Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den mulige indflydelse af forskellige opfølgningsmetoder på den samlede overlevelse i ovariecancer (ECOvar)

18. april 2024 opdateret af: Stiftung Swiss Tumor Institute

Den mulige indflydelse af forskellige opfølgningsmetoder på den samlede overlevelse i ovariecancer: Et multicenter observationelt kohortestudie

Undersøgelsen er designet som et observationelt kohortestudie, der har til formål at evaluere, om en struktureret registrering af symptomer ved hjælp af en mobilapp bidrager med indsigt i opfølgningsmodaliteter for ovariecancerpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Observationsstudiet vil undersøge forskellige opfølgningsmodaliteter for ovariecancerpatienter med det ultimative mål at forbedre opfølgningsstrategier for et forbedret velvære og bedre kliniske resultater. Det primære formål er at kvantificere virkningerne af konservativ klinisk diagnostik ved at indsamle symptomer via ePRO ud over intensiv diagnostik (CA-125 test, billeddiagnostik) under opfølgning, på overlevelse, tid til klinisk tilbagefald og velvære.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8002
        • Praxis für Gynäkologie und Geburtshilfe
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • Interdisziplinäre Medizin Zürich (IMZ)
    • Zürich
      • Schlieren, Zürich, Schweiz, 8952
        • Spital Limmattal Frauenklinik
      • Zollikerberg, Zürich, Schweiz, 8125
        • Gynäkologische Onkologie Spital Zollikerberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder ≥ 18 år med en primær ovariecancerdiagnose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen ≥ 18 år
  • Mellem diagnose og det første opfølgningsbesøg efter afslutningen af ​​deres antineoplastiske behandling (systemisk terapi eller kirurgisk behandling) for kræft i æggestokkene.
  • Tysk, engelsk, fransk eller italiensk talende
  • Personlig smartphone (iOS eller Android-system); en af ​​de seneste tre hovedversioner

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, hvis compliance skal stilles spørgsmålstegn ved, f.eks. på grund af en psykiatrisk lidelse, privatlivssituation eller utilstrækkelig viden om smartphonebrug og ikke har en egnet pårørende til at hjælpe dem med symptomrapportering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse tre år efter endt behandling
Tidsramme: 3 år
Samlet overlevelse tre år efter afslutning af primær behandling/start af opfølgning
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til gentagelse
Tidsramme: 3 år
Tid til gentagelse
3 år
Samlet antal tumortilbagefald
Tidsramme: 3 år
Samlet antal tumortilbagefald, der forekommer i opfølgningsperioden
3 år
Trivsel
Tidsramme: 3 år

Velvære i henhold til ECOG Performance Status

GRADE ECOG PERFORMANCE STATUS 0 Fuldt aktiv, i stand til at fortsætte alle præstationer før sygdom uden begrænsninger

  1. Begrænset i fysisk anstrengende aktivitet, men ambulant og i stand til at udføre arbejde af let eller stillesiddende karakter, fx let husarbejde, kontorarbejde
  2. Ambulant og i stand til al egenpleje, men ude af stand til at udføre nogen arbejdsaktiviteter; op og omkring mere end 50 % af de vågne timer
  3. Kun i stand til begrænset egenomsorg; bundet til seng eller stol mere end 50 % af de vågne timer
  4. Fuldstændig deaktiveret; kan ikke videreføre nogen egenomsorg; helt begrænset til seng eller stol
  5. Død
3 år
Mængde og hyppighed af patientdataindtastninger
Tidsramme: 3 år
Mængde og hyppighed af patientdataindtastninger
3 år
Platinfølsomhed og patienternes platinfri interval (PFI)
Tidsramme: 3 år
Platinfølsomhed og patienternes platinfri interval (PFI)
3 år
Antal og type af uplanlagte indlæggelser og nødsituationer.
Tidsramme: 3 år
Uplanlagte hospitalsindlæggelser og nødsituationer defineres som yderligere konsultationer uden for planlagte terapi- eller kontrolbesøg på behandlingscentret eller hos investigator, samt uplanlagte besøg hos andre læger (f.eks. praktiserende læge) eller akuttjenester.
3 år
Symptomer, der førte til yderligere diagnostiske foranstaltninger og muligvis påvisning af tumortilbagefald
Tidsramme: 3 år
Symptomer, der førte til yderligere diagnostiske foranstaltninger (billeddiagnostik og CA-125-test) og muligvis påvisning af tumortilbagefald
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stiftung Swiss Tumor Institute

Samarbejdspartnere

Klinik Hirslanden, Zurich
Manja Gideon Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pius Wyss, Prof.Dr.med, Swiss Tumor Institue

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2022

Først opslået (Faktiske)

28. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-D0052

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner