Pneumaattinen puristustekniikka endoskooppiseen säteittäisvaltimoiden keräämiseen; Vaikuttaako se potilaan hemodynamiikkaan?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) on yleisin sydänkirurginen toimenpide. Ei-dominoivan käden säteittäinen valtimo, jossa on paremmat kyynärvarret, on parempi kuin olkapäälaskimo, koska säteittäinen valtimo on pitkällä aikavälillä. Säteittäinen valtimo on suositeltava toinen tai kolmas valtimotie suonille, joilla on subokklusiivinen ahtauma.
Säteittäisten valtimoiden keräämiseen on kaksi tekniikkaa; avoimet ja endoskooppiset tekniikat. Endoscopic radial artery harvesting (ERAH) lisääntyy ja se on mahdollista, mutta näyttöä sen turvallisuudesta on vähän. ERAH on kosmeettisesti parempi kuin avoin tekniikka.
ERAH-tekniikka suoritetaan sen jälkeen, kun kiriste on kiinnitetty distaaliseen käsivarteen kyynärpään läheisyyteen. Ensin tehdään Allen-testi ja jos kädessä on hyvä verenkierto kyynärpäävaltimon kautta, kiristyspainetta nostetaan 75-100 mmHg systolisen paineen yli ja kiristysaika pidetään alle tunnin ja vasen säteittäinen valtimo tehdään endoskooppisesti. korjattu.
Kiristintäytön aikana esiintyy kyynärvarren iskemiaa, johon liittyy solun iskeemisiä muutoksia, kuten; solujen asidoosi, soluturvotus ja solujen apoptoosin aktivaatio. Kun kiristyssidettä tyhjennetään, raajan reperfuusio ja iskeeminen/reperfuusiovaurio kehittyy, minkä seurauksena tulehduksen välittäjäaineiden ja reaktiivisten happilajien (ROS) määrä lisääntyy. Nämä muutokset voivat liittyä hemodynaamiseen epävakauteen, joka saattaa olla vaarallista, erityisesti potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus (IHD).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Egypti, 050
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Listattu CABG-leikkaukseen ERAH-tekniikalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen CABG-leikkaus.
- CABG sekä muut sydänleikkaukset.
- Inopressorilääkkeiden käyttö ennen ERAH:ta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vasemman säteittäisen valtimon endoskooppinen talteenotto
yksi 32 potilaan ryhmä, joka on merkitty sepelvaltimon ohitusleikkaukseen, jossa tehtiin endoskooppinen säteittäinen valtimoiden talteenotto.
|
Endoskooppinen säteittäisen valtimon keräystekniikka suoritetaan sen jälkeen, kun kiriste on kiinnitetty distaaliseen käsivarteen proksimaalisesti kyynärpäähän. Kiristyspainetta nostetaan 90 mmHg yli systolisen paineen ja kiristysaikaa seurataan. Muutokset sykkeessä (HR), systolisessa verenpaineessa (SBP) ja diastolisessa verenpaineessa (DBP) mitataan ennen ja jälkeen kiristyssideen tyhjennyksen 5 minuutin välein 30 minuutin ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: HR:n muutoksia arvioidaan lähtötilanteessa 30 minuutin ajan ja 30 minuutin ajan, kun kiristysside on tyhjennetty.
|
HR tallennetaan kiristyssidettä täytettäessä ja viiden minuutin välein 30 minuutin ajan.
HR tallennetaan kiristyspaineen tyhjennyshetkellä ja viiden minuutin välein yhteensä 30 minuutin ajan.
|
HR:n muutoksia arvioidaan lähtötilanteessa 30 minuutin ajan ja 30 minuutin ajan, kun kiristysside on tyhjennetty.
|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: SBP:n muutoksia arvioidaan lähtötilanteessa 30 minuutin ajan ja 30 minuutin ajan, kun kiristysside on tyhjennetty.
|
SBP tallennetaan kiristyssidettä täytettäessä ja viiden minuutin välein 30 minuutin ajan.
SBP tallennetaan kiristyspaineen tyhjennyshetkellä ja viiden minuutin välein yhteensä 30 minuutin ajan.
|
SBP:n muutoksia arvioidaan lähtötilanteessa 30 minuutin ajan ja 30 minuutin ajan, kun kiristysside on tyhjennetty.
|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: DBP:n muutoksia arvioidaan lähtötilanteessa 30 minuutin ajan ja 30 minuutin ajan, kun kiristysside on tyhjennetty.
|
DBP tallennetaan kiristyssidettä täytettäessä ja viiden minuutin välein 30 minuutin ajan.
DBP tallennetaan kiristeen tyhjennyshetkellä ja viiden minuutin välein yhteensä 30 minuutin ajan.
|
DBP:n muutoksia arvioidaan lähtötilanteessa 30 minuutin ajan ja 30 minuutin ajan, kun kiristysside on tyhjennetty.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fenyyliefriinin käyttö
Aikaikkuna: Fenyyliefriinin käyttö (kun verenpaine on alle 100 mmHg) tallennetaan tunnin ajan
|
Jos systolinen verenpaine on alle 100 mmHg, käytetään 0 mikrogrammaa fenyyliefriiniä kiristyssideen tyhjentämisen jälkeen.
|
Fenyyliefriinin käyttö (kun verenpaine on alle 100 mmHg) tallennetaan tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Elsayed M Abdelkarime, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
- Opintojohtaja: Ahmed A Eisa, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MFM-IRB, R.22.02. 1615.R1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla (mukaan lukien tietosanakirjat).
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .