Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De pneumatische tourniquettechniek voor endoscopische radiale slagaderoogst; Heeft het invloed op de hemodynamica van de patiënt?

3 augustus 2022 bijgewerkt door: Mansoura University
Deze studie heeft tot doel het effect van de pneumatische tourniquettechniek op de hemodynamica van de patiënt te onderzoeken; hartslag (HR), systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire bypassoperatie (CABG) is de meest voorkomende cardiale chirurgische ingreep. Radiale slagader van de niet-dominante hand met betere ulnaire collateralen heeft de voorkeur boven de vena saphena vanwege de langdurige doorgankelijkheid van de radiale slagader. Radiale arterie is de tweede of derde arteriële leiding die de voorkeur heeft voor vaten met subocclusieve stenose.

Er zijn twee technieken voor het oogsten van radiale slagaders; open en endoscopische technieken. Endoscopische radiale arterie-oogst (ERAH) neemt toe en het is mogelijk, maar het bewijs met betrekking tot de veiligheid ervan is schaars. ERAH is cosmetisch beter dan de open techniek.

De ERAH-techniek wordt uitgevoerd na het aanbrengen van een tourniquet over de distale arm proximaal van de elleboog. Allen-test zal eerst worden gedaan en als de hand een goede bloedtoevoer heeft door de ellepijpslagader, wordt de tourniquetdruk verhoogd met 75-100 mmHg boven de systolische druk en wordt de tourniquettijd onder een uur gehouden en wordt de linker radiale slagader endoscopisch geoogst.

Tijdens het opblazen van de tourniquet is er ischemie van de onderarm met daaropvolgende cellulaire ischemische veranderingen zoals; cellulaire acidose, cellulair oedeem en activering van cellulaire apoptose. Bij het laten leeglopen van de tourniquet is er reperfusie van de ledemaat en ontwikkeling van ischemische/reperfusieschade met een daaropvolgende toename van ontstekingsmediatoren en reactieve zuurstofspecies (ROS). Deze veranderingen kunnen gepaard gaan met enige hemodynamische instabiliteit die gevaarlijk kan zijn, vooral bij patiënten met ischemische hartziekte (IHD).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • DK
      • Mansoura, DK, Egypte, 050
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen voor CABG-chirurgie met behulp van de ERAH-techniek in het centrum voor cardiothoracale en vasculaire chirurgie (Mansoura University Hospitals, Mansoura University) komen in aanmerking voor deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermeld voor CABG-chirurgie met gebruik van ERAH-techniek.

Uitsluitingscriteria:

  • Noodoperatie CABG.
  • CABG plus elke andere hartoperatie.
  • Het gebruik van inopressorgeneesmiddelen vóór ERAH

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
endoscopisch oogsten van de linker radiale slagader
enkele groep van 32 patiënten op de lijst voor coronaire bypassoperatie met endoscopische radiale slagaderoogst.
Procedure: Pneumatische tourniquet, endoscopische oogst van de linker radiale slagader

Endoscopische techniek voor het oogsten van de radiale slagader wordt uitgevoerd na het aanbrengen van een tourniquet over de distale arm proximaal van de elleboog. De tourniquetdruk wordt verhoogd met 90 mmHg ten opzichte van de systolische druk en de tourniquettijd wordt gecontroleerd.

e veranderingen in hartslag (HR), systolische bloeddruk (SBP) en diastolische bloeddruk (DBP) worden voor en na het leeglopen van de tourniquet elke 5 minuten gedurende 30 minuten beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartslag
Tijdsspanne: de veranderingen in HR worden beoordeeld bij baseline gedurende 30 minuten en gedurende 30 minuten van het laten leeglopen van de tourniquet.
HR wordt geregistreerd bij het opblazen van de tourniquet en elke vijf minuten gedurende dertig minuten. HR wordt geregistreerd bij het leeglopen van de tourniquet en elke vijf minuten gedurende in totaal dertig minuten.
de veranderingen in HR worden beoordeeld bij baseline gedurende 30 minuten en gedurende 30 minuten van het laten leeglopen van de tourniquet.
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: de veranderingen in SBP worden beoordeeld bij baseline gedurende 30 minuten en gedurende 30 minuten van het laten leeglopen van de tourniquet.
SBP wordt geregistreerd bij het opblazen van de tourniquet en elke vijf minuten gedurende dertig minuten. SBP wordt geregistreerd bij het leeglopen van de tourniquet en elke vijf minuten gedurende in totaal dertig minuten.
de veranderingen in SBP worden beoordeeld bij baseline gedurende 30 minuten en gedurende 30 minuten van het laten leeglopen van de tourniquet.
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: de veranderingen in DBP worden beoordeeld bij baseline gedurende 30 minuten en gedurende 30 minuten van het laten leeglopen van de tourniquet.
DBP wordt geregistreerd bij het opblazen van de tourniquet en elke vijf minuten gedurende dertig minuten. DBP wordt geregistreerd bij het leeglopen van de tourniquet en elke vijf minuten gedurende in totaal dertig minuten.
de veranderingen in DBP worden beoordeeld bij baseline gedurende 30 minuten en gedurende 30 minuten van het laten leeglopen van de tourniquet.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fenylefrine gebruik
Tijdsspanne: Het gebruik van fenylefrine (voor SBP lager dan 100 mmHg) wordt gedurende een uur geregistreerd
0 microgram fenylefrine wordt gebruikt na het laten leeglopen van de tourniquet als de systolische bloeddruk lager is dan 100 mmHg.
Het gebruik van fenylefrine (voor SBP lager dan 100 mmHg) wordt gedurende een uur geregistreerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Elsayed M Abdelkarime, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
  • Studie directeur: Ahmed A Eisa, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MFM-IRB, R.22.02. 1615.R1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van de individuele deelnemers zijn beschikbaar (inclusief datawoordenboeken).

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten worden na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen) gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De data zijn direct na publicatie beschikbaar en hebben geen einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens worden gedeeld met iedereen die toegang wenst tot de gegevens. Om de doelstellingen in het goedgekeurde voorstel te bereiken. Gegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn op mijn research gate-account onder de naam (Elsayed Abdelkarime)

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren