Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможное влияние различных методов наблюдения на общую выживаемость при раке яичников (ECOvar)

18 апреля 2024 г. обновлено: Stiftung Swiss Tumor Institute

Возможное влияние различных методов наблюдения на общую выживаемость при раке яичников: многоцентровое обсервационное когортное исследование

Исследование разработано как обсервационное когортное исследование, целью которого является оценка того, способствует ли структурированная запись симптомов с помощью мобильного приложения пониманию методов последующего наблюдения за пациентами с раком яичников.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Устройство: Мобильное приложение для наблюдения за раком яичников (ePRO)

Подробное описание

В обсервационном исследовании будут изучены различные методы наблюдения за пациентами с раком яичников с конечной целью улучшения стратегий наблюдения для улучшения самочувствия и улучшения клинических результатов. Основная цель состоит в том, чтобы количественно оценить влияние консервативной клинической диагностики путем сбора симптомов с помощью ePRO в дополнение к интенсивной диагностике (тестирование CA-125, визуализирующая диагностика) во время наблюдения, на выживаемость, время до клинического рецидива и самочувствие.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швейцария
- - Zürich, Швейцария, 8002
    - Praxis für Gynäkologie und Geburtshilfe
  - Zürich, Швейцария, 8008
    - Interdisziplinäre Medizin Zürich (IMZ)
- Zürich
  - Schlieren, Zürich, Швейцария, 8952
    - Spital Limmattal Frauenklinik
  - Zollikerberg, Zürich, Швейцария, 8125
    - Gynäkologische Onkologie Spital Zollikerberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины ≥ 18 лет с первичным диагнозом рака яичников.

Описание

Критерии включения:

Женщины в возрасте ≥ 18 лет
Между постановкой диагноза и первым контрольным визитом после окончания противоопухолевого лечения (системная терапия или оперативное лечение) по поводу рака яичников.
говорящий на немецком, английском, французском или итальянском языках
Персональный смартфон (система iOS или Android); одна из трех последних основных версий

Критерий исключения:

• Пациенты, комплаентность которых должна быть поставлена под сомнение, т.е. из-за психического расстройства, ситуации в личной жизни или недостаточных знаний об использовании смартфона, и у них нет подходящего опекуна, который помог бы им сообщить о симптомах.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость через три года после окончания терапии Временное ограничение: 3 года	Общая выживаемость через три года после окончания основной терапии/начала последующего наблюдения	3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Время до повторения Временное ограничение: 3 года	Время до повторения	3 года
Общее количество рецидивов опухоли Временное ограничение: 3 года	Общее количество рецидивов опухоли за период наблюдения	3 года
Благополучие Временное ограничение: 3 года	Самочувствие по шкале ECOG Performance Status СОСТОЯНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ECOG 0 Полностью активен, способен выполнять все показатели до заболевания без ограничений Ограничены в физической нагрузке, но амбулаторны и способны выполнять легкую или сидячую работу, например, легкую работу по дому, работу в офисе Амбулаторный и способный к самообслуживанию, но неспособный выполнять какую-либо работу; бодрствование и около 50% времени бодрствования Способен лишь к ограниченному уходу за собой; прикован к кровати или стулу более 50% часов бодрствования Полностью отключен; не может заниматься самообслуживанием; полностью прикован к кровати или стулу Мертвый	3 года
Количество и частота ввода данных пациента Временное ограничение: 3 года	Количество и частота ввода данных пациента	3 года
Чувствительность к платине и интервал без платины у пациентов (PFI) Временное ограничение: 3 года	Чувствительность к платине и интервал без платины у пациентов (PFI)	3 года
Количество и тип незапланированных госпитализаций и неотложных состояний. Временное ограничение: 3 года	Незапланированные госпитализации и неотложные состояния определяются как дополнительные консультации помимо запланированной терапии или контрольные визиты в лечебный центр или к исследователю, а также незапланированные визиты к другим врачам (например, терапевту) или в службы неотложной помощи.	3 года
Симптомы, которые привели к дальнейшим диагностическим мероприятиям и, возможно, обнаружению рецидива опухоли Временное ограничение: 3 года	Симптомы, которые привели к дальнейшим диагностическим мероприятиям (визуализирующая диагностика и тестирование CA-125) и, возможно, выявлению рецидива опухоли.	3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stiftung Swiss Tumor Institute

Соавторы

Klinik Hirslanden, Zurich

Manja Gideon Foundation

Следователи

Главный следователь: Pius Wyss, Prof.Dr.med, Swiss Tumor Institue

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества