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内視鏡橈骨動脈採取のための空気圧止血帯技術;患者の血行動態に影響しますか?

2022年8月3日 更新者：Mansoura University
この研究は、患者の血行動態に対する空気圧ターニケット技術の影響を調査することを目的としています。心拍数 (HR)、収縮期血圧 (SBP)、および拡張期血圧 (DBP)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

冠動脈バイパス移植手術 (CABG) は、最も一般的な心臓外科手術です。 橈骨動脈の長期開存性のため、伏在静脈よりも尺骨側副枝が良好な非利き手の橈骨動脈が好ましい。 橈骨動脈は、亜閉塞性狭窄を伴う血管に適した 2 番目または 3 番目の動脈導管です。

橈骨動脈採取には 2 つの手法があります。オープンおよび内視鏡技術。 内視鏡的橈骨動脈採取 (ERAH) は増加しており、可能ですが、その安全性に関する証拠はほとんどありません。 ERAHは、オープンテクニックよりも美容的に優れています。

ERAH テクニックは、肘の近位側の遠位アームにターニケットを適用した後に実行されます。 最初にアレンテストを行い、手の尺骨動脈からの血液供給が良好な場合、止血帯の圧力を収縮期圧よりも 75 ～ 100 mmHg 高くし、止血帯の時間を 1 時間未満に保ち、左橈骨動脈を内視鏡検査します。収穫されました。

ターニケットが膨張している間、前腕の虚血が起こり、次のような細胞虚血の変化が起こります。細胞アシドーシス、細胞浮腫、および細胞アポトーシスの活性化。 ターニケットを収縮させると、四肢の再灌流と虚血/再灌流損傷の発生があり、その後炎症性メディエーターと活性酸素種 (ROS) が増加します。 これらの変化は、特に虚血性心疾患 (IHD) の患者では危険な血行動態の不安定性に関連している可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • DK
      • Mansoura、DK、エジプト、050
        • Mansoura University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

心臓胸部および血管外科センター（マンスーラ大学病院、マンスーラ大学）でERAH技術を使用したCABG手術のリストに記載されている患者は、この研究の対象となります。

説明

包含基準:

  • ERAH技術を使用したCABG手術について記載されています。

除外基準:

  • 緊急 CABG 手術。
  • CABG とその他の心臓手術。
  • ERAH前のイノプレッサー薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
内視鏡左橈骨動脈採取
内視鏡的橈骨動脈採取による冠状動脈バイパス手術のためにリストされた 32 人の患者の単一グループ。
手順：空気圧止血帯、内視鏡左橈骨動脈採取

内視鏡的橈骨動脈採取技術は、肘の近位側の遠位腕に止血帯を適用した後に実行されます。 タニケットの圧力を収縮期圧よりも 90 mmHg 増加させ、タニケットの時間を監視します。

心拍数 (HR)、収縮期血圧 (SBP)、および拡張期血圧 (DBP) の変化は、ターニケットを 5 分ごとに 30 分間収縮させる前後に評価されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠：HR の変化は、ベースラインで 30 分間、および 30 分間止血帯を収縮させて評価されます。
HR は止血帯の膨張時と 5 分ごとに 30 分間記録されます。 HR は止血帯の収縮時と 5 分ごとに合計 30 分間記録されます。
HR の変化は、ベースラインで 30 分間、および 30 分間止血帯を収縮させて評価されます。
収縮期血圧
時間枠：SBP の変化は、ベースラインで 30 分間、および止血帯を 30 分間収縮させて評価されます。
SBP は止血帯の膨張時および 5 分ごとに 30 分間記録されます。 SBP は止血帯の収縮時と 5 分ごとに合計 30 分間記録されます。
SBP の変化は、ベースラインで 30 分間、および止血帯を 30 分間収縮させて評価されます。
拡張期血圧
時間枠：DBP の変化は、ベースラインで 30 分間、および止血帯を 30 分間収縮させて評価されます。
DBP は止血帯の膨張時と 5 分ごとに 30 分間記録されます。 DBP は止血帯の収縮時と 5 分ごとに合計 30 分間記録されます。
DBP の変化は、ベースラインで 30 分間、および止血帯を 30 分間収縮させて評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フェニレフリンの使用
時間枠：フェニレフリンの使用 (SBP が 100 mmHg 未満の場合) は 1 時間記録されます。
収縮期血圧が 100mmHg 未満の場合、止血帯の空気を抜いた後に 0 マイクログラムのフェニレフリンが使用されます。
フェニレフリンの使用 (SBP が 100 mmHg 未満の場合) は 1 時間記録されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mansoura University

捜査官

  • スタディチェア：Elsayed M Abdelkarime, MD、Lecturer of anesthesia and surgical intensive care
  • スタディディレクター：Ahmed A Eisa, MD、Lecturer of anesthesia and surgical intensive care

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月19日

一次修了 (実際)

2022年7月30日

研究の完了 (実際)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月21日

最初の投稿 (実際)

2022年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月3日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MFM-IRB, R.22.02. 1615.R1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者データが利用可能になります (データ辞書を含む)。

この記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データは、匿名化後に共有されます (テキスト、表、図、および付録)。

IPD 共有時間枠

データは公開直後に利用可能になり、終了日はありません。

IPD 共有アクセス基準

データは、データへのアクセスを希望するすべての人と共有されます。 承認された提案の目的を達成するため。 データは私のリサーチ ゲート アカウント (Elsayed Abdelkarime) の名前で無期限に利用できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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