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La técnica del torniquete neumático para la recolección endoscópica de la arteria radial; ¿Afecta la hemodinámica del paciente?

3 de agosto de 2022 actualizado por: Mansoura University
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la técnica del torniquete neumático en la hemodinámica de los pacientes; frecuencia cardíaca (FC), presión arterial sistólica (PAS) y presión arterial diastólica (PAD).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) es el procedimiento quirúrgico cardíaco más común. Se prefiere la arteria radial de la mano no dominante con mejores colaterales cubitales a la vena safena debido a la permeabilidad a largo plazo de la arteria radial. La arteria radial es el segundo o tercer conducto arterial preferido para los vasos con estenosis suboclusiva.

Hay dos técnicas de extracción de la arteria radial; técnicas abiertas y endoscópicas. La extracción endoscópica de la arteria radial (ERAH) está aumentando y es posible, pero la evidencia sobre su seguridad es escasa. ERAH es cosméticamente mejor que la técnica abierta.

La técnica ERAH se realiza después de aplicar un torniquete sobre el brazo distal proximal al codo. Primero se realizará la prueba de Allen y si la mano tiene un buen suministro de sangre a través de la arteria cubital, la presión del torniquete se aumenta 75-100 mmHg sobre la presión sistólica y el tiempo del torniquete se mantiene por debajo de una hora y la arteria radial izquierda se endoscópicamente. cosechado

Durante el tiempo de inflación del torniquete, hay isquemia del antebrazo con cambios isquémicos celulares posteriores como; acidosis celular, edema celular y activación de la apoptosis celular. Al desinflar el torniquete se produce reperfusión de la extremidad y desarrollo de lesión isquémica/reperfusión con posterior aumento de mediadores inflamatorios y especies reactivas de oxígeno (ROS). Estos cambios pueden estar asociados con cierta inestabilidad hemodinámica que puede ser peligrosa, especialmente en pacientes con cardiopatía isquémica (CI).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • DK
      • Mansoura, DK, Egipto, 050
        • Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes que están en la lista para la cirugía CABG con el uso de la técnica ERAH en el centro de cirugía cardiotorácica y vascular (Hospitales Universitarios de Mansoura, Universidad de Mansoura) son elegibles para este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Listado para cirugía CABG con el uso de la técnica ERAH.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía CABG de emergencia.
  • CABG más cualquier otra cirugía cardíaca.
  • El uso de fármacos inopresores antes de la ERAH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
extracción endoscópica de la arteria radial izquierda
grupo único de 32 pacientes listados para cirugía de bypass de arteria coronaria con recolección endoscópica de arteria radial.

La técnica de recolección endoscópica de la arteria radial se realiza después de aplicar un torniquete sobre el brazo distal proximal al codo. La presión del torniquete se incrementa 90 mmHg por encima de la presión sistólica y se controlará el tiempo del torniquete.

Los cambios en la frecuencia cardíaca (FC), la presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD) se evaluarán antes y después de desinflar el torniquete cada 5 minutos durante 30 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: los cambios en la frecuencia cardíaca se evalúan al inicio durante 30 minutos y durante 30 minutos después de desinflar el torniquete.
Se registrará la FC al inflar el torniquete y cada cinco minutos durante treinta minutos. La FC se registrará al desinflar el torniquete y cada cinco minutos durante un total de treinta minutos.
los cambios en la frecuencia cardíaca se evalúan al inicio durante 30 minutos y durante 30 minutos después de desinflar el torniquete.
presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: los cambios en la PAS se evalúan al inicio durante 30 minutos y durante 30 minutos después de desinflar el torniquete.
La PAS se registrará al inflar el torniquete y cada cinco minutos durante treinta minutos. La PAS se registrará al desinflar el torniquete y cada cinco minutos durante un total de treinta minutos.
los cambios en la PAS se evalúan al inicio durante 30 minutos y durante 30 minutos después de desinflar el torniquete.
presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: los cambios en la PAD se evalúan al inicio durante 30 minutos y durante 30 minutos después de desinflar el torniquete.
La PAD se registrará al inflar el torniquete y cada cinco minutos durante treinta minutos. La PAD se registrará al desinflar el torniquete y cada cinco minutos durante un total de treinta minutos.
los cambios en la PAD se evalúan al inicio durante 30 minutos y durante 30 minutos después de desinflar el torniquete.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de fenilefrina
Periodo de tiempo: El uso de fenilefrina (para PAS inferior a 100 mmHg) se registrará durante una hora
Se utilizarán 0 microgramos de fenilefrina después de desinflar el torniquete si la presión arterial sistólica es inferior a 100 mmHg.
El uso de fenilefrina (para PAS inferior a 100 mmHg) se registrará durante una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Elsayed M Abdelkarime, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
  • Director de estudio: Ahmed A Eisa, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes estarán disponibles (incluidos los diccionarios de datos).

Se compartirán los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles inmediatamente después de la publicación y sin fecha de finalización.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se compartirán con cualquier persona que desee acceder a los datos. Alcanzar los objetivos de la propuesta aprobada. Los datos estarán disponibles indefinidamente en mi cuenta de la puerta de investigación bajo el nombre (Elsayed Abdelkarime)

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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