Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den pneumatiske Tourniquet-teknikken for endoskopisk radial arteriehøsting; Påvirker det pasientens hemodynamikk?

3. august 2022 oppdatert av: Mansoura University
Denne studien har som mål å undersøke effekten av den pneumatiske tourniquet-teknikken på pasientenes hemodynamikk; hjertefrekvens (HR), systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koronar bypassoperasjon (CABG) er den vanligste hjertekirurgiske prosedyren. Radial arterie i den ikke-dominante hånden med bedre ulnar kollateraler foretrekkes fremfor venen saphenus på grunn av langvarig åpenhet av radial arterien. Radial arterie er den foretrukne andre eller tredje arterielle kanalen for kar med subokklusiv stenose.

Det er to teknikker for radial arterie høsting; åpne og endoskopiske teknikker. Endoskopisk radial arteriehøsting (ERAH) øker, og det er mulig, men bevisene for sikkerheten er knappe. ERAH er kosmetisk bedre enn den åpne teknikken.

ERAH-teknikken utføres etter påføring av en tourniquet over den distale armen proksimalt til albuen. Allen-test vil bli gjort først og hvis hånden har god blodtilførsel gjennom ulnararterien, økes tourniquet-trykket 75-100 mmHg over det systoliske trykket og tourniquet-tiden holdes under en time og venstre radialarterie vil bli endoskopisk høstet.

I løpet av tiden med tourniquet oppblåsing, er det iskemi i underarmen med påfølgende cellulære iskemiske endringer som; cellulær acidose, cellulært ødem og aktivering av cellulær apoptose. Ved tømming av tourniquet er det reperfusjon av lemmen og utvikling av iskemisk / reperfusjonsskade med en påfølgende økning av inflammatoriske mediatorer og reaktive oksygenarter (ROS). Disse endringene kan være assosiert med hemodynamisk ustabilitet som kan være farlig, spesielt hos pasienter med iskemisk hjertesykdom (IHD).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypt, 050
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er oppført for CABG-kirurgi med bruk av ERAH-teknikk ved hjerte- og karkirurgisenter (Mansoura University Hospitals, Mansoura University) er kvalifisert for denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppført for CABG-kirurgi med bruk av ERAH-teknikk.

Ekskluderingskriterier:

  • Nødoperasjon med CABG.
  • CABG pluss annen hjertekirurgi.
  • Bruk av inopressormedisiner før ERAH

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
endoskopisk venstre radial arterie høsting
enkelt gruppe på 32 pasienter oppført for koronar bypass-operasjon med endoskopisk radial arteriehøsting.
Fremgangsmåte: Pneumatisk tourniquet, endoskopisk venstre radial arterie høsting

Endoskopisk radial arterie-høstingsteknikk utføres etter påføring av en tourniquet over den distale armen proksimalt til albuen. Tourniquet-trykket økes 90 mmHg over det systoliske trykket og tourniquet-tiden vil bli overvåket.

endringene i hjertefrekvens (HR), systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP) vil bli vurdert før og etter tømming av tourniqueten hvert 5. minutt i 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
puls
Tidsramme: Endringene i HR vurderes ved baseline i 30 minutter og i 30 minutter med tømming av tourniqueten.
HR vil bli registrert ved oppblåsing av tourniquet og hvert femte minutt i tretti minutter. HR vil bli registrert ved tømming av tourniquet og hvert femte minutt i totalt tretti minutter.
Endringene i HR vurderes ved baseline i 30 minutter og i 30 minutter med tømming av tourniqueten.
systolisk blodtrykk
Tidsramme: endringene i SBP vurderes ved baseline i 30 minutter og i 30 minutter med å tømme turniqueten.
SBP vil bli registrert ved oppblåsing av tourniqueten og hvert femte minutt i tretti minutter. SBP vil bli registrert ved tømming av tourniquet og hvert femte minutt i totalt tretti minutter.
endringene i SBP vurderes ved baseline i 30 minutter og i 30 minutter med å tømme turniqueten.
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: endringene i DBP vurderes ved baseline i 30 minutter og i 30 minutter med tømming av tourniqueten.
DBP vil bli registrert ved oppblåsing av tourniqueten og hvert femte minutt i tretti minutter. DBP vil bli registrert ved tømming av tourniquet og hvert femte minutt i totalt tretti minutter.
endringene i DBP vurderes ved baseline i 30 minutter og i 30 minutter med tømming av tourniqueten.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av fenylefrin
Tidsramme: Fenylefrinbruken (for SBP mindre enn 100 mmHg) vil bli registrert i én time
0 mikrogram fenylefrin vil bli brukt etter å ha tømt turniqueten hvis det systoliske blodtrykket er lavere enn 100 mmHg.
Fenylefrinbruken (for SBP mindre enn 100 mmHg) vil bli registrert i én time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Studiestol: Elsayed M Abdelkarime, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care
  • Studieleder: Ahmed A Eisa, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MFM-IRB, R.22.02. 1615.R1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltakerdataene vil være tilgjengelige (inkludert dataordbøker).

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelig umiddelbart etter publisering og ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil bli delt med alle som ønsker å få tilgang til dataene. For å nå målene i det godkjente forslaget. Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid på min forskningsportkonto under navnet (Elsayed Abdelkarime)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iskemisk hjertesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere