용하는 지속형 인슐린(기초)과 매 식사와 함께 또는 식사 사이에 높은 포도당 수치를 교정하기 위해 복용하는 속효성 인슐린(볼루스)으로 구성됩니다. 최근 몇 년 동안 T1D 환자가 더 나은 포도당 조절을 달성하고 삶의 질을 개선하고 당뇨병 생활 부담을 줄이기 위해 많은 새로운 기술이 등장했습니다. 연속 피하 인슐린 주입(CSII)이라고도 하는 인슐린 펌프는 기본 인슐린을 제공하기 위해 빠르게 작용하는 인슐린을 지속적으로 주입하는 작은 호출기 크기의 장치이며, 사용자는 기계의 버튼을 사용하여 식사 또는 교정을 위해 작고 정확한 볼루스를 취할 수 있습니다.

혈당 모니터링 측면에서 지난 2년 동안 플래시 혈당 모니터링의 사용이 널리 보급되었습니다. 이것은 피하 조직의 포도당을 지속적으로 측정할 수 있는 2파운드 동전 크기의 작은 디스크 모양의 장치로 구성됩니다. 사용자는 포도당 값을 얻기 위해 장치 위로 리더나 휴대폰을 "스와이프"해야 하며, 또한 지난 8시간의 포도당 및 어느 방향(위 또는 아래)으로 가고 있는지에 대한 정보도 얻습니다. 일부 사람들은 또한 판독기 또는 스마트 워치에서 지속적으로 판독값을 제공하는 실시간 연속 포도당 모니터에 액세스할 수 있으며 포도당 수준이 미리 결정된 수준에 도달하면 개인에게 경고하는 경보 또는 경고를 가질 수도 있습니다. 이러한 기술은 모두 HbA1c와 저혈당증을 감소시키고 삶의 질, 당뇨병 고통 및 저혈당증에 대한 두려움과 같은 환자 보고 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다.

하이브리드 폐쇄 루프(HCL) 시스템(자동 인슐린 전달 또는 인공 췌장이라고도 함)은 제1형 당뇨병 관리를 위한 다음 단계이자 가장 새로운 치료법입니다. HCL 시스템은 실시간 연속 포도당 모니터링(rtCGM)과 인슐린 펌프를 결합합니다. 각 HCL 시스템에는 rtCGM의 실시간 혈당 데이터를 사용하여 몇 분마다 펌프가 전달하는 인슐린 양을 조정하는 서로 다른 알고리즘이 있어 혈당 수치를 정상 범위로 유지하는 데 도움이 됩니다[10]. 각 시스템에는 서로 다른 양의 사용자 상호 작용이 필요합니다. 모든 시스템은 더 나은 혈당 조절을 달성하기 위해 사용자가 (음식에 있는) 탄수화물의 양을 입력하여 식사를 위해 인슐린 덩어리를 줄 수 있도록 제안합니다. 상업적으로 이용 가능한 HCL에는 Medtronic 780G, Tandem Control-IQ Hybrid Closed-Loop System 및 CamAPS FX가 포함됩니다. iDCL Trial Research Group은 제1형 당뇨병 환자에서 6개월 동안 하이브리드 폐쇄 루프 시스템을 사용하면 범위 내 시간 비율이 더 높아지고 혈당 조절이 개선된다는 것을 보여주었습니다[11]. 현재 영국에서 상업적으로 이용 가능한 세 가지 HCL 시스템은 Medtronic 780G 시스템, Tandem ControliQ 시스템 및 CAMPS Fx 시스템입니다. 모두 임상 시험에서 테스트되었으며 MHRA [12]의 승인을 받았습니다.

이전 연구에서 포도당 조절에 대한 HCL의 이점을 평가했지만 실제 사용에서 환자가 보고한 주요 결과에 미치는 영향에 대한 데이터는 제한적입니다. iDCL 연구는 미국의 제1형 당뇨병 환자에서 HCL 사용이 일부 개선된 환자 보고 결과와 관련이 있음을 보여주었지만 [13] 이러한 데이터는 훨씬 더 높은 시작을 가진 사람들을 포함하는 실제 시나리오에서 볼 수 있는 이점을 반영하지 않을 수 있습니다. HbA1c.

NHS는 최근 인슐린 펌프로 현재 치료를 받고 있음에도 불구하고 HbA1c가 8.5%(70mmol/mol) 이상인 제1형 당뇨병 환자 최대 1000명에게 상업적으로 이용 가능한 하이브리드 폐쇄 루프 시스템의 시범 출시를 발표했습니다. 플래시 포도당 모니터링(또는 지속적인 포도당 모니터링)[14]. 이 파일럿에는 표 1에 나열된 21개의 성인 사이트가 포함됩니다. 각 사이트에서 최대 50명의 T1D 환자에게 상업적으로 승인된 HCL 시스템을 최대 1년 동안 사용할 수 있는 기회가 제공됩니다. 혈당 데이터(HbA1c, 범위 내 시간(10mmol/l 초과 시간, 3.9-10mmol/l 사이 시간, 3.0~3.9mmol/l 미만 시간) 및 당뇨병성 케톤산증(DKA) 또는 중증으로 인한 입원과 같은 결과 저혈당증(SH)은 다른 치료법의 전국적 출시에 대한 감사도 완료한 영국 임상 당뇨병 전문의 협회(ABCD)가 주도하는 국가 감사의 일환으로 수집되고 있습니다.

그러나 이 감사는 일상적인 임상 데이터 수집의 일부가 아닌 환자 보고 결과를 수집하지 않습니다.

표 1: NHS HCL 파일럿에 참여하는 성인 사이트 목록.

버밍엄 병원 트러스트 County Durham and Darlington HT Derby and Burton University HT Guys and St Thomas Harrogate District Hospital Imperial College London Ipswich Hospital Trust Kings College Hospital Trust Leicester University Hospital Manchester Royal Newcastle Hospital North Bristol Hospital Trust Oxford University Hospital Portsmouth Hospital University Trust Royal Liverpool Royal Surrey 병원 신탁 Sheffield 병원 신탁 St Helens 및 Knowsley Sussex 대학 병원 대학 병원 Dorset Warrington 및 Halton 병원 신탁 West Hertfordshire 병원 신탁 Whittington 병원 Yeovil District Foundation 신탁

이 파일럿은 실제 환경에서 환자가 보고한 결과에 대한 HCL의 영향을 탐색하고 제1형 당뇨병 환자와 그 가족에게 중요한 결과를 검토할 수 있는 이상적인 기회를 제공합니다. 우수한 혈당 결과를 얻으려면 상당한 비용과 사용자 참여가 필요하기 때문에 사용자 경험(긍정적이든 부정적이든)을 탐색하는 것이 중요합니다. 관심 있는 결과에는 당뇨병 고통, 우울증, 저혈당증에 대한 두려움 및 시스템 유용성이 포함됩니다. HCL이 이러한 마커의 개선으로 이어지면 NHS 및 기타 국제 보건 기관의 HCL 자금 지원에 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

이 연구는 참여하는 사람들이 이미 인슐린 펌프와 플래시 포도당 모니터링을 사용하고 있지만 결정적으로 다른 연구에서 보고된 것보다 훨씬 더 높은 시작 포도당 수준을 가질 것이기 때문에 문헌에 발표된 다른 HCL 연구와 다를 것입니다.

국제적으로 다양한 HCL 시스템이 혈당 지수에 미치는 영향을 조사하는 실제 연구가 있습니다. 그러나 HCL이 환자 보고 결과에 미치는 영향에 대한 문헌은 제한적입니다.

