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La technique du garrot pneumatique pour le prélèvement endoscopique de l'artère radiale ; Cela affecte-t-il l'hémodynamique du patient ?

3 août 2022 mis à jour par: Mansoura University
Cette étude vise à étudier l'effet de la technique du garrot pneumatique sur l'hémodynamique des patients ; la fréquence cardiaque (FC), la pression artérielle systolique (PAS) et la pression artérielle diastolique (PAD).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le pontage aortocoronarien (PAC) est l'intervention chirurgicale cardiaque la plus courante. L'artère radiale de la main non dominante avec de meilleures collatérales ulnaires est préférée à la veine saphène en raison de la perméabilité à long terme de l'artère radiale. L'artère radiale est le deuxième ou le troisième conduit artériel préféré pour les vaisseaux présentant une sténose sous-occlusive.

Il existe deux techniques de prélèvement de l'artère radiale ; techniques ouvertes et endoscopiques. Le prélèvement endoscopique de l'artère radiale (ERAH) est en augmentation et il est possible, mais les preuves concernant sa sécurité sont rares. ERAH est esthétiquement meilleur que la technique ouverte.

La technique ERAH est réalisée après l'application d'un garrot sur le bras distal en amont du coude. Le test Allen sera effectué en premier et si la main a un bon apport sanguin à travers l'artère ulnaire, la pression du garrot est augmentée de 75 à 100 mmHg par rapport à la pression systolique et la durée du garrot est maintenue inférieure à une heure et l'artère radiale gauche sera endoscopique récolté.

Pendant le temps de gonflage du garrot, il y a une ischémie de l'avant-bras avec des changements ischémiques cellulaires ultérieurs comme; acidose cellulaire, œdème cellulaire et activation de l'apoptose cellulaire. Lors du dégonflage du garrot, il y a reperfusion du membre et développement d'une lésion ischémique / reperfusion avec une augmentation subséquente des médiateurs inflammatoires et des espèces réactives de l'oxygène (ROS). Ces changements peuvent être associés à une certaine instabilité hémodynamique qui pourrait être dangereuse, en particulier chez les patients atteints de cardiopathie ischémique (CI).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • DK
      • Mansoura, DK, Egypte, 050
        • Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui sont répertoriés pour la chirurgie CABG avec l'utilisation de la technique ERAH au centre de chirurgie cardiothoracique et vasculaire (Hôpitaux universitaires de Mansoura, Université de Mansoura) sont éligibles pour cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Répertorié pour la chirurgie CABG avec l'utilisation de la technique ERAH.

Critère d'exclusion:

  • CABG d'urgence.
  • CABG plus toute autre chirurgie cardiaque.
  • L'utilisation de médicaments inopresseurs avant ERAH

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
prélèvement endoscopique de l'artère radiale gauche
groupe unique de 32 patients inscrits pour un pontage coronarien avec prélèvement endoscopique de l'artère radiale.

La technique de prélèvement endoscopique de l'artère radiale est réalisée après l'application d'un garrot sur le bras distal en amont du coude. La pression du garrot est augmentée de 90 mmHg par rapport à la pression systolique et la durée du garrot sera surveillée.

Les modifications de la fréquence cardiaque (FC), de la pression artérielle systolique (PAS) et de la pression artérielle diastolique (PAD) seront évaluées avant et après le dégonflage du garrot toutes les 5 minutes pendant 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rythme cardiaque
Délai: les modifications de la fréquence cardiaque sont évaluées au départ pendant 30 minutes et pendant 30 minutes de dégonflage du garrot.
La fréquence cardiaque sera enregistrée au gonflage du garrot et toutes les cinq minutes pendant trente minutes. La fréquence cardiaque sera enregistrée au dégonflage du garrot et toutes les cinq minutes pour un total de trente minutes.
les modifications de la fréquence cardiaque sont évaluées au départ pendant 30 minutes et pendant 30 minutes de dégonflage du garrot.
tension artérielle systolique
Délai: les modifications de la PAS sont évaluées au départ pendant 30 minutes et pendant 30 minutes de dégonflage du garrot.
La PAS sera enregistrée au gonflage du garrot et toutes les cinq minutes pendant trente minutes. La SBP sera enregistrée lors du dégonflage du garrot et toutes les cinq minutes pour un total de trente minutes.
les modifications de la PAS sont évaluées au départ pendant 30 minutes et pendant 30 minutes de dégonflage du garrot.
pression sanguine diastolique
Délai: les modifications de la PAD sont évaluées au départ pendant 30 minutes et pendant 30 minutes de dégonflage du garrot.
La DBP sera enregistrée au gonflage du garrot et toutes les cinq minutes pendant trente minutes. La DBP sera enregistrée lors du dégonflage du garrot et toutes les cinq minutes pour un total de trente minutes.
les modifications de la PAD sont évaluées au départ pendant 30 minutes et pendant 30 minutes de dégonflage du garrot.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la phényléphrine
Délai: L'utilisation de phényléphrine (pour une PAS inférieure à 100 mmHg) sera enregistrée pendant une heure
0 microgramme de phényléphrine sera utilisé après dégonflage du garrot si la pression artérielle systolique est inférieure à 100 mmHg.
L'utilisation de phényléphrine (pour une PAS inférieure à 100 mmHg) sera enregistrée pendant une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Elsayed M Abdelkarime, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
  • Directeur d'études: Ahmed A Eisa, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Première publication (Réel)

27 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront disponibles (y compris les dictionnaires de données).

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes) seront partagées.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles immédiatement après la publication et sans date de fin.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées avec toute personne souhaitant accéder aux données. Atteindre les objectifs de la proposition approuvée. Les données seront disponibles indéfiniment sur mon compte research gate sous le nom (Elsayed Abdelkarim)

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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