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Die pneumatische Tourniquet-Technik für die endoskopische Entnahme der Radialarterie; Beeinflusst es die Hämodynamik des Patienten?

3. August 2022 aktualisiert von: Mansoura University
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der pneumatischen Tourniquet-Technik auf die Hämodynamik der Patienten zu untersuchen; Herzfrequenz (HR), systolischer Blutdruck (SBP) und diastolischer Blutdruck (DBP).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Koronararterien-Bypass-Chirurgie (CABG) ist der häufigste herzchirurgische Eingriff. Die Arteria radialis der nichtdominanten Hand mit besseren ulnaren Kollateralen wird der V. saphena wegen der langfristigen Durchgängigkeit der Arteria radialis vorgezogen. Die Arteria radialis ist die bevorzugte zweite oder dritte Arterienleitung für Gefäße mit subokklusiver Stenose.

Es gibt zwei Techniken der radialen Arterienentnahme; offene und endoskopische Techniken. Die endoskopische Entnahme der Radialarterie (ERAH) nimmt zu und ist möglich, aber die Beweise für ihre Sicherheit sind rar. ERAH ist kosmetisch besser als die offene Technik.

Die ERAH-Technik wird durchgeführt, nachdem ein Tourniquet über den distalen Arm proximal zum Ellbogen angelegt wurde. Allen-Test wird zuerst durchgeführt und wenn die Hand eine gute Blutversorgung durch die A. ulnaris hat, wird der Tourniquet-Druck um 75-100 mmHg über den systolischen Druck erhöht und die Tourniquet-Zeit unter einer Stunde gehalten und die linke Radialarterie wird endoskopisch behandelt geerntet.

Während der Tourniquet-Inflation kommt es zu einer Ischämie des Unterarms mit nachfolgenden zellulären ischämischen Veränderungen wie; zelluläre Azidose, zelluläres Ödem und Aktivierung von zellulärer Apoptose. Beim Entleeren des Tourniquets kommt es zu einer Reperfusion der Extremität und der Entwicklung einer ischämischen/Reperfusionsverletzung mit einer anschließenden Zunahme von Entzündungsmediatoren und reaktiven Sauerstoffspezies (ROS). Diese Veränderungen können mit einer gewissen hämodynamischen Instabilität einhergehen, die gefährlich sein kann, insbesondere bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit (IHD).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • DK
      • Mansoura, DK, Ägypten, 050
        • Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die für eine CABG-Operation unter Verwendung der ERAH-Technik im Zentrum für Herz-, Thorax- und Gefäßchirurgie (Mansoura University Hospitals, Mansoura University) gelistet sind, sind für diese Studie geeignet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gelistet für CABG-Chirurgie unter Verwendung der ERAH-Technik.

Ausschlusskriterien:

  • Notfall-CABG-Operation.
  • CABG plus jede andere Herzoperation.
  • Die Verwendung von Inopressoren vor ERAH

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
endoskopische Entnahme der linken Radialarterie
Einzelgruppe von 32 Patienten, die für eine Koronararterien-Bypass-Operation mit endoskopischer Entnahme der Radialarterie gelistet sind.
Verfahren: Pneumatisches Tourniquet, endoskopische Entnahme der linken Radialarterie

Die endoskopische Entnahmetechnik der Radialarterie wird durchgeführt, nachdem ein Tourniquet über den distalen Arm proximal zum Ellbogen angelegt wurde. Der Tourniquet-Druck wird um 90 mmHg über den systolischen Druck erhöht und die Tourniquet-Zeit wird überwacht.

Die Änderungen der Herzfrequenz (HR), des systolischen Blutdrucks (SBP) und des diastolischen Blutdrucks (DBP) werden vor und nach dem Ablassen der Luft aus dem Tourniquet alle 5 Minuten für 30 Minuten bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Die Veränderungen der HF werden zu Beginn für 30 Minuten und für 30 Minuten nach Entlüften des Tourniquets bewertet.
Die HF wird beim Aufblasen des Tourniquets und dreißig Minuten lang alle fünf Minuten aufgezeichnet. Die Herzfrequenz wird bei Tourniquet-Entleerung und alle fünf Minuten für insgesamt dreißig Minuten aufgezeichnet.
Die Veränderungen der HF werden zu Beginn für 30 Minuten und für 30 Minuten nach Entlüften des Tourniquets bewertet.
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Die Veränderungen des SBP werden zu Beginn für 30 Minuten und für 30 Minuten nach Entlüften des Tourniquets bewertet.
SBP wird beim Aufblasen des Tourniquets und alle fünf Minuten für dreißig Minuten aufgezeichnet. Der SBP wird bei Tourniquet-Entleerung und alle fünf Minuten für insgesamt dreißig Minuten aufgezeichnet.
Die Veränderungen des SBP werden zu Beginn für 30 Minuten und für 30 Minuten nach Entlüften des Tourniquets bewertet.
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Die Veränderungen des DBP werden zu Beginn für 30 Minuten und für 30 Minuten nach Entlüften des Tourniquets bewertet.
DBP wird beim Aufblasen des Tourniquets und dreißig Minuten lang alle fünf Minuten aufgezeichnet. Der DBP wird bei Tourniquet-Entleerung und alle fünf Minuten für insgesamt dreißig Minuten aufgezeichnet.
Die Veränderungen des DBP werden zu Beginn für 30 Minuten und für 30 Minuten nach Entlüften des Tourniquets bewertet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Phenylephrin
Zeitfenster: Der Phenylephrinverbrauch (für SBP unter 100 mmHg) wird eine Stunde lang aufgezeichnet
0 Mikrogramm Phenylephrin wird nach dem Ablassen der Luft aus dem Tourniquet verwendet, wenn der systolische Blutdruck unter 100 mmHg liegt.
Der Phenylephrinverbrauch (für SBP unter 100 mmHg) wird eine Stunde lang aufgezeichnet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Studienstuhl: Elsayed M Abdelkarime, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
  • Studienleiter: Ahmed A Eisa, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MFM-IRB, R.22.02. 1615.R1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten werden verfügbar sein (einschließlich Datenwörterbücher).

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden unmittelbar nach der Veröffentlichung und ohne Enddatum verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden mit jedem geteilt, der auf die Daten zugreifen möchte. Um die Ziele des genehmigten Vorschlags zu erreichen. Die Daten werden auf unbestimmte Zeit auf meinem Research-Gate-Konto unter dem Namen (Elsayed Abdelkarime) verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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