우리는 NHS HCL 파일럿에서 사람들을 등록하고 두 부분으로 구성되는 혼합 방법 연구를 제안합니다. 처음에 우리는 NHS 파일럿의 일환으로 HCL 치료를 받는 당뇨병 환자 190명을 모집할 계획이었습니다. 불행하게도 NHS 파일럿의 갑작스러운 발표와 당뇨병 환자 온보딩을 위한 짧은 기간으로 인해 원래 연구 설계에 17명의 참가자만 모집할 수 있었습니다(즉, 참가자는 HCL 치료를 시작하기 전에 설문지를 완료했습니다). 대다수의 사람들은 모집이 시작되었을 때 이미 HCL 치료를 받고 있었습니다.

따라서 환자가 보고한 결과의 변화를 포착하기 위해 HCL 요법을 받는 사람과 그 파트너에 대한 단면 연구인 HCL 요법을 3개월 이상 받은 후에만 데이터를 수집할 계획입니다. 첫 번째 부분은 I형 당뇨병 및 PP1D 환자에게 일련의 검증된 설문지와 I형 당뇨병 환자 및 그 가족에게 중요한 것으로 나타난 다양한 결과에 대한 맞춤형 설문지를 작성하도록 요청하는 것입니다. 참가자들에게 HCL 치료를 시작한 후 >3개월 후에 이 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다. 참가자는 일회성 반 구조화 인터뷰에 참여하는 데 관심을 표명할 기회가 주어집니다. 이러한 참가자(및 관련 PP1D)의 하위 집합은 HCL 시작 후 3개월에 질적 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 인터뷰는 개인의 경험과 HCL의 결과에 관한 일련의 질문을 탐구합니다.

이론적 해석:

HCL은 성공적으로 작동하려면 상당한 사용자 입력이 필요한 값비싼 기술입니다. 우리는 HCL이 제1형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선한다는 것을 알고 있지만 HCL이 사람들의 일상 생활에 미치는 영향, 특히 영국에서는 수면, 저혈당증에 대한 두려움, 당뇨병 고통과 같은 제한된 문헌이 있습니다. 우리의 중요한 연구 질문에 대한 답변을 통해 얻은 정보는 HCL이 당뇨병 환자와 그 파트너의 삶에 미치는 영향과 HCL 치료에 대한 지속적인 자금 지원의 중요성에 관한 핵심 데이터를 정책 입안자에게 제공할 것입니다.

문헌 검토를 통해 HCL의 질적 연구 측면에서 상당한 지식 격차를 확인했습니다. 우리는 이 연구의 일환으로 제1형 당뇨병을 앓고 있는 사람과 짝을 이룬 PP1D를 대상으로 실시한 인터뷰가 기존 문헌에 크게 추가되고 HCL의 심리사회적 영향과 개인의 일상 활동 및 당뇨병과의 관계에 대한 더 깊은 통찰력을 제공할 것으로 예상합니다. PP1D.

연구 질문:

이 연구의 주요 연구 질문은 하이브리드 폐쇄 루프 인슐린 전달 시스템을 사용하여 환자가 보고한 결과가 제1형 당뇨병 환자와 그 파트너에게 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

목적:

하이브리드 폐쇄 루프 인슐린 전달 시스템 사용의 영향을 평가할 혼합 방법 연구를 수행하기 위해 환자는 제1형 당뇨병 환자와 그 파트너에서 결과를 보고했습니다.

방법론:

이것은 단면 혼합 방법 연구입니다.

