- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05349773
내시경적 요골동맥 채취를 위한 공압 지혈대 기법; 환자의 혈역학에 영향을 미칩니까?
연구 개요
상세 설명
관상동맥 우회로 이식 수술(CABG)은 가장 일반적인 심장 수술 절차입니다. 요골 동맥의 장기 개통성 때문에 복재 정맥보다 더 나은 척골 측부를 가진 비우세 손의 요골 동맥이 선호됩니다. 요골 동맥은 폐색하 협착이 있는 혈관에 선호되는 두 번째 또는 세 번째 동맥 도관입니다.
요골 동맥 수확에는 두 가지 기술이 있습니다. 개방 및 내시경 기술. 내시경적 요골동맥 채취술(ERAH)이 증가하고 있고 가능하지만 안전성에 대한 근거는 부족하다. ERAH는 개방형 기술보다 미용적으로 더 좋습니다.
ERAH 기술은 팔꿈치 근위부에서 원위 팔에 지혈대를 적용한 후 수행됩니다. Allen test를 먼저 시행하고 척골동맥을 통해 손의 혈액공급이 잘 되면 지혈대 압력을 수축기압보다 75-100 mmHg 증가시키고 지혈대 시간은 1시간 이내로 유지하며 좌측 요골동맥을 내시경으로 시행한다. 수확.
지혈대가 팽창하는 동안 다음과 같은 세포성 허혈성 변화와 함께 팔뚝의 허혈이 있습니다. 세포 산증, 세포 부종 및 세포 사멸의 활성화. 지혈대의 수축 시 사지의 재관류와 허혈성/재관류 손상이 발생하여 염증 매개체와 반응성 산소종(ROS)이 증가합니다. 이러한 변화는 특히 허혈성 심장 질환(IHD) 환자에게 위험할 수 있는 일부 혈역학적 불안정성과 관련될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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DK
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Mansoura, DK, 이집트, 050
- Mansoura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ERAH 기법을 사용한 CABG 수술에 대해 등재됨.
제외 기준:
- 응급 CABG 수술.
- CABG와 기타 심장 수술.
- ERAH 전에 강압제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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내시경 좌측 요골 동맥 수확
내시경적 요골동맥 적출과 함께 관상동맥우회술을 위해 나열된 32명의 환자로 구성된 단일 그룹.
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내시경적 요골 동맥 수확 기술은 팔꿈치 근위부 팔 말단에 지혈대를 적용한 후 수행됩니다. 지혈대 압력은 수축기압보다 90 mmHg 증가하고 지혈대 시간을 모니터링합니다. 심박수(HR), 수축기 혈압(SBP) 및 이완기 혈압(DBP)의 변화는 30분 동안 5분마다 지혈대의 수축 전후에 평가됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: HR의 변화는 기준선에서 30분 동안 그리고 지혈대의 수축 30분 동안 평가되고 있습니다.
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HR은 지혈대를 부풀릴 때와 30분 동안 5분마다 기록됩니다.
HR은 지혈대 수축 시 및 총 30분 동안 5분마다 기록됩니다.
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HR의 변화는 기준선에서 30분 동안 그리고 지혈대의 수축 30분 동안 평가되고 있습니다.
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수축기 혈압
기간: SBP의 변화는 기준선에서 30분 동안 그리고 지혈대 수축 30분 동안 평가되고 있습니다.
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SBP는 지혈대 팽창 시 및 30분 동안 5분마다 기록됩니다.
SBP는 지혈대 수축과 총 30분 동안 5분마다 기록됩니다.
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SBP의 변화는 기준선에서 30분 동안 그리고 지혈대 수축 30분 동안 평가되고 있습니다.
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이완기 혈압
기간: DBP의 변화는 기준선에서 30분 동안 그리고 지혈대 수축 30분 동안 평가되고 있습니다.
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DBP는 지혈대 팽창 시 및 30분 동안 5분마다 기록됩니다.
DBP는 지혈대 수축과 총 30분 동안 5분마다 기록됩니다.
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DBP의 변화는 기준선에서 30분 동안 그리고 지혈대 수축 30분 동안 평가되고 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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페닐에프린 사용
기간: 페닐에프린 사용(SBP가 100mmHg 미만인 경우)은 1시간 동안 기록됩니다.
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수축기 혈압이 100mmHg 미만인 경우 지혈대를 수축한 후 페닐에프린 0마이크로그램을 사용합니다.
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페닐에프린 사용(SBP가 100mmHg 미만인 경우)은 1시간 동안 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Elsayed M Abdelkarime, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
- 연구 책임자: Ahmed A Eisa, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MFM-IRB, R.22.02. 1615.R1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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- ICF
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