- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05349773
La technique du garrot pneumatique pour le prélèvement endoscopique de l'artère radiale ; Cela affecte-t-il l'hémodynamique du patient ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pontage aortocoronarien (PAC) est l'intervention chirurgicale cardiaque la plus courante. L'artère radiale de la main non dominante avec de meilleures collatérales ulnaires est préférée à la veine saphène en raison de la perméabilité à long terme de l'artère radiale. L'artère radiale est le deuxième ou le troisième conduit artériel préféré pour les vaisseaux présentant une sténose sous-occlusive.
Il existe deux techniques de prélèvement de l'artère radiale ; techniques ouvertes et endoscopiques. Le prélèvement endoscopique de l'artère radiale (ERAH) est en augmentation et il est possible, mais les preuves concernant sa sécurité sont rares. ERAH est esthétiquement meilleur que la technique ouverte.
La technique ERAH est réalisée après l'application d'un garrot sur le bras distal en amont du coude. Le test Allen sera effectué en premier et si la main a un bon apport sanguin à travers l'artère ulnaire, la pression du garrot est augmentée de 75 à 100 mmHg par rapport à la pression systolique et la durée du garrot est maintenue inférieure à une heure et l'artère radiale gauche sera endoscopique récolté.
Pendant le temps de gonflage du garrot, il y a une ischémie de l'avant-bras avec des changements ischémiques cellulaires ultérieurs comme; acidose cellulaire, œdème cellulaire et activation de l'apoptose cellulaire. Lors du dégonflage du garrot, il y a reperfusion du membre et développement d'une lésion ischémique / reperfusion avec une augmentation subséquente des médiateurs inflammatoires et des espèces réactives de l'oxygène (ROS). Ces changements peuvent être associés à une certaine instabilité hémodynamique qui pourrait être dangereuse, en particulier chez les patients atteints de cardiopathie ischémique (CI).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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DK
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Mansoura, DK, Egypte, 050
- Mansoura University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Répertorié pour la chirurgie CABG avec l'utilisation de la technique ERAH.
Critère d'exclusion:
- CABG d'urgence.
- CABG plus toute autre chirurgie cardiaque.
- L'utilisation de médicaments inopresseurs avant ERAH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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prélèvement endoscopique de l'artère radiale gauche
groupe unique de 32 patients inscrits pour un pontage coronarien avec prélèvement endoscopique de l'artère radiale.
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La technique de prélèvement endoscopique de l'artère radiale est réalisée après l'application d'un garrot sur le bras distal en amont du coude. La pression du garrot est augmentée de 90 mmHg par rapport à la pression systolique et la durée du garrot sera surveillée. Les modifications de la fréquence cardiaque (FC), de la pression artérielle systolique (PAS) et de la pression artérielle diastolique (PAD) seront évaluées avant et après le dégonflage du garrot toutes les 5 minutes pendant 30 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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rythme cardiaque
Délai: les modifications de la fréquence cardiaque sont évaluées au départ pendant 30 minutes et pendant 30 minutes de dégonflage du garrot.
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La fréquence cardiaque sera enregistrée au gonflage du garrot et toutes les cinq minutes pendant trente minutes.
La fréquence cardiaque sera enregistrée au dégonflage du garrot et toutes les cinq minutes pour un total de trente minutes.
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les modifications de la fréquence cardiaque sont évaluées au départ pendant 30 minutes et pendant 30 minutes de dégonflage du garrot.
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tension artérielle systolique
Délai: les modifications de la PAS sont évaluées au départ pendant 30 minutes et pendant 30 minutes de dégonflage du garrot.
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La PAS sera enregistrée au gonflage du garrot et toutes les cinq minutes pendant trente minutes.
La SBP sera enregistrée lors du dégonflage du garrot et toutes les cinq minutes pour un total de trente minutes.
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les modifications de la PAS sont évaluées au départ pendant 30 minutes et pendant 30 minutes de dégonflage du garrot.
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pression sanguine diastolique
Délai: les modifications de la PAD sont évaluées au départ pendant 30 minutes et pendant 30 minutes de dégonflage du garrot.
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La DBP sera enregistrée au gonflage du garrot et toutes les cinq minutes pendant trente minutes.
La DBP sera enregistrée lors du dégonflage du garrot et toutes les cinq minutes pour un total de trente minutes.
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les modifications de la PAD sont évaluées au départ pendant 30 minutes et pendant 30 minutes de dégonflage du garrot.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de la phényléphrine
Délai: L'utilisation de phényléphrine (pour une PAS inférieure à 100 mmHg) sera enregistrée pendant une heure
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0 microgramme de phényléphrine sera utilisé après dégonflage du garrot si la pression artérielle systolique est inférieure à 100 mmHg.
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L'utilisation de phényléphrine (pour une PAS inférieure à 100 mmHg) sera enregistrée pendant une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Elsayed M Abdelkarime, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
- Directeur d'études: Ahmed A Eisa, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MFM-IRB, R.22.02. 1615.R1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les données individuelles des participants seront disponibles (y compris les dictionnaires de données).
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes) seront partagées.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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