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A Técnica do Torniquete Pneumático para Colheita Endoscópica da Artéria Radial; Afeta a hemodinâmica do paciente?

3 de agosto de 2022 atualizado por: Mansoura University
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da técnica do torniquete pneumático na hemodinâmica dos pacientes; frequência cardíaca (FC), pressão arterial sistólica (PAS) e pressão arterial diastólica (PAD).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) é o procedimento cirúrgico cardíaco mais comum. A artéria radial da mão não dominante com melhores colaterais ulnares é preferível à veia safena devido à perviedade de longo prazo da artéria radial. A artéria radial é o segundo ou terceiro conduto arterial preferido para vasos com estenose suboclusiva.

Existem duas técnicas de colheita da artéria radial; técnicas abertas e endoscópicas. A colheita endoscópica da artéria radial (ERAH) está aumentando e é possível, mas as evidências sobre sua segurança são escassas. ERAH é cosmeticamente melhor do que a técnica aberta.

A técnica ERAH é realizada após a aplicação de um torniquete sobre o braço distal proximalmente ao cotovelo. O teste de Allen será feito primeiro e se a mão tiver um bom suprimento de sangue através da artéria ulnar, a pressão do torniquete é aumentada 75-100 mmHg sobre a pressão sistólica e o tempo do torniquete é mantido abaixo de uma hora e a artéria radial esquerda será endoscopicamente colhido.

Durante o tempo de insuflação do torniquete, ocorre isquemia do antebraço com subseqüentes alterações celulares isquêmicas como; acidose celular, edema celular e ativação da apoptose celular. Ao desinsuflar o torniquete, há reperfusão do membro e desenvolvimento de lesão de isquemia/reperfusão com consequente aumento de mediadores inflamatórios e espécies reativas de oxigênio (ERO). Essas alterações podem estar associadas a alguma instabilidade hemodinâmica que pode ser perigosa, principalmente em pacientes com cardiopatia isquêmica (DIC).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DK
      • Mansoura, DK, Egito, 050
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes listados para cirurgia de revascularização miocárdica com o uso da técnica ERAH no centro de cirurgia cardiotorácica e vascular (Mansoura University Hospitals, Mansoura University) são elegíveis para este estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Listado para cirurgia de revascularização miocárdica com o uso da técnica ERAH.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de revascularização do miocárdio de emergência.
  • CABG mais qualquer outra cirurgia cardíaca.
  • O uso de drogas inopressoras antes da ERAH

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
colheita endoscópica da artéria radial esquerda
grupo único de 32 pacientes listados para cirurgia de revascularização do miocárdio com colheita endoscópica da artéria radial.

A técnica endoscópica de colheita da artéria radial é realizada após a aplicação de um torniquete sobre o braço distal proximalmente ao cotovelo. A pressão do torniquete é aumentada em 90 mmHg acima da pressão sistólica e o tempo do torniquete será monitorado.

As alterações na frequência cardíaca (FC), pressão arterial sistólica (PAS) e pressão arterial diastólica (PAD) serão avaliadas antes e após a desinsuflação do torniquete a cada 5 minutos por 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência cardíaca
Prazo: as alterações na FC estão sendo avaliadas na linha de base por 30 minutos e por 30 minutos de desinsuflação do torniquete.
A FC será registrada ao inflar o torniquete e a cada cinco minutos durante trinta minutos. A FC será registrada na deflação do torniquete e a cada cinco minutos por um total de trinta minutos.
as alterações na FC estão sendo avaliadas na linha de base por 30 minutos e por 30 minutos de desinsuflação do torniquete.
pressão arterial sistólica
Prazo: as mudanças na PAS estão sendo avaliadas na linha de base por 30 minutos e por 30 minutos de esvaziamento do torniquete.
A PAS será registrada ao inflar o torniquete e a cada cinco minutos por trinta minutos. A PAS será registrada na deflação do torniquete e a cada cinco minutos por um total de trinta minutos.
as mudanças na PAS estão sendo avaliadas na linha de base por 30 minutos e por 30 minutos de esvaziamento do torniquete.
pressão sanguínea diastólica
Prazo: as mudanças na PAD estão sendo avaliadas na linha de base por 30 minutos e por 30 minutos de desinsuflação do torniquete.
A PAD será registrada ao inflar o torniquete e a cada cinco minutos por trinta minutos. A PAD será registrada na deflação do torniquete e a cada cinco minutos por um total de trinta minutos.
as mudanças na PAD estão sendo avaliadas na linha de base por 30 minutos e por 30 minutos de desinsuflação do torniquete.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de fenilefrina
Prazo: O uso de fenilefrina (para PAS inferior a 100 mmHg) será registrado por uma hora
0 micrograma de fenilefrina será usado após a desinsuflação do torniquete se a pressão arterial sistólica for inferior a 100 mmHg.
O uso de fenilefrina (para PAS inferior a 100 mmHg) será registrado por uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Elsayed M Abdelkarime, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
  • Diretor de estudo: Ahmed A Eisa, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes estarão disponíveis (incluindo dicionários de dados).

Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos), serão compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis imediatamente após a publicação e sem data final.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão compartilhados com qualquer pessoa que deseje acessá-los. Atingir os objetivos da proposta aprovada. Os dados estarão disponíveis indefinidamente na minha conta do portal de pesquisa sob o nome (Elsayed Abdelkarime)

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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