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Der mögliche Einfluss verschiedener Nachsorgemodalitäten auf das Gesamtüberleben bei Eierstockkrebs (ECOvar)

18. April 2024 aktualisiert von: Stiftung Swiss Tumor Institute

Der mögliche Einfluss verschiedener Nachsorgemodalitäten auf das Gesamtüberleben bei Eierstockkrebs: Eine multizentrische Beobachtungskohortenstudie

Die Studie ist als beobachtende Kohortenstudie konzipiert und soll evaluieren, ob eine strukturierte Aufzeichnung der Symptome durch eine mobile App Einblicke in die Nachsorgemodalitäten von Eierstockkrebspatientinnen bietet.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Beobachtungsstudie wird verschiedene Nachsorgemodalitäten für Patientinnen mit Eierstockkrebs untersuchen, mit dem ultimativen Ziel, die Nachsorgestrategien für ein verbessertes Wohlbefinden und bessere klinische Ergebnisse zu verbessern. Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen einer konservativen klinischen Diagnostik durch die Erfassung von Symptomen über ePRO zusätzlich zu einer intensiven Diagnostik (CA-125-Testung, bildgebende Diagnostik) während der Nachsorge, auf das Überleben, die Zeit bis zum klinischen Rezidiv und das Wohlbefinden zu quantifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8002
        • Praxis für Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Interdisziplinäre Medizin Zürich (IMZ)
    • Zürich
      • Schlieren, Zürich, Schweiz, 8952
        • Spital Limmattal Frauenklinik
      • Zollikerberg, Zürich, Schweiz, 8125
        • Gynäkologische Onkologie Spital Zollikerberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen ≥ 18 Jahre mit einer primären Eierstockkrebsdiagnose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter ≥ 18 Jahre
  • Zwischen der Diagnose und der ersten Nachuntersuchung nach Ende ihrer antineoplastischen Behandlung (systemische Therapie oder chirurgische Behandlung) bei Eierstockkrebs.
  • Deutsch-, englisch-, französisch- oder italienischsprachig
  • Persönliches Smartphone (iOS- oder Android-System); eine der neuesten drei Hauptversionen

Ausschlusskriterien:

• Patienten, deren Compliance in Frage gestellt werden muss, z.B. B. aufgrund einer psychischen Störung, einer privaten Lebenssituation oder unzureichender Kenntnisse im Umgang mit dem Smartphone und verfügen nicht über eine geeignete Betreuungsperson, die sie bei der Symptommeldung unterstützt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben drei Jahre nach Therapieende
Zeitfenster: 3 Jahre
Gesamtüberleben drei Jahre nach Ende der Primärtherapie/Beginn der Nachbeobachtung
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zur Wiederholung
Zeitfenster: 3 Jahre
Zeit zur Wiederholung
3 Jahre
Gesamtzahl der Tumorrezidive
Zeitfenster: 3 Jahre
Gesamtzahl der im Nachbeobachtungszeitraum aufgetretenen Tumorrezidive
3 Jahre
Wohlbefinden
Zeitfenster: 3 Jahre

Wohlbefinden gemäß ECOG-Leistungsstatus

GRADE ECOG-LEISTUNGSSTATUS 0 Voll aktiv, in der Lage, alle Leistungen vor der Erkrankung ohne Einschränkung fortzusetzen

  1. Eingeschränkt in körperlich anstrengenden Aktivitäten, aber gehfähig und in der Lage, leichte oder sitzende Arbeiten auszuführen, z. B. leichte Arbeit im Haus, Büroarbeit
  2. Gehfähig und in der Lage, sich selbst zu versorgen, jedoch nicht in der Lage, irgendwelche Arbeitstätigkeiten auszuführen; wach und etwa mehr als 50 % der Wachstunden
  3. Nur begrenzt zur Selbstfürsorge fähig; mehr als 50 % der Wachzeit an Bett oder Stuhl gebunden sein
  4. Vollständig behindert; kann keine Selbstfürsorge betreiben; völlig an Bett oder Stuhl gebunden
  5. Tot
3 Jahre
Menge und Häufigkeit der Patientendateneingaben
Zeitfenster: 3 Jahre
Menge und Häufigkeit der Patientendateneingaben
3 Jahre
Platinsensitivität und platinfreies Intervall (PFI) der Patienten
Zeitfenster: 3 Jahre
Platinsensitivität und platinfreies Intervall (PFI) der Patienten
3 Jahre
Anzahl und Art ungeplanter Krankenhauseinweisungen und Notfälle.
Zeitfenster: 3 Jahre
Als ungeplante Krankenhausaufenthalte und Notfälle gelten zusätzliche Konsultationen außerhalb der geplanten Therapie oder Kontrollbesuche im Behandlungszentrum oder beim Prüfarzt sowie ungeplante Besuche bei anderen Ärzten (z. B. Hausärzten) oder Notdiensten.
3 Jahre
Symptome, die zu weiteren diagnostischen Maßnahmen und möglicherweise zur Erkennung eines Tumorrezidivs führten
Zeitfenster: 3 Jahre
Symptome, die zu weiteren diagnostischen Maßnahmen (bildgebende Diagnostik und CA-125-Testung) und möglicherweise zur Erkennung eines Tumorrezidivs führten
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stiftung Swiss Tumor Institute

Mitarbeiter

Klinik Hirslanden, Zurich
Manja Gideon Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Pius Wyss, Prof.Dr.med, Swiss Tumor Institue

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-D0052

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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