Техника пневматического жгута для эндоскопического забора лучевой артерии; Влияет ли это на гемодинамику пациента?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аортокоронарное шунтирование (АКШ) является наиболее распространенной операцией на сердце. Лучевая артерия недоминантной руки с лучшими локтевыми коллатералями предпочтительнее подкожной вены из-за долговременной проходимости лучевой артерии. Лучевая артерия является предпочтительным вторым или третьим артериальным проводником для сосудов с субокклюзионным стенозом.
Есть два метода забора лучевой артерии; открытые и эндоскопические методики. Эндоскопическое изъятие лучевой артерии (ERAH) становится все более распространенным, и оно возможно, но доказательств его безопасности недостаточно. ERAH косметически лучше, чем открытая техника.
Техника ERAH выполняется после наложения жгута на дистальную часть руки проксимальнее локтя. Тест Аллена будет выполнен первым, и если рука имеет хорошее кровоснабжение через локтевую артерию, давление жгута увеличивается на 75-100 мм рт. собрано.
Во время наложения жгута возникает ишемия предплечья с последующими клеточно-ишемическими изменениями типа; клеточный ацидоз, клеточный отек и активация клеточного апоптоза. При сдувании жгута происходит реперфузия конечности и развитие ишемического/реперфузионного повреждения с последующим повышением медиаторов воспаления и активных форм кислорода (АФК). Эти изменения могут быть связаны с некоторой нестабильностью гемодинамики, что может быть опасным, особенно у больных ишемической болезнью сердца (ИБС).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Египет, 050
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Внесен в список для операции АКШ с использованием техники ERAH.
Критерий исключения:
- Экстренная операция АКШ.
- CABG плюс любая другая операция на сердце.
- Применение инопрессорных препаратов перед ЭРАГ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
эндоскопический забор левой лучевой артерии
единая группа из 32 пациентов, которым назначено аортокоронарное шунтирование с эндоскопическим извлечением лучевой артерии.
|
Эндоскопический метод забора лучевой артерии выполняется после наложения жгута на дистальную часть руки проксимальнее локтя. Давление жгута увеличивается на 90 мм рт. ст. по сравнению с систолическим давлением, и будет контролироваться время наложения жгута. Изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС), систолического артериального давления (САД) и диастолического артериального давления (ДАД) будут оцениваться до и после спуска жгута каждые 5 минут в течение 30 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: изменения ЧСС оцениваются на исходном уровне в течение 30 минут и в течение 30 минут после спуска жгута.
|
ЧСС будет записываться при надувании жгута и каждые пять минут в течение тридцати минут.
ЧСС будет записываться при спуске жгута и каждые пять минут в течение тридцати минут.
|
изменения ЧСС оцениваются на исходном уровне в течение 30 минут и в течение 30 минут после спуска жгута.
|
|
систолическое артериальное давление
Временное ограничение: изменения САД оценивают на исходном уровне в течение 30 минут и в течение 30 минут после спуска жгута.
|
САД будет регистрироваться при надувании жгута и каждые пять минут в течение тридцати минут.
САД будет регистрироваться при спуске жгута и каждые пять минут в течение тридцати минут.
|
изменения САД оценивают на исходном уровне в течение 30 минут и в течение 30 минут после спуска жгута.
|
|
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: изменения ДАД оценивают на исходном уровне в течение 30 минут и в течение 30 минут после спуска жгута.
|
ДАД будет регистрироваться при надувании жгута и каждые пять минут в течение тридцати минут.
ДАД будет регистрироваться при сдувании жгута и каждые пять минут в течение тридцати минут.
|
изменения ДАД оценивают на исходном уровне в течение 30 минут и в течение 30 минут после спуска жгута.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование фенилэфрина
Временное ограничение: Использование фенилэфрина (при САД менее 100 мм рт. ст.) будет регистрироваться в течение одного часа.
|
0 мкг фенилэфрина будет использоваться после спуска жгута, если систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.
|
Использование фенилэфрина (при САД менее 100 мм рт. ст.) будет регистрироваться в течение одного часа.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Elsayed M Abdelkarime, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
- Директор по исследованиям: Ahmed A Eisa, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MFM-IRB, R.22.02. 1615.R1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Будут доступны данные отдельных участников (включая словари данных).
Индивидуальные данные участников, которые лежат в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения) будут переданы.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .