Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika pneumatycznej opaski uciskowej do endoskopowego pobrania tętnicy promieniowej; Czy wpływa na hemodynamikę pacjenta?

3 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Mansoura University
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu techniki pneumatycznej opaski uciskowej na hemodynamikę pacjentów; częstość akcji serca (HR), skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) jest najczęstszym zabiegiem kardiochirurgicznym. Tętnica promieniowa ręki niedominującej z lepszymi tętnicami obocznymi łokciowymi jest preferowana w stosunku do żyły odpiszczelowej ze względu na długotrwałą drożność tętnicy promieniowej. Tętnica promieniowa jest preferowanym drugim lub trzecim przewodem tętniczym dla naczyń ze zwężeniem podokluzyjnym.

Istnieją dwie techniki pobierania tętnicy promieniowej; techniki otwarte i endoskopowe. Endoskopowe pobieranie tętnicy promieniowej (ERAH) jest coraz częstsze i jest możliwe, ale dowody dotyczące bezpieczeństwa są nieliczne. ERAH jest kosmetycznie lepsza niż technika otwarta.

Technikę ERAH wykonuje się po założeniu opaski uciskowej na dalszy odcinek ramienia proksymalnie do łokcia. Najpierw zostanie wykonany test Allena i jeśli ręka ma dobre ukrwienie przez tętnicę łokciową, ciśnienie opaski uciskowej zostanie zwiększone o 75-100 mmHg powyżej ciśnienia skurczowego, a czas opaski uciskowej zostanie utrzymany poniżej jednej godziny, a lewa tętnica promieniowa zostanie endoskopowo Zebrane.

W czasie nadmuchiwania opaski uciskowej dochodzi do niedokrwienia przedramienia z późniejszymi komórkowymi zmianami niedokrwiennymi, takimi jak; kwasica komórkowa, obrzęk komórkowy i aktywacja apoptozy komórkowej. Po opróżnieniu opaski uciskowej dochodzi do reperfuzji kończyny i rozwoju urazu niedokrwiennego/reperfuzyjnego z późniejszym wzrostem mediatorów stanu zapalnego i reaktywnych form tlenu (ROS). Zmiany te mogą być związane z pewną niestabilnością hemodynamiczną, która może być niebezpieczna, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (ChNS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • DK
      • Mansoura, DK, Egipt, 050
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania kwalifikują się pacjenci zakwalifikowani do operacji CABG techniką ERAH w ośrodku kardiochirurgii i chirurgii naczyniowej (Mansoura University Hospitals, Mansoura University).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakwalifikowany do operacji CABG techniką ERAH.

Kryteria wyłączenia:

  • Awaryjna operacja CABG.
  • CABG plus wszelkie inne operacje kardiochirurgiczne.
  • Stosowanie leków inopresorowych przed ERAH

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
endoskopowe pobranie lewej tętnicy promieniowej
pojedyncza grupa 32 pacjentów zakwalifikowanych do operacji pomostowania aortalno-wieńcowego z endoskopowym pobraniem tętnicy promieniowej.
Procedura: Pneumatyczna opaska uciskowa, endoskopowe pobranie lewej tętnicy promieniowej

Technika endoskopowego pobrania tętnicy promieniowej jest wykonywana po założeniu opaski uciskowej na dystalną część ramienia proksymalnie do łokcia. Ciśnienie opaski uciskowej zwiększa się o 90 mmHg powyżej ciśnienia skurczowego, a czas opaski uciskowej będzie monitorowany.

Zmiany w częstości akcji serca (HR), skurczowym ciśnieniu krwi (SBP) i rozkurczowym ciśnieniu krwi (DBP) będą oceniane przed i po opróżnieniu opaski uciskowej co 5 minut przez 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tętno
Ramy czasowe: zmiany tętna ocenia się wyjściowo przez 30 minut i przez 30 minut opróżniania opaski uciskowej.
Tętno będzie rejestrowane podczas napełniania opaski uciskowej i co pięć minut przez trzydzieści minut. HR będzie rejestrowane przy deflacji opaski uciskowej i co pięć minut przez łącznie trzydzieści minut.
zmiany tętna ocenia się wyjściowo przez 30 minut i przez 30 minut opróżniania opaski uciskowej.
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: zmiany SBP są oceniane na początku badania przez 30 minut i przez 30 minut opróżniania opaski uciskowej.
SBP będzie rejestrowane podczas napełniania opaski uciskowej i co pięć minut przez trzydzieści minut. SBP będzie rejestrowane przy deflacji opaski uciskowej i co pięć minut przez łącznie trzydzieści minut.
zmiany SBP są oceniane na początku badania przez 30 minut i przez 30 minut opróżniania opaski uciskowej.
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: zmiany w DBP są oceniane na początku przez 30 minut i przez 30 minut opróżniania opaski uciskowej.
DBP będzie rejestrowane podczas nadmuchiwania opaski uciskowej i co pięć minut przez trzydzieści minut. DBP będzie rejestrowane przy deflacji opaski uciskowej i co pięć minut przez łącznie trzydzieści minut.
zmiany w DBP są oceniane na początku przez 30 minut i przez 30 minut opróżniania opaski uciskowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie fenylefryny
Ramy czasowe: Stosowanie fenylefryny (dla SBP poniżej 100 mmHg) będzie rejestrowane przez jedną godzinę
0 mikrogramów fenylefryny zostanie użyte po opróżnieniu opaski uciskowej, jeśli skurczowe ciśnienie krwi jest niższe niż 100 mmHg.
Stosowanie fenylefryny (dla SBP poniżej 100 mmHg) będzie rejestrowane przez jedną godzinę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Elsayed M Abdelkarime, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care
  • Dyrektor Studium: Ahmed A Eisa, MD, Lecturer of anesthesia and surgical intensive care

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MFM-IRB, R.22.02. 1615.R1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dostępne będą dane poszczególnych uczestników (w tym słowniki danych).

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki) zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne natychmiast po publikacji i bez daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane każdemu, kto chce uzyskać do nich dostęp. Osiągnięcie celów określonych w zatwierdzonym wniosku. Dane będą dostępne przez czas nieokreślony na moim koncie badawczym pod nazwą (Elsayed Abdelkarime)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj