암 진단을 받은 청소년 및 청년을 위한 모든 휴대폰 디지털 애플리케이션(OnKO-Tips&Tricks)의 삶의 질 기준에 대한 유효성 연구 (OnKO T&T 2 0)
모든 휴대폰에서 디지털 애플리케이션의 삶의 질 기준에 대한 효능 연구(OnKO-Tips&Tricks) 일일 후속 조치, ETP 프로그램 구현 및 특히 암 진단을 받은 청소년 및 청년을 다루는 부서의 간호사 코디네이터와의 직접 연결
프랑스에서 매년 약 2,200건의 암이 청소년 및 청년 인구(15-25세, AYA) 내에서 진단됩니다. 암 계획과 INCA는 연령과 관련된 의학적 및 심리사회적 특성을 모두 고려하여 암 치료 중 및 이후에 지원을 권장합니다(지원 관리, 학교 학습/훈련 및 전문 통합, 생식력 보존, 치료 교육, 중독, 성학.. .). 이러한 맥락에서 간호사 코디네이터(IDEC)가 근본적인 역할을 하는 AJA 팀이 개발되었습니다. 이 간호사 코디네이터는 젊은 환자, 그 가족 및 치료 여정에 동행하는 전문가에게 제공됩니다. 그들의 주요 임무는 이러한 젊은이들과 그들의 사랑하는 사람들의 특정한 필요를 평가하고, 이러한 어린 환자들에게 심리사회적 및 준의료 솔루션을 제공함으로써 그들의 치료 조정에 정보를 제공하고 방향을 제시하고 참여하는 것입니다. AJA를 위한 조정된 지역 관리 조직에 대한 2016년 5월 30일자 회람은 AJA를 위한 연결된 건강 도구의 개발을 지원합니다. 이 인구는 새로운 기술, 소셜 네트워크에 능숙하여 암 이후의 삶을 준비하는 동안 정보를 계속 받고 외부 세계와 통합된 상태를 유지할 수 있습니다.
이러한 맥락에서 우리 팀은 CAPCOD 회사와 함께 이러한 필수 기준을 충족하는 모든 휴대폰 OnKO-Tips&Tricks와 호환되는 디지털 애플리케이션 개발을 시작했습니다. 우리는 두 그룹의 환자를 비교하여 AJA 모바일 장치에서 국가 다기관 효능 연구를 수행하여 검증 단계로 이동하고자 합니다. 6 개월. 치료 교육 프로그램(TPE)에 대한 적극적인 참여뿐만 아니라 치료 경로로의 자율성과 통합을 촉진해야 하므로 이러한 다양한 항목은 본 연구의 2차 종점으로 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13005
- assistance publique - hôpitaux de Marseille
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Rennes, 프랑스, 35200
- CHU Rennes Hôpital Sud
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Saint-Herblain, 프랑스, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Strasbourg, 프랑스, 67200
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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Villejuif, 프랑스, 94805
- Institut Gustave Roussy
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France
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Lyon, France, 프랑스, 69 008
- Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique
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Nantes, France, 프랑스, 44093
- Hôpital enfant-adolescent
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Nice, France, 프랑스, 06202
- CHU de Nice Hôpital Archet 2
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Reims, France, 프랑스, 51092
- CHU Reims - Hôpital Maison Blanche
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Strasbourg, France, 프랑스, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 연령 ≥ 15세 및 ≤ 25세
- 생후 1개월 미만의 고형암 또는 혈액암 진단을 받은 자 또는 초기 치료 종료 후 5년 이상 경과한 재발암 환자
- 참여 연구 센터 중 한 곳에서 후속 조치
- 환자 및 피험자가 미성년자인 경우 친권 보유자의 정보를 제공하고 서명한 동의서
- 늦어도 화학요법 또는 방사선요법 개시 시점에 연구에 포함
- 환자는 포함 후 12개월 후속 조치에 동의합니다.
