Эффекты двух марок гидрокортизона, введенного внутримышечно в дельтовидную мышцу и мышцу бедра

Критерии включения:

1. Возраст 18-70 включительно
2. Предоставлено письменное информированное согласие до проведения любых оценок/процедур, связанных с исследованием.
3. Мужчины и женщины с ИМТ от 18 до 30 кг/м2
4. Болезнь Аддисона или двусторонняя адреналэктомия у пациентов с уровнем кортизола до гидрокортизона ниже 100 нмоль/л и АКТГ выше 50 нг/л на скрининговом визите
5. Все пациенты должны быть стабилизированы на гидрокортизоне без изменения дозы в течение 6 месяцев, за исключением временного повышения при сопутствующем заболевании.
6. Способен самостоятельно делать инъекции в дельтовидные мышцы и мышцы бедра после обучения при наборе.
7. Женщины-пациенты детородного возраста должны быть готовы использовать приемлемый метод контрацепции/воздержания с момента подписания согласия и до 6 недель после прекращения лечения. К приемлемым методам относятся: физический барьер (мужской или женский презерватив, противозачаточные губки, диафрагмы и цервикальные колпачки), противозачаточные таблетки или пластыри, спермицидный метод вместе с физическим барьером или внутриматочной спиралью (ВМС). Воздержание также допустимо, если оно соответствует обычному образу жизни пациента, однако оно должно быть полным воздержанием, а не тем и другим; периодические, приуроченные к овуляции, симптотермальные или основанные на синдроме отмены. Те пациенты, которые используют гормональные контрацептивы, должны использовать тот же метод в течение как минимум трех месяцев до дополнительной барьерной контрацепции (как описано выше). Пациентки с недетородным потенциалом определяются как имеющие 12-месячную аменорею или хирургически бесплодные.

Критерий исключения:

1. Пациентка, принимающая эстрогенсодержащие или смешанные оральные контрацептивы, если не желает использовать альтернативный эффективный метод контрацепции.
2. Пациент на любых формах пероральных стероидов, кроме гидрокортизона.
3. Любой пациент с вторичной надпочечниковой недостаточностью
4. Пациенты с диагнозом любого заболевания или состояния, перечисленного в Гидрокортизоне 100 мг/мл и Инструкции по применению Солу-Кортеф® в качестве противопоказаний или мер предосторожности для использования.
5. Пациент с сопутствующим заболеванием за неделю до визита для скрининга/исследования.
6. У пациента не должно быть адреналового криза за неделю до скрининга.
7. Пациент с синдромом Нельсона.
8. Участие в другом расследовании IMP
9. Пациент, который не может или не желает соблюдать протокол.
10. Пациент, принимающий какие-либо лекарства/вещества, о которых известно, что они взаимодействуют с гидрокортизоном, например. Ингибиторы CYP3A4
11. Беременные или кормящие пациенты
12. У пациента есть любое другое заболевание или состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность пациента или повлиять на результаты исследования.