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난소암의 전체 생존에 대한 다양한 추적관찰 방식의 가능한 영향 (ECOvar)

2024년 4월 18일 업데이트: Stiftung Swiss Tumor Institute

난소암의 전체 생존에 대한 다양한 추적관찰 양식의 가능한 영향: 다기관 관찰 코호트 연구

이 연구는 모바일 앱을 통한 구조화된 증상 기록이 난소암 환자의 후속 양식에 통찰력을 제공하는지 여부를 평가하는 것을 목표로 하는 관찰 코호트 연구로 설계되었습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

장치: 모바일 앱 난소암 후속 조치(ePRO)

상세 설명

관찰 연구는 개선된 웰빙과 더 나은 임상 결과를 위한 후속 전략을 개선하는 궁극적인 목표를 가지고 난소암 환자에 대한 다양한 후속 양식을 조사할 것입니다. 1차 목표는 추적 관찰 중 집중 진단(CA-125 테스트, 영상 진단)과 함께 ePRO를 통해 증상을 수집하여 보존적 임상 진단이 생존, 임상 재발까지 걸리는 시간 및 웰빙에 미치는 영향을 정량화하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스위스
- - Zürich, 스위스, 8002
    - Praxis für Gynäkologie und Geburtshilfe
  - Zürich, 스위스, 8008
    - Interdisziplinäre Medizin Zürich (IMZ)
- Zürich
  - Schlieren, Zürich, 스위스, 8952
    - Spital Limmattal Frauenklinik
  - Zollikerberg, Zürich, 스위스, 8125
    - Gynäkologische Onkologie Spital Zollikerberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

원발성 난소암 진단을 받은 18세 이상의 여성.

설명

포함 기준:

18세 이상 여성
진단과 난소암에 대한 항종양 치료(전신 요법 또는 외과적 치료) 종료 후 첫 번째 후속 방문 사이.
독일어, 영어, 프랑스어 또는 이탈리아어 말하기
개인용 스마트폰(iOS 또는 Android 시스템) 최신 세 가지 주요 버전 중 하나

제외 기준:

• 순응도를 의심해야 하는 환자. 정신 장애, 사생활 상황 또는 스마트폰 사용에 대한 지식 부족으로 인해 증상 보고를 도와줄 적절한 간병인이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
치료 종료 후 3년 전체 생존 기간: 3 년	1차 치료 종료/추적 시작 후 3년 전체 생존	3 년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
재발까지의 시간 기간: 3 년	재발까지의 시간	3 년
총 종양 재발 수 기간: 3 년	추적 관찰 기간에 발생한 종양 재발의 총 수	3 년
안녕 기간: 3 년	ECOG 수행 상태에 따른 웰빙 GRADE ECOG PERFORMANCE STATUS 0 완전 활성, 제한 없이 모든 질병 전 상태 수행 가능 육체적으로 힘든 활동에는 제한이 있지만 걸을 수 있고 가벼운 집안일, 사무실 일과 같은 가벼운 일이나 앉아서 하는 일을 할 수 있습니다. 걸을 수 있고 모든 자가 관리가 가능하지만 어떠한 작업 활동도 수행할 수 없습니다. 깨어있는 시간의 약 50% 이상 제한된 자기 관리만 가능; 깨어있는 시간의 50% 이상 침대나 의자에 갇혀 있음 완전히 비활성화되었습니다. 자가 관리를 계속할 수 없습니다. 침대나 의자에 완전히 갇히다 죽은	3 년
환자 데이터 항목의 양과 빈도 기간: 3 년	환자 데이터 항목의 양과 빈도	3 년
백금 민감도 및 환자의 백금이 없는 간격(PFI) 기간: 3 년	백금 민감도 및 환자의 백금이 없는 간격(PFI)	3 년
계획되지 않은 입원 및 응급 상황의 수와 유형. 기간: 3 년	계획되지 않은 입원 및 응급 상황은 다른 의사(예: GP) 또는 응급 서비스에 대한 계획되지 않은 방문뿐만 아니라 계획된 치료 이외의 추가 상담 또는 치료 센터 또는 조사자의 통제 방문으로 정의됩니다.	3 년
추가 진단 조치 및 종양 재발 감지로 이어진 증상 기간: 3 년	추가 진단 조치(영상진단 및 CA-125 검사) 및 종양 재발 감지로 이어진 증상	3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stiftung Swiss Tumor Institute

협력자

Klinik Hirslanden, Zurich

Manja Gideon Foundation

수사관

수석 연구원: Pius Wyss, Prof.Dr.med, Swiss Tumor Institue

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 13일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출