Technika pneumatického turniketu pro endoskopický odběr radiální tepny; Ovlivňuje hemodynamiku pacienta?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Koronární arteriální bypass (CABG) je nejběžnější kardiochirurgický výkon. Radiální tepna nedominantní ruky s lepšími ulnárními kolaterálami je preferována před safénou z důvodu dlouhodobé průchodnosti a. radialis. Radiální arterie je preferovaný druhý nebo třetí arteriální konduit pro cévy se subokluzivní stenózou.
Existují dvě techniky odběru radiální tepny; otevřené a endoskopické techniky. Endoskopický odběr radiální arterie (ERAH) se zvyšuje a je možný, ale důkazy o jeho bezpečnosti jsou vzácné. ERAH je kosmeticky lepší než otevřená technika.
Technika ERAH se provádí po přiložení turniketu přes distální paži proximálně k lokti. Nejprve se provede Allenův test a pokud je ruka dobře prokrvena ulnární tepnou, tlak turniketu se zvýší o 75-100 mmHg nad systolický tlak a doba turniketu se udrží pod jednu hodinu a levá radiální tepna bude endoskopicky provedena sklizeno.
Během nafukování turniketu dochází k ischemii předloktí s následnými buněčnými ischemickými změnami jako; buněčná acidóza, buněčný edém a aktivace buněčné apoptózy. Při vyfouknutí turniketu dochází k reperfuzi končetiny a rozvoji ischemického/reperfuzního poškození s následným zvýšením zánětlivých mediátorů a reaktivních forem kyslíku (ROS). Tyto změny mohou být spojeny s určitou hemodynamickou nestabilitou, která může být nebezpečná, zejména u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypt, 050
- Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vypsáno pro operaci CABG s použitím techniky ERAH.
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace CABG.
- CABG plus jakákoli jiná kardiochirurgická operace.
- Užívání inopresorových léků před ERAH
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
endoskopický odběr levé radiální tepny
jediná skupina 32 pacientů zařazených k operaci bypassu koronární tepny s endoskopickým odběrem radiální tepny.
|
Endoskopická technika odběru radiální tepny se provádí po aplikaci turniketu přes distální paži proximálně k lokti. Tlak turniketu je zvýšen o 90 mmHg nad systolický tlak a bude sledována doba turniketu. Změny srdeční frekvence (HR), systolického krevního tlaku (SBP) a diastolického krevního tlaku (DBP) budou hodnoceny před a po vyfouknutí turniketu každých 5 minut po dobu 30 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence
Časové okno: změny srdeční frekvence jsou hodnoceny na začátku po 30 minutách a po 30 minutách vyfukování turniketu.
|
HR bude zaznamenávána při nafukování turniketu a každých pět minut po dobu třiceti minut.
HR bude zaznamenávána při vypuštění turniketu a každých pět minut po dobu celkem třiceti minut.
|
změny srdeční frekvence jsou hodnoceny na začátku po 30 minutách a po 30 minutách vyfukování turniketu.
|
|
systolický krevní tlak
Časové okno: změny v SBP jsou hodnoceny na začátku po 30 minutách a po 30 minutách vyfukování turniketu.
|
SBP bude zaznamenáván při nafukování turniketu a každých pět minut po dobu třiceti minut.
SBP bude zaznamenáván při vypuštění turniketu a každých pět minut po dobu celkem třiceti minut.
|
změny v SBP jsou hodnoceny na začátku po 30 minutách a po 30 minutách vyfukování turniketu.
|
|
diastolický krevní tlak
Časové okno: změny v DBP jsou hodnoceny na začátku po 30 minutách a po 30 minutách vyfukování turniketu.
|
DBP bude zaznamenáván při nafukování turniketu a každých pět minut po dobu třiceti minut.
DBP bude zaznamenáván při vypuštění turniketu a každých pět minut po dobu celkem třiceti minut.
|
změny v DBP jsou hodnoceny na začátku po 30 minutách a po 30 minutách vyfukování turniketu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání fenylefrinu
Časové okno: Spotřeba fenylefrinu (pro STK nižší než 100 mmHg) bude zaznamenávána po dobu jedné hodiny
|
Pokud je systolický krevní tlak nižší než 100 mmHg, použije se 0 mikrogramů fenylefrinu po vyfouknutí škrtidla.
|
Spotřeba fenylefrinu (pro STK nižší než 100 mmHg) bude zaznamenávána po dobu jedné hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Elsayed M Abdelkarime, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
- Ředitel studie: Ahmed A Eisa, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MFM-IRB, R.22.02. 1615.R1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
K dispozici budou data jednotlivých účastníků (včetně datových slovníků).
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, budou po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy) sdíleny.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .