삼각근 및 대퇴부 근육에 근육주사된 두 브랜드의 하이드로코르티손의 효과

포함 기준:

1. 18-70세 포함
2. 연구 관련 평가/절차를 수행하기 전에 서면 동의서를 제공했습니다.
3. BMI가 18-30kg/m2인 남녀
4. 스크리닝 방문에서 100nmol/L 미만의 pre-hydrocortisone cortisol 수치와 50ng/L 이상의 ACTH를 보이는 애디슨병 또는 양측 부신절제 환자
5. 모든 환자는 동시 질병에 대한 일시적인 증가를 제외하고 6개월 동안 용량을 변경하지 않고 하이드로코르티손으로 안정화되어야 합니다.
6. 모집 시 교육 후 삼각근 및 허벅지 근육에 자가 주사 가능.
7. 가임 여성 환자는 동의서에 서명한 시점부터 치료 중단 후 6주까지 수용 가능한 산아제한/금욕 방법을 기꺼이 사용해야 합니다. 허용되는 방법에는 다음이 포함됩니다. 물리적 장벽(남성 또는 여성 콘돔, 피임 스폰지, 격막 및 자궁경부 캡), 피임약 또는 패치, 물리적 장벽 또는 자궁내 장치(IUD)와 함께 살정자 방법. 금욕은 환자의 일상 생활 방식과 일치하는 경우에도 허용되지만 완전한 금욕이어야 하며 둘 중 하나도 아니어야 합니다. 주기적인, 배란 ​​시기, 증상열 또는 금단 기준. 호르몬 피임법을 사용하는 환자는 추가 장벽 피임법(위에서 설명한 대로) 전에 최소 3개월 동안 동일한 방법을 사용해야 합니다. 가임 가능성이 있는 환자는 12개월 무월경이거나 외과적으로 불임 상태인 것으로 정의됩니다.

제외 기준:

1. 대체 효과적인 피임 방법을 사용하려는 의사가 없는 한 에스트로겐 기반 또는 혼합 경구 피임약을 복용 중인 환자
2. 하이드로코르티손 이외의 모든 형태의 경구용 스테로이드를 사용하는 환자.
3. 이차성 부신 부전이 있는 모든 환자
4. Hydrocortisone 100mg/ml 및 Solu-Cortef®의 SmPC에 사용 금지 또는 주의 사항으로 나열된 질병 또는 상태 진단을 받은 환자
5. 스크리닝/연구 방문 전 주에 동시 질병이 있는 환자.
6. 환자는 스크리닝 전 주에 부신 위기가 없어야 합니다.
7. 넬슨 증후군 환자.
8. 다른 IMP 조사에 참여
9. 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 환자.
10. 히드로코르티손과 상호 작용하는 것으로 알려진 약물/물질을 복용하는 환자. CYP3A4 억제제
11. 임신 또는 수유 중인 환자
12. 환자는 연구자의 의견에 따라 환자의 안전을 위협하거나 시험 결과를 방해할 수 있는 다른 질병이나 상태를 가지고 있습니다.