- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05349773
A Técnica do Torniquete Pneumático para Colheita Endoscópica da Artéria Radial; Afeta a hemodinâmica do paciente?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) é o procedimento cirúrgico cardíaco mais comum. A artéria radial da mão não dominante com melhores colaterais ulnares é preferível à veia safena devido à perviedade de longo prazo da artéria radial. A artéria radial é o segundo ou terceiro conduto arterial preferido para vasos com estenose suboclusiva.
Existem duas técnicas de colheita da artéria radial; técnicas abertas e endoscópicas. A colheita endoscópica da artéria radial (ERAH) está aumentando e é possível, mas as evidências sobre sua segurança são escassas. ERAH é cosmeticamente melhor do que a técnica aberta.
A técnica ERAH é realizada após a aplicação de um torniquete sobre o braço distal proximalmente ao cotovelo. O teste de Allen será feito primeiro e se a mão tiver um bom suprimento de sangue através da artéria ulnar, a pressão do torniquete é aumentada 75-100 mmHg sobre a pressão sistólica e o tempo do torniquete é mantido abaixo de uma hora e a artéria radial esquerda será endoscopicamente colhido.
Durante o tempo de insuflação do torniquete, ocorre isquemia do antebraço com subseqüentes alterações celulares isquêmicas como; acidose celular, edema celular e ativação da apoptose celular. Ao desinsuflar o torniquete, há reperfusão do membro e desenvolvimento de lesão de isquemia/reperfusão com consequente aumento de mediadores inflamatórios e espécies reativas de oxigênio (ERO). Essas alterações podem estar associadas a alguma instabilidade hemodinâmica que pode ser perigosa, principalmente em pacientes com cardiopatia isquêmica (DIC).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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DK
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Mansoura, DK, Egito, 050
- Mansoura University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Listado para cirurgia de revascularização miocárdica com o uso da técnica ERAH.
Critério de exclusão:
- Cirurgia de revascularização do miocárdio de emergência.
- CABG mais qualquer outra cirurgia cardíaca.
- O uso de drogas inopressoras antes da ERAH
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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colheita endoscópica da artéria radial esquerda
grupo único de 32 pacientes listados para cirurgia de revascularização do miocárdio com colheita endoscópica da artéria radial.
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A técnica endoscópica de colheita da artéria radial é realizada após a aplicação de um torniquete sobre o braço distal proximalmente ao cotovelo. A pressão do torniquete é aumentada em 90 mmHg acima da pressão sistólica e o tempo do torniquete será monitorado. As alterações na frequência cardíaca (FC), pressão arterial sistólica (PAS) e pressão arterial diastólica (PAD) serão avaliadas antes e após a desinsuflação do torniquete a cada 5 minutos por 30 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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frequência cardíaca
Prazo: as alterações na FC estão sendo avaliadas na linha de base por 30 minutos e por 30 minutos de desinsuflação do torniquete.
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A FC será registrada ao inflar o torniquete e a cada cinco minutos durante trinta minutos.
A FC será registrada na deflação do torniquete e a cada cinco minutos por um total de trinta minutos.
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as alterações na FC estão sendo avaliadas na linha de base por 30 minutos e por 30 minutos de desinsuflação do torniquete.
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pressão arterial sistólica
Prazo: as mudanças na PAS estão sendo avaliadas na linha de base por 30 minutos e por 30 minutos de esvaziamento do torniquete.
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A PAS será registrada ao inflar o torniquete e a cada cinco minutos por trinta minutos.
A PAS será registrada na deflação do torniquete e a cada cinco minutos por um total de trinta minutos.
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as mudanças na PAS estão sendo avaliadas na linha de base por 30 minutos e por 30 minutos de esvaziamento do torniquete.
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pressão sanguínea diastólica
Prazo: as mudanças na PAD estão sendo avaliadas na linha de base por 30 minutos e por 30 minutos de desinsuflação do torniquete.
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A PAD será registrada ao inflar o torniquete e a cada cinco minutos por trinta minutos.
A PAD será registrada na deflação do torniquete e a cada cinco minutos por um total de trinta minutos.
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as mudanças na PAD estão sendo avaliadas na linha de base por 30 minutos e por 30 minutos de desinsuflação do torniquete.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de fenilefrina
Prazo: O uso de fenilefrina (para PAS inferior a 100 mmHg) será registrado por uma hora
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0 micrograma de fenilefrina será usado após a desinsuflação do torniquete se a pressão arterial sistólica for inferior a 100 mmHg.
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O uso de fenilefrina (para PAS inferior a 100 mmHg) será registrado por uma hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Elsayed M Abdelkarime, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
- Diretor de estudo: Ahmed A Eisa, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MFM-IRB, R.22.02. 1615.R1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes estarão disponíveis (incluindo dicionários de dados).
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e anexos), serão compartilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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