Effekten av to merker hydrokortison injisert intramuskulært i deltoideus- og lårmuskler

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-70 inkludert
2. Skriftlig informert samtykke gitt, før eventuelle studierelaterte vurderinger/prosedyrer blir utført.
3. Menn og kvinner med en BMI mellom 18-30 kg/m2
4. Addisons sykdom eller bilaterale adrenalektomiserte pasienter med pre-hydrokortisonkortisolnivå under 100nmol/L og ACTH større enn 50ng/L ved screeningbesøk
5. Alle pasienter må stabiliseres på hydrokortison uten doseendring i 6 måneder, bortsett fra forbigående økninger ved samtidig sykdom.
6. Kunne selvinjisere i deltoid- og lårmuskler etter undervisning ved rekruttering.
7. Kvinnelige pasienter i fertil alder må være villige til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode/avholdenhet fra det tidspunkt samtykke er underskrevet til 6 uker etter avsluttet behandling. Akseptable metoder inkluderer: fysisk barriere (mannlig eller kvinnelig kondom, prevensjonssvamper, membraner og cervical caps), - p-piller eller -plaster, sæddrepende metode sammen med en fysisk barriere eller en intrauterin enhet (IUD). Avholdenhet er også akseptabelt hvis det faller i tråd med pasientens vanlige livsstil, men det må være fullstendig avholdenhet og ikke heller; periodisk, tidsbestemt eggløsning, symptomtermisk eller abstinensbasert. De pasientene som bruker hormonelle prevensjonsmidler må ha brukt samme metode i minst tre måneder før ytterligere barriereprevensjon (som beskrevet ovenfor). Pasienter med ikke-fertil alder er definert som å ha 12 måneders amenoré eller er kirurgisk sterile.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasient på østrogenbaserte eller blandede orale prevensjonsmidler med mindre han er villig til å bruke alternativ effektiv prevensjonsmetode
2. Pasient på andre former for orale steroider enn hydrokortison.
3. Enhver pasient med sekundær binyrebarksvikt
4. Pasienter med en diagnose av en hvilken som helst sykdom eller tilstand som er oppført i Hydrokortison 100mg/ml og Solu-Cortef®s SmPC som kontraindisert eller føre var for bruk
5. Pasient med samtidig sykdom i uken før screening/studiebesøk.
6. Pasienten skal ikke ha hatt binyrekrise i uken før screening
7. Pasient med Nelsons syndrom.
8. Deltar i en annen IMP-undersøkelse
9. Pasient som ikke er i stand til eller ønsker å overholde protokollen.
10. Pasient som tar noen medisiner/stoffer som er kjent for å interagere med hydrokortison, f.eks. CYP3A4-hemmere
11. Gravide eller ammende pasienter
12. Pasienten har en hvilken som helst annen sykdom eller tilstand som etter etterforskerens mening kan kompromittere pasientsikkerheten eller forstyrre resultatene av forsøket