Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De mogelijke invloed van verschillende follow-upmodaliteiten op de algehele overleving bij eierstokkanker (ECOvar)

18 april 2024 bijgewerkt door: Stiftung Swiss Tumor Institute

De mogelijke invloed van verschillende follow-upmodaliteiten op de algehele overleving bij eierstokkanker: een multicenter observationele cohortstudie

De studie is opgezet als een observationele cohortstudie, met als doel te evalueren of een gestructureerde registratie van symptomen door een mobiele app bijdraagt aan inzicht in de follow-upmodaliteiten van eierstokkankerpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Apparaat: Follow-up van eierstokkanker via mobiele app (ePRO)

Gedetailleerde beschrijving

De observationele studie zal verschillende follow-upmodaliteiten voor eierstokkankerpatiënten onderzoeken met als uiteindelijk doel de follow-upstrategieën te verbeteren voor een verbeterd welzijn en betere klinische resultaten. Het primaire doel is het kwantificeren van de effecten van conservatieve klinische diagnostiek door middel van het verzamelen van symptomen via ePRO naast intensieve diagnostiek (CA-125 testen, beeldvormende diagnostiek) tijdens follow-up, op overleving, tijd tot klinisch recidief en welzijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Zwitserland
- - Zürich, Zwitserland, 8002
    - Praxis für Gynäkologie und Geburtshilfe
  - Zürich, Zwitserland, 8008
    - Interdisziplinäre Medizin Zürich (IMZ)
- Zürich
  - Schlieren, Zürich, Zwitserland, 8952
    - Spital Limmattal Frauenklinik
  - Zollikerberg, Zürich, Zwitserland, 8125
    - Gynäkologische Onkologie Spital Zollikerberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen ≥ 18 jaar met een diagnose van primaire eierstokkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen van ≥ 18 jaar
Tussen de diagnose en het eerste vervolgbezoek na het einde van hun antineoplastische behandeling (systemische therapie of chirurgische behandeling) voor eierstokkanker.
Duits, Engels, Frans of Italiaans sprekend
Persoonlijke smartphone (iOS- of Android-systeem); een van de laatste drie hoofdversies

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten bij wie de naleving in twijfel moet worden getrokken, b.v. vanwege een psychiatrische stoornis, privésituatie of onvoldoende kennis over smartphonegebruik en geen geschikte verzorger hebben om hen te helpen bij het melden van symptomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Totale overleving drie jaar na het einde van de therapie Tijdsspanne: 3 jaar	Totale overleving drie jaar na het einde van de primaire therapie / start van de follow-up	3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Tijd tot herhaling Tijdsspanne: 3 jaar	Tijd tot herhaling	3 jaar
Totaal aantal terugvallen van tumoren Tijdsspanne: 3 jaar	Totaal aantal terugvallen van tumoren in de follow-upperiode	3 jaar
Welzijn Tijdsspanne: 3 jaar	Welzijn volgens de ECOG Performance Status GRADE ECOG PRESTATIESTATUS 0 Volledig actief, in staat om alle pre-ziekteprestaties zonder beperking voort te zetten Beperkt in fysiek inspannende activiteit, maar ambulant en in staat om licht of zittend werk uit te voeren, bijv. vuurtorenwerk, kantoorwerk Ambulant en in staat tot alle zelfzorg, maar niet in staat om werkzaamheden uit te voeren; omhoog en ongeveer meer dan 50% van de wakkere uren Slechts beperkt in staat tot zelfzorg; meer dan 50% van de wakkere uren aan bed of stoel gebonden Volledig uitgeschakeld; kan geen zelfzorg uitoefenen; volledig aan bed of stoel gekluisterd Dood	3 jaar
Hoeveelheid en frequentie van ingevoerde patiëntgegevens Tijdsspanne: 3 jaar	Hoeveelheid en frequentie van ingevoerde patiëntgegevens	3 jaar
Platinagevoeligheid en het platinavrij interval (PFI) van de patiënt Tijdsspanne: 3 jaar	Platinagevoeligheid en het platinavrij interval (PFI) van de patiënt	3 jaar
Aantal en type ongeplande ziekenhuisopnames en noodgevallen. Tijdsspanne: 3 jaar	Ongeplande ziekenhuisopnames en noodgevallen worden gedefinieerd als aanvullende consulten buiten geplande therapie- of controlebezoeken aan het behandelcentrum of bij de onderzoeker, evenals ongeplande bezoeken aan andere artsen (bijv. Huisarts) of hulpdiensten.	3 jaar
Symptomen die hebben geleid tot verdere diagnostische maatregelen en mogelijk de detectie van terugval van de tumor Tijdsspanne: 3 jaar	Symptomen die hebben geleid tot verdere diagnostische maatregelen (beeldvormende diagnostiek en CA-125-testen) en mogelijk het opsporen van tumorrecidief	3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stiftung Swiss Tumor Institute

Medewerkers

Klinik Hirslanden, Zurich

Manja Gideon Foundation

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Pius Wyss, Prof.Dr.med, Swiss Tumor Institue

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria