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L'influence possible de différentes modalités de suivi sur la survie globale dans le cancer de l'ovaire (ECOvar)

18 avril 2024 mis à jour par: Stiftung Swiss Tumor Institute

L'influence possible de différentes modalités de suivi sur la survie globale dans le cancer de l'ovaire : une étude de cohorte observationnelle multicentrique

L'étude est conçue comme une étude de cohorte observationnelle, visant à évaluer si un enregistrement structuré des symptômes par une application mobile contribue à mieux comprendre les modalités de suivi des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Dispositif: Application mobile suivi du cancer de l'ovaire (ePRO)

Description détaillée

L'étude observationnelle examinera différentes modalités de suivi des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire dans le but ultime d'améliorer les stratégies de suivi pour un bien-être amélioré et de meilleurs résultats cliniques. L'objectif principal est de quantifier les effets des diagnostics cliniques conservateurs en collectant les symptômes via ePRO en plus des diagnostics intensifs (test CA-125, diagnostic par imagerie) pendant le suivi, sur la survie, le délai de récidive clinique et le bien-être.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Suisse
- - Zürich, Suisse, 8002
    - Praxis für Gynäkologie und Geburtshilfe
  - Zürich, Suisse, 8008
    - Interdisziplinäre Medizin Zürich (IMZ)
- Zürich
  - Schlieren, Zürich, Suisse, 8952
    - Spital Limmattal Frauenklinik
  - Zollikerberg, Zürich, Suisse, 8125
    - Gynäkologische Onkologie Spital Zollikerberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes ≥ 18 ans avec un diagnostic primaire de cancer de l'ovaire.

La description

Critère d'intégration:

Femmes âgées de ≥ 18 ans
Entre le diagnostic et la première visite de suivi après la fin de leur traitement antinéoplasique (thérapie systémique ou traitement chirurgical) pour le cancer de l'ovaire.
Parlant allemand, anglais, français ou italien
Smartphone personnel (système iOS ou Android) ; l'une des trois dernières versions principales

Critère d'exclusion:

• Patients dont l'observance doit être remise en question, par ex. en raison d'un trouble psychiatrique, d'une situation de la vie privée ou d'une connaissance insuffisante de l'utilisation du smartphone et ne disposent pas d'un soignant approprié pour les aider à signaler les symptômes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie globale trois ans après la fin du traitement Délai: 3 années	Survie globale trois ans après la fin du traitement primaire / début du suivi	3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Temps de récidive Délai: 3 années	Temps de récidive	3 années
Nombre total de récidives tumorales Délai: 3 années	Nombre total de rechutes tumorales survenant au cours de la période de suivi	3 années
Bien-être Délai: 3 années	Bien-être selon le statut de performance ECOG STATUT DE PERFORMANCE DE GRADE ECOG 0 Entièrement actif, capable de poursuivre toutes les performances d'avant la maladie sans restriction Limité dans les activités physiques intenses mais ambulatoire et capable d'effectuer des travaux de nature légère ou sédentaire, par exemple, des travaux ménagers légers, des travaux de bureau Ambulatoire et capable de prendre soin de lui-même mais incapable d'effectuer des activités professionnelles ; debout et environ plus de 50 % des heures d'éveil Capable de prendre soin de lui de manière limitée ; confiné au lit ou au fauteuil plus de 50 % des heures d'éveil Complètement désactivé ; ne peut pas prendre soin de lui-même ; totalement confiné au lit ou à la chaise Mort	3 années
Quantité et fréquence des entrées de données patient Délai: 3 années	Quantité et fréquence des entrées de données patient	3 années
Sensibilité au platine et intervalle sans platine (PFI) des patients Délai: 3 années	Sensibilité au platine et intervalle sans platine (PFI) des patients	3 années
Nombre et type d'hospitalisations non planifiées et d'urgences. Délai: 3 années	Les hospitalisations non planifiées et les urgences sont définies comme des consultations supplémentaires en dehors de la thérapie planifiée ou des visites de contrôle au centre de traitement ou avec l'investigateur, ainsi que des visites non planifiées chez d'autres médecins (par exemple, un médecin généraliste) ou des services d'urgence.	3 années
Symptômes ayant conduit à d'autres mesures diagnostiques et éventuellement à la détection d'une rechute tumorale Délai: 3 années	Symptômes ayant conduit à d'autres mesures diagnostiques (diagnostics d'imagerie et test CA-125) et éventuellement à la détection d'une rechute tumorale	3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stiftung Swiss Tumor Institute

Collaborateurs

Klinik Hirslanden, Zurich

Manja Gideon Foundation

Les enquêteurs

Chercheur principal: Pius Wyss, Prof.Dr.med, Swiss Tumor Institue

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

13 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

13 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2022

Première publication (Réel)

28 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2021-D0052

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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