HCL 치료의 NHS 영국 자금 지원 파일럿에 참여하기 위해 임상 팀에서 선택한 T1D를 가진 사람들을 초대합니다. PRO-HCL 연구를 위한 링크 이메일 주소를 제공하는 전단지를 개발했습니다. 이 전단지는 임상 팀과 소셜 미디어(예: Leicester Diabetes Centre, ABCD, DTN 및 Kings Facebook 및 Twitter 페이지. 잠재적 참가자가 이 주소로 이메일을 보내면 환자 정보 시트와 온라인 동의서가 있는 보안 웹사이트 링크를 보내드립니다. 참가자는 연구 팀에 이메일을 보내고 연구에 대해 가질 수 있는 질문을 할 수 있습니다. 참가자가 온라인 사전 동의를 완료하면 양식에 이메일 주소, 나이, 민족, 당뇨병 유형, 관계 상태, 고용 상태, 치료를 받고 있는 장소 등 개인 정보를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 그리고 그들이 사용하고 있는 폐쇄 루프 시스템. 또한 추정 HBA1c, 범위 내 시간 및 저혈당 시간 %에 대한 자가 보고 데이터를 수집하여 환자가 자신의 libre 센서 앱/CGM에서 읽을 수 있습니다. 참가자는 HCL 요법을 시작하기 전에 그들의 일반적인 혈당 범위를 추정하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 HCL 치료를 시작한 이후 당뇨병 기간과 시간을 추정하도록 요청받습니다. 참가자는 HCL 요법에 대한 이전 지식, HCL 요법에 대해 들었던 위치, 시작하기로 결정한 이유, 시작 과정에 대한 권장 사항 및 HCL 요법에 대한 기타 추가 의견에 대해 질문을 받습니다. 파트너에게 연락할 수 있도록 선택적 세부 정보를 제공하는 참가자는 파트너 연락처 세부 정보를 입력할 수 있습니다. 그런 다음 기본 설문지에 답하게 됩니다.

1 부:

설문지: 하이브리드 폐쇄 루프 시스템의 사용으로 영향을 받을 수 있는 환자 보고 결과의 주요 측면을 평가하기 위해 일련의 검증된 설문지와 맞춤형 설문지를 사용할 것입니다. 또한 T1D를 가진 사람들에게 파트너를 초대하여 T1D를 가진 사람들의 파트너를 위해 특별히 개발된 3개의 검증된 설문지와 하나의 맞춤형 설문지를 작성하도록 링크를 제공할 것입니다.

2 부:

반구조화된 질적 인터뷰: 의도적 샘플링을 사용하여 다양한 센터에서 참가자를 확보하고 다양한 장치를 사용하여 T1D를 가진 15명과 파트너 15명을 반구조화된 인터뷰에 초대합니다.

파트 3:

참가자는 당뇨병 관리에 대한 자가 보고 측정값(매우 높은 시간, 높은 시간, 목표 범위에 있는 시간, 낮은 시간 및 매우 낮은 시간), 평균 포도당, 포도당 관리 지표(GMI), 포도당 변동성, % 시간을 공유하도록 초대됩니다. CGM이 활성화됨). 참가자는 HCL 요법을 시작하기 전에 그들의 일반적인 혈당 범위를 추정하도록 요청받을 것입니다.

설문지:

설문지는 설문 조사에 널리 사용되는 안전한 온라인 플랫폼(Jisc에서 운영하는 www.onlinesurveys.ac.uk)에서 호스팅됩니다.

NHS HCL 파일럿에 참여할 제1형 당뇨병 환자에게 실시할 설문지는 다음과 같습니다.

• 골드 스코어
• 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
• 당뇨병 고통 점수-T1
• 저혈당 신뢰 척도
• 인스파이어 설문조사
• EQ5D5L
• DTSQc 및 DTSQ
• 당뇨병 환자에게 중요한 영역을 사용하는 맞춤형 설문지
• 시스템 사용성 척도

Gold Score: 임상 환경에서 널리 사용되며 중증 저혈당의 위험을 평가하는 잘 검증된 도구입니다[15].

PHQ-9: 이것은 우울증 선별 검사를 위해 검증되고 널리 사용되는 도구이며 문헌 및 NHS에서 널리 사용됩니다[16].

DDS-T1: 이 28개 항목 설문지는 T1D 환자의 당뇨병 고통을 측정하는 데 사용됩니다.

저혈당 신뢰도 척도: 이 척도는 저혈당에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발되었으며 HCL의 또 다른 대규모 시험인 iDCL에서 사용되었습니다[13].

Inspire 조사: INSPIRE 조사는 자동화된 인슐린 전달 또는 하이브리드 폐쇄 입술을 사용하는 연구에 사용하기 위해 특별히 개발되었으며 FDA에서 권장합니다.

EQ5D-5L: 만성 건강 상태가 일상 기능에 미치는 영향을 측정하는 널리 사용되는 설문지입니다. 이 도구는 개입의 건강 경제적 영향을 고려할 때 환급 당국에서 널리 사용됩니다.

Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQs) 및 Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire change version (DTSQc) : 임상시험에서 널리 사용되는 설문지로 새로운 당뇨병 치료제에 대한 만족도 변화를 평가하기 위해 고안되었습니다.[17] 맞춤형 설문지: HCL 요법이 당뇨병 환자에게 중요한 것으로 나타난 영역을 사용하여 환자가 보고한 결과에 어떤 영향을 미쳤는지 평가하기 위한 맞춤형 질문[18, 19] 시스템 사용성 척도: 새로운 장치의 사용성을 측정하기 위한 신뢰할 수 있는 도구이며 구성 다섯 가지 가능한 응답 옵션이 있는 임차인 설문지. 이를 통해 다양한 제품과 해당 구성 요소를 평가할 수 있습니다.

이 설문지는 참여자가 완료하는 데 25-45분이 소요됩니다.

T1D(PPT1D)를 가진 사람들의 파트너는 파트너를 위해 특별히 개발된 3개의 검증된 설문지와 하나의 맞춤형 설문지를 작성하도록 초대됩니다.

• DDS - 파트너
• HCS - 파트너
• 인스파이어 - 파트너
• 맞춤형 설문지: 당뇨병 환자에게 중요한 것으로 밝혀진 도메인을 사용하여 HCL 요법이 환자 보고 결과에 어떤 영향을 미쳤는지 평가하기 위한 맞춤형 질문[18, 19] 이 설문지는 PPI 그룹의 입력으로 선택되었으며 파트너를 15- 완료까지 20분.

참가자 세부 정보는 처음에 www.onlinesurveys.ac.uk(Jisc에서 운영)에 저장된 다음 University of Leicester의 보안 서버로 전송됩니다. 모든 설문지의 데이터는 University of Leicester의 보안 서버에 저장됩니다. www.onlinesurveys.ac.uk(Jisc에서 운영)의 모든 개인 데이터는 15개월 후에 삭제됩니다. 제1형 당뇨병이 있는 각 참가자에게는 고유한 익명 식별자가 할당됩니다. PP1D에는 연결된 익명의 고유 식별자가 할당됩니다. 익명화를 위한 코드는 University of Leicester의 비밀번호로 보호된 컴퓨터의 엑셀 파일에 별도로 저장됩니다.

반구조화된 인터뷰:

제1형 당뇨병이 있는 약 15명의 참가자와 15명의 PP1D는 제1형 당뇨병이 있는 사람이 HCL을 시작한 후 >3개월에 반구조화된 질적 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다. 사전 동의는 인터뷰 시작 전에 이루어집니다. 모든 참가자는 평소 치료에 영향을 받지 않고 언제든지 연구에서 철회할 수 있습니다. 인터뷰는 전화 또는 화상 통화(Microsoft 팀)로 진행됩니다. 이는 참가자의 선호도와 인터뷰 시점의 COVID-19 규정에 따라 달라집니다. 면접은 기밀 및 개인정보 보호를 위해 비공개 사무실에서 진행됩니다.

면접 시작 시 면접관은 참가자의 익명성을 보장하기 위해 참가자 ID 번호를 알려줍니다. 인터뷰는 암호화된 디지털 음성 녹음기에 오디오로 녹음되고 독립적인 필사자가 축어적으로 필사됩니다. 오디오 녹음은 전사되면 삭제됩니다. 필사본은 암호로 보호된 University of Leicester 드라이브에 안전하게 저장됩니다. 자세한 내용은 익명으로 처리됩니다.

인터뷰에서 다룰 주제에는 포도당 조절에 대한 HCL의 영향, 당뇨병 관리에 소요되는 시간, 장치 특정 문제, 당뇨병 이외의 삶(관계, 일 및 여가), 기분, 웰빙, 시스템의 수면, 단점 및 과제. 면접 시간은 30~60분 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 각 인터뷰는 숙련된 질적 연구원이 진행합니다. 면접관은 University of Leicester에 기반을 둘 것입니다. 연구원은 Leicester 당뇨병 연구 센터에 기반을 둔 질적 리드의 감독을 받게 됩니다.

인터뷰에는 개인에게 민감하거나 난처한 주제가 포함되지 않으며 참가자가 질문으로 인해 화를 낼 것이라고 예상하지 않습니다. 참가자가 화를 내면 연구원은 인터뷰를 중단하고 연구팀 구성원 중 한 명이 괜찮고 안전한지 평가하기 위해 즉각적인 지원을 제공합니다. 참가자가 계속할 수 있는 경우 인터뷰가 재개됩니다. 계속할 수 없는 경우 인터뷰가 중단됩니다(또는 참가자가 토론에서 제외됨). 필요한 경우 GP에게 연락하거나 추가 조언/지원을 위해 의료 팀 구성원에게 연락하도록 권장됩니다.

설문지를 위한 데이터 분석:

Tomás Griffin 박사가 데이터 분석을 이끌 것입니다. 간단히 말해서, 모든 분석은 R V3.2.0/SPSS/Minitab/GraphPad를 사용하여 수행됩니다. 연속 변수의 요약 통계는 범주형 변수에 대한 평균(표준 편차) 및 빈도(백분율)로 제공됩니다. 정상적으로 분포되지 않은 데이터의 요약 통계는 중앙값(사분위수 범위 및 최소값/최대값)으로 제공됩니다.

반구조화된 인터뷰 분석

질적 인터뷰의 데이터는 주제별 분석을 사용하여 분석되며, 지속적인 비교 방법을 통해 정보를 얻습니다. 정성적 데이터 인덱싱 소프트웨어(NVivo12)를 사용하여 데이터를 분석하고 핵심 주제를 생성합니다.

연구 설정:

이것은 원격 데이터 수집을 통한 현상학적 연구입니다. 21개 성인 사이트에서 하이브리드 폐루프 인슐린 펌프 요법의 파일럿 출시를 지원하는 NHS 영국에 참여하는 1형 당뇨병 환자가 참여하도록 초대됩니다. 임상 현장의 임상의는 HCL 파일럿에 참여하고 있거나 HCL 요법을 받고 있는 사람들에게 클리닉에서 연구를 위한 종이 전단지를 제공하거나 참가자에게 전단지를 이메일로 보낼 것입니다. 전단지에는 HCL 파일럿 참가자가 연구에 대한 자세한 내용을 이메일로 받을 수 있는 이메일 주소가 포함됩니다. 이 전단지는 소셜 미디어를 통해서도 공유됩니다. Leicester Diabetes Centre, ABCD, DTN 및 Kings Facebook 및 Twitter 페이지, 환자 옹호 단체 및 DTN과 같은 국내/국제 조직. HCL 치료를 받는 사람이 이메일 주소로 연락하면 환자 정보 전단지 및 동의서에 대한 링크가 전송됩니다. 연구팀은 University of Leicester의 당뇨병 연구 센터에 기반을 둘 것입니다. 모든 데이터는 Leicester 사이트에서 수집 및 저장됩니다.