- 모든 연구 설문지 작성에 동의하는 환자
- 앱을 다운로드할 수 있는 휴대폰을 가진 환자(모든 유형의 휴대폰용으로 개발됨)
- 사회건강보험에 가입
제외 기준:
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
- 보호 대상자 상태의 환자
- 프랑스어를 이해하거나 말하거나 쓰지 못하는 환자
- 조사 의사 또는 AJA 유닛의 IDEC에 따른 추적 프로토콜을 이해할 수 없는 환자
- 연구 참여 기간 중 최소 5주 동안 입원 예정인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
IDEC가 중앙 집중화한 AJA 모바일 팀과의 후속 상담, 전화 연락 및 TVE 워크샵만
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실험적: 실험적
IDEC가 중앙 집중화한 AJA 모바일 팀과의 상담, 전화 연락 및 PTE 워크샵을 통한 후속 조치 외에 디지털 도구 사용
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매일 OnKO-Tips&Tricks 디지털 전화 애플리케이션 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OnKO-Tips&Tricks 디지털 전화 애플리케이션의 환자 삶의 질에 대한 심리사회적 차원의 효능 평가
기간: 포함 6개월
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Pediatric Quality of Life Inventory™ Version 4.0 Generic Core Scales 설문지에서 얻은 심리사회적 건강 점수를 사용하여 평가했습니다. PedsQL 4.0 일반 핵심 척도에는 신체적(8개 항목), 정서적(5개 항목), 사회적(5개 항목) 및 학교(5개 항목) 기능을 측정하는 23개 항목이 포함되어 있습니다. 척도는 병렬 환자 자기 보고 및 부모 대리 보고 형식으로 구성됩니다. 항목은 지침에 따라 역점수되고 0-100 척도로 변환되며 점수가 높을수록 더 나은 HRQOL을 나타냅니다. |
포함 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OnKO-Tips&Tricks 디지털 전화 애플리케이션이 환자의 삶의 질에 대한 심리사회적 차원의 효능 평가
기간: 포함 3개월 및 12개월
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Pediatric Quality of Life Inventory™ Version 4.0 Generic Core Scales 설문지에서 얻은 심리사회적 건강 점수를 사용하여 평가했습니다. PedsQL 4.0 일반 핵심 척도에는 신체적(8개 항목), 정서적(5개 항목), 사회적(5개 항목) 및 학교(5개 항목) 기능을 측정하는 23개 항목이 포함되어 있습니다. 척도는 병렬 환자 자기 보고 및 부모 대리 보고 형식으로 구성됩니다. 항목은 지침에 따라 역점수되고 0-100 척도로 변환되며 점수가 높을수록 더 나은 HRQOL을 나타냅니다. |
포함 3개월 및 12개월
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OnKO-Tips&Tricks 디지털 전화 애플리케이션이 환자의 전반적인 삶의 질과 신체적 삶의 질에 미치는 효능 평가
기간: 포함 3개월, 6개월 및 12개월
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Pediatric Quality of Life Inventory™ Version 4.0 Generic Core Scales 설문지에서 얻은 총 삶의 질 및 신체 건강 하위 점수를 사용하여 평가했습니다. PedsQL 4.0 일반 핵심 척도에는 신체적(8개 항목), 정서적(5개 항목), 사회적(5개 항목) 및 학교(5개 항목) 기능을 측정하는 23개 항목이 포함되어 있습니다. 척도는 병렬 환자 자기 보고 및 부모 대리 보고 형식으로 구성됩니다. 항목은 지침에 따라 역점수되고 0-100 척도로 변환되며 점수가 높을수록 더 나은 HRQOL을 나타냅니다. |
포함 3개월, 6개월 및 12개월
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치료 교육 프로그램(TPE)에 대한 각 환자의 참여에 대한 영향 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년 6개월
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제안된 FTE 프로그램에 참여할 실험 및 통제 그룹의 환자 비율
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학업 수료까지 평균 1년 6개월
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환자의 치료 경로 전반에 걸쳐 OnKO-Tips&Tricks 디지털 전화 애플리케이션의 효능 평가
기간: 포함 3개월, 6개월 및 12개월
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상담, 의료 및 준의료의 수, 외래 환자 관리 수, 예정되지 않은 입원 수, 나열된 부작용 수, IDEC에 대해 환자가 시작한 전화 연락처(문자, 전화) 및 이메일 수로 평가됩니다. .
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포함 3개월, 6개월 및 12개월
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MAUQ 설문지를 사용하여 OnKO-Tips&Tricks 디지털 전화 애플리케이션 사용에 대한 환자 만족도 평가
기간: 6개월 및 12개월
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MHealth 앱 사용성 설문지(MAUQ 설문지)를 사용하여 평가했습니다.
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6개월 및 12개월
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실험군에서 응용 프로그램 준수 평가
기간: 수료까지 매주, 매월, 평균 1년 6개월
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각 기능의 사용 횟수를 수집하여 평가
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수료까지 매주, 매월, 평균 1년 6개월
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OnKO-Tips&Tricks 디지털 전화 애플리케이션이 암 병리학에 따라 환자의 삶의 질에 미치는 효능 평가
기간: 포함 6개월
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암 유형을 고려한 Pediatric Quality of Life Inventory™ 버전 4.0 Generic Core Scales 설문지를 사용한 삶의 질 수집의 비교 분석: 고형암 대 혈액암 PedsQL 4.0 Generic Core Scale에는 신체를 측정하는 23개 항목(8개 항목)이 포함되어 있습니다. , 정서적(5개 항목), 사회적(5개 항목) 및 학교(5개 항목) 기능.
척도는 병렬 환자 자기 보고 및 부모 대리 보고 형식으로 구성됩니다.
항목은 지침에 따라 역점수되고 0-100 척도로 변환되며 점수가 높을수록 더 나은 HRQOL을 나타냅니다.
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포함 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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