卵巣がんの全生存率に対するさまざまな追跡調査の影響の可能性 (ECOvar)
2024年4月18日 更新者：Stiftung Swiss Tumor Institute
卵巣がんの全生存率に対するさまざまな追跡調査の影響の可能性：多施設観察コホート研究
この研究は観察コホート研究として設計されており、モバイルアプリによる構造化された症状の記録が卵巣がん患者の追跡調査における洞察に貢献するかどうかを評価することを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究では、健康状態の改善と臨床転帰の改善に向けて追跡戦略を改善することを最終目標として、卵巣がん患者に対するさまざまな追跡方法を検討する予定です。
主な目的は、追跡調査中の集中診断（CA-125検査、画像診断）に加えて、ePROを介して症状を収集することにより、生存率、臨床再発までの時間、健康状態に対する保守的な臨床診断の効果を定量化することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zürich、スイス、8002
- Praxis für Gynäkologie und Geburtshilfe
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Zürich、スイス、8008
- Interdisziplinäre Medizin Zürich (IMZ)
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Zürich
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Schlieren、Zürich、スイス、8952
- Spital Limmattal Frauenklinik
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Zollikerberg、Zürich、スイス、8125
- Gynäkologische Onkologie Spital Zollikerberg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
卵巣がんの原発診断を受けた18歳以上の女性。
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 卵巣がんの診断と抗悪性腫瘍治療（全身療法または外科的治療）終了後の最初のフォローアップ来院の間。
- ドイツ語、英語、フランス語、またはイタリア語を話す人
- 個人のスマートフォン (iOS または Android システム);最新の 3 つの主要バージョンの 1 つ
除外基準:
• コンプライアンスに疑問を持たなければならない患者。例: 精神疾患、私生活の状況、またはスマートフォンの使用に関する知識不足が原因で、症状の報告を支援する適切な介護者がいない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療終了後3年の全生存期間
時間枠：3年
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一次治療終了/追跡開始から3年後の全生存期間
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発までの時間
時間枠：3年
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再発までの時間
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3年
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腫瘍再発の総数
時間枠：3年
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追跡期間中に発生した腫瘍再発の総数
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3年
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幸福
時間枠：3年
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ECOG パフォーマンス ステータスに基づく健康状態 ECOG パフォーマンスステータスのグレード 0 完全に活動的で、病気前のすべてのパフォーマンスを制限なく継続できる
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3年
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患者データ入力の量と頻度
時間枠：3年
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患者データ入力の量と頻度
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3年
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プラチナ感受性と患者のプラチナフリー間隔（PFI）
時間枠：3年
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プラチナ感受性と患者のプラチナフリー間隔（PFI）
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3年
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計画外の入院や緊急事態の数と種類。
時間枠：3年
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計画外の入院および緊急事態は、治療センターまたは研究者による計画された治療または対照訪問以外の追加の診察、および他の医師 (GP など) または救急サービスへの計画外の訪問として定義されます。
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3年
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さらなる診断手段、およびおそらく腫瘍再発の検出につながった症状
時間枠：3年
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さらなる診断手段（画像診断およびCA-125検査）および腫瘍再発の検出につながる可能性のある症状
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pius Wyss, Prof.Dr.med、Swiss Tumor Institue
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月13日
一次修了 (実際)
2023年11月13日
研究の完了 (実際)
2023年11月13日
試験登録日
最初に提出
2022年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月22日
最初の投稿 (実際)
2022年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月18日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。