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La tecnica del laccio emostatico pneumatico per il prelievo endoscopico dell'arteria radiale; Influisce sull'emodinamica del paziente?

3 agosto 2022 aggiornato da: Mansoura University
Questo studio si propone di indagare l'effetto della tecnica del tourniquet pneumatico sull'emodinamica dei pazienti; frequenza cardiaca (HR), pressione arteriosa sistolica (SBP) e pressione arteriosa diastolica (DBP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento di bypass coronarico (CABG) è la procedura cardiochirurgica più comune. L'arteria radiale della mano non dominante con migliori collaterali ulnari è preferita alla vena safena a causa della pervietà a lungo termine dell'arteria radiale. L'arteria radiale è il secondo o terzo condotto arterioso preferito per i vasi con stenosi subocclusiva.

Esistono due tecniche di raccolta dell'arteria radiale; tecniche aperte ed endoscopiche. Il prelievo endoscopico dell'arteria radiale (ERAH) è in aumento ed è possibile ma le prove sulla sua sicurezza sono scarse. ERAH è esteticamente migliore della tecnica aperta.

La tecnica ERAH viene eseguita dopo aver applicato un laccio emostatico sul braccio distale prossimalmente al gomito. Il test di Allen verrà eseguito per primo e se la mano ha un buon afflusso di sangue attraverso l'arteria ulnare, la pressione del laccio emostatico viene aumentata di 75-100 mmHg rispetto alla pressione sistolica e il tempo del laccio emostatico viene mantenuto al di sotto di un'ora e l'arteria radiale sinistra verrà endoscopicamente raccolto.

Durante il periodo di gonfiaggio del laccio emostatico, c'è ischemia dell'avambraccio con successivi cambiamenti ischemici cellulari come; acidosi cellulare, edema cellulare e attivazione dell'apoptosi cellulare. Sgonfiando il laccio emostatico si ha riperfusione dell'arto e sviluppo di danno ischemico/da riperfusione con conseguente aumento dei mediatori dell'infiammazione e delle specie reattive dell'ossigeno (ROS). Questi cambiamenti possono essere associati a una certa instabilità emodinamica che potrebbe essere pericolosa, specialmente nei pazienti con cardiopatia ischemica (IHD).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • DK
      • Mansoura, DK, Egitto, 050
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti che sono elencati per la chirurgia CABG con l'uso della tecnica ERAH presso il centro di chirurgia cardiotoracica e vascolare (Mansoura University Hospitals, Mansoura University) sono idonei per questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Elencato per la chirurgia CABG con l'uso della tecnica ERAH.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia CABG d'urgenza.
  • CABG più qualsiasi altro intervento cardiaco.
  • L'uso di farmaci inoppressori prima di ERAH

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
prelievo endoscopico dell'arteria radiale sinistra
singolo gruppo di 32 pazienti elencati per intervento chirurgico di bypass coronarico con raccolta endoscopica dell'arteria radiale.
Procedura: Laccio emostatico pneumatico, prelievo endoscopico dell'arteria radiale sinistra

La tecnica endoscopica di raccolta dell'arteria radiale viene eseguita dopo aver applicato un laccio emostatico sul braccio distale prossimalmente al gomito. La pressione del laccio emostatico viene aumentata di 90 mmHg rispetto alla pressione sistolica e il tempo del laccio emostatico verrà monitorato.

Le variazioni della frequenza cardiaca (HR), della pressione arteriosa sistolica (SBP) e della pressione arteriosa diastolica (DBP) saranno valutate prima e dopo lo sgonfiaggio del laccio emostatico ogni 5 minuti per 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: i cambiamenti nella frequenza cardiaca vengono valutati al basale per 30 minuti e per 30 minuti di sgonfiaggio del laccio emostatico.
La frequenza cardiaca verrà registrata al gonfiaggio del laccio emostatico e ogni cinque minuti per trenta minuti. La frequenza cardiaca verrà registrata allo sgonfiamento del laccio emostatico e ogni cinque minuti per un totale di trenta minuti.
i cambiamenti nella frequenza cardiaca vengono valutati al basale per 30 minuti e per 30 minuti di sgonfiaggio del laccio emostatico.
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: i cambiamenti nella SBP vengono valutati al basale per 30 minuti e per 30 minuti di sgonfiaggio del laccio emostatico.
SBP verrà registrato al gonfiaggio del laccio emostatico e ogni cinque minuti per trenta minuti. La SBP verrà registrata allo sgonfiaggio del laccio emostatico e ogni cinque minuti per un totale di trenta minuti.
i cambiamenti nella SBP vengono valutati al basale per 30 minuti e per 30 minuti di sgonfiaggio del laccio emostatico.
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: i cambiamenti nel DBP vengono valutati al basale per 30 minuti e per 30 minuti di sgonfiaggio del laccio emostatico.
Il DBP verrà registrato al gonfiaggio del laccio emostatico e ogni cinque minuti per trenta minuti. Il DBP verrà registrato allo sgonfiaggio del laccio emostatico e ogni cinque minuti per un totale di trenta minuti.
i cambiamenti nel DBP vengono valutati al basale per 30 minuti e per 30 minuti di sgonfiaggio del laccio emostatico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di fenilefrina
Lasso di tempo: L'uso di fenilefrina (per SBP inferiore a 100 mmHg) verrà registrato per un'ora
0 microgrammi di fenilefrina verranno utilizzati dopo aver sgonfiato il laccio emostatico se la pressione arteriosa sistolica è inferiore a 100 mmHg.
L'uso di fenilefrina (per SBP inferiore a 100 mmHg) verrà registrato per un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Elsayed M Abdelkarime, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
  • Direttore dello studio: Ahmed A Eisa, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MFM-IRB, R.22.02. 1615.R1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno disponibili i dati dei singoli partecipanti (compresi i dizionari dei dati).

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, dopo la deidentificazione (testo, tabelle, figure e appendici) saranno condivisi.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili immediatamente dopo la pubblicazione e senza data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi con chiunque desideri accedervi. Per raggiungere gli obiettivi della proposta approvata. I dati saranno disponibili a tempo indeterminato presso il mio account di ricerca a nome (Elsayed Abdelkarime)

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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