Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den pneumatiske Tourniquet-teknik til endoskopisk radial arteriehøst; Påvirker det patientens hæmodynamik?

3. august 2022 opdateret af: Mansoura University
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​den pneumatiske tourniquet-teknik på patienternes hæmodynamik; hjertefrekvens (HR), systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koronar bypassoperation (CABG) er den mest almindelige hjertekirurgiske procedure. Radial arterie i den ikke-dominante hånd med bedre ulnar collateraler foretrækkes frem for venen saphenus på grund af langvarig åbenhed af den radiale arterie. Radial arterie er den foretrukne anden eller tredje arterielle ledning til kar med subokklusiv stenose.

Der er to teknikker til radial arterie høst; åbne og endoskopiske teknikker. Endoskopisk radial arterie-høstning (ERAH) er stigende, og det er muligt, men beviserne vedrørende dets sikkerhed er knappe. ERAH er kosmetisk bedre end den åbne teknik.

ERAH teknik udføres efter påføring af en tourniquet over den distale arm proksimalt til albuen. Allen test vil blive udført først, og hvis hånden har en god blodtilførsel gennem ulnararterien, øges tourniquettrykket 75-100 mmHg over det systoliske tryk og tourniquet tiden holdes under en time, og venstre radiale arterie vil blive endoskopisk høstet.

I løbet af tiden med tourniquet-oppustning er der iskæmi i underarmen med efterfølgende cellulære iskæmiske ændringer som; cellulær acidose, cellulært ødem og aktivering af cellulær apoptose. Ved tømning af tourniquet er der reperfusion af lemmen og udvikling af iskæmisk/reperfusionsskade med en efterfølgende stigning af inflammatoriske mediatorer og reaktive oxygenarter (ROS). Disse ændringer kan være forbundet med en vis hæmodynamisk ustabilitet, der kan være farlig, især hos patienter med iskæmisk hjertesygdom (IHD).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypten, 050
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er opført til CABG-kirurgi med brug af ERAH-teknik på hjerte- og karkirurgicenter (Mansoura University Hospitals, Mansoura University) er kvalificerede til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Listet til CABG-kirurgi med brug af ERAH-teknik.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut CABG-kirurgi.
  • CABG plus enhver anden hjertekirurgi.
  • Brugen af ​​inopressormedicin før ERAH

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
endoskopisk venstre radial arterie høst
enkelt gruppe på 32 patienter opført til koronar bypass-operation med endoskopisk radial arterie-høstning.
Procedure: Pneumatisk tourniquet, endoskopisk venstre radial arterie høst

Endoskopisk radial arterie høstteknik udføres efter påføring af en tourniquet over den distale arm proksimalt til albuen. Tourniquet-trykket øges 90 mmHg over det systoliske tryk, og tourniquet-tiden vil blive overvåget.

ændringer i hjertefrekvens (HR), systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) vil blive vurderet før og efter tømning af tourniquet hvert 5. minut i 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: ændringerne i HR vurderes ved baseline i 30 minutter og i 30 minutter efter at tømme turneringen.
HR vil blive registreret ved oppustning af tourniquet og hvert femte minut i tredive minutter. HR vil blive registreret ved tømning af tourniquet og hvert femte minut i i alt tredive minutter.
ændringerne i HR vurderes ved baseline i 30 minutter og i 30 minutter efter at tømme turneringen.
systolisk blodtryk
Tidsramme: Ændringerne i SBP vurderes ved baseline i 30 minutter og i 30 minutter efter tømning af tourniqueten.
SBP vil blive registreret ved oppustning af tourniquet og hvert femte minut i tredive minutter. SBP vil blive registreret ved tømning af tourniquet og hvert femte minut i i alt tredive minutter.
Ændringerne i SBP vurderes ved baseline i 30 minutter og i 30 minutter efter tømning af tourniqueten.
diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ændringerne i DBP vurderes ved baseline i 30 minutter og i 30 minutter efter tømning af tourniqueten.
DBP vil blive registreret ved oppustning af tourniquet og hvert femte minut i tredive minutter. DBP vil blive registreret ved tømning af tourniquet og hvert femte minut i i alt tredive minutter.
Ændringerne i DBP vurderes ved baseline i 30 minutter og i 30 minutter efter tømning af tourniqueten.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelse af phenylephrin
Tidsramme: Phenylephrinbrugen (for SBP mindre end 100 mmHg) vil blive registreret i en time
0 mikrogram phenylephrin vil blive brugt efter at have tømt turneringen, hvis det systoliske blodtryk er lavere end 100 mmHg.
Phenylephrinbrugen (for SBP mindre end 100 mmHg) vil blive registreret i en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studiestol: Elsayed M Abdelkarime, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
  • Studieleder: Ahmed A Eisa, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2022

Først opslået (Faktiske)

27. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MFM-IRB, R.22.02. 1615.R1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata vil være tilgængelige (inklusive dataordbøger).

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag), vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige umiddelbart efter offentliggørelsen og ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil blive delt med alle, der ønsker at få adgang til dataene. At nå målene i det godkendte forslag. Data vil være tilgængelige på ubestemt tid på min forskningsportkonto under navnet (Elsayed Abdelkarime